Responsable Qualité et Validation
il y a 3 heures
KARPOS recrute pour le compte d'un de ses clients, une entreprise familiale et leader sur le marché des dispositifs médicaux, un(e) Responsable V&V H/F. Le (la) Responsable aura pour objectif, avec son équipe, de valider la conformité des procédés et des produits tant sur les aspects de réglementations, temporels et de ressources.
Missions- Être garant de la vérification et de la validation des produits de la conception à la libération,
- Définir les exigences du produit et process (équipements, installations, infrastructures, IT, labelling),
- Cadrer et mener les essais en lien avec le client, les opérationnels en production et l'équipe qualité,
- Rédiger les dossiers de conception et traçabilité,
- Analyser les risques selon la méthode AMDEC,
- Partager les preuves au service Qualité,
- Participer aux audits (ISO 13485, 93/42 CEE),
- Participer à l'optimisation des processus de validation et de leur adéquation industrielle.
- De formation BAC +5 Scientifique type Ingénieur ou Master en Biomédical, Matériaux, Chimie, Physique,
- Expérience conséquente (5 à 10 ans) dans la validation et qualification de dispositifs médicaux stériles ou électro-médicaux,
- Expérience sur les procédés de plasturgie et matériaux en injection et/ou extrusion est un véritable plus pour réussir sur ces fonctions,
- Capacité à argumenter et à fédérer,
- Maitrise de l'anglais oral et écrit,
- Maitrise des normes et règlementation du domaine des DM (ISO 13485, MDR 2017/745).
KARPOS est un cabinet de recrutement basé à LYON. Notre équipe se développe régulièrement et intervient pour des besoins en CDI ou CDD sur des fonctions d'experts et de cadres. Les domaines d'interventions sont principalement l'industrie, les biotechnologies et le service, en région Auvergne-Rhône-Alpes et le reste de la FRANCE.
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Responsable de la validation des procédés industriels
il y a 4 semaines
Le Touquet-Paris-Plage, Hauts-de-France VALIDATION ASSOCIATES LLC Temps pleinDescription du poste :Vous serez en charge de la coordination des activités relatives à la validation des procédés de production.Missions :Vous examinerez les exigences réglementaires et normatives, et proposerez à votre supérieur les modifications nécessaires pour vous y conformer.Vous rédigerez les protocoles de validation pour les procédés et...
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Ingénieur en Validation et Qualification
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France VALIDATION ASSOCIATES LLC Temps pleinConcentrez-vous sur votre mission, nous nous occupons du reste.Présentation de l'entreprise : VALIDATION ASSOCIATES LLC se positionne comme un acteur innovant dans le secteur des Life Sciences, visant à transformer les pratiques de consulting traditionnelles. Notre approche unique met en avant une expertise approfondie tout en favorisant la collaboration...
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Ingénieur Qualification
il y a 6 jours
Paris, Île-de-France VALIDATION ASSOCIATES LLC Temps plein**Mission**En tant qu'Ingénieur Qualification, vous serez chargé de concevoir et de mettre en œuvre des protocoles de qualification et de validation pour garantir la conformité aux normes et réglementations dans le secteur des Life Sciences.**Responsabilités**Concevoir des protocoles détaillés décrivant les activités de qualification et de...
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Ingénieur en Assurance Qualité
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France VALIDATION ASSOCIATES LLC Temps pleinContexte de l'entreprise :VALIDATION ASSOCIATES LLC est à la pointe de l'innovation dans le secteur des sciences de la vie, offrant des solutions adaptées aux besoins de ses partenaires.Responsabilités :- Élaborer des protocoles détaillés pour les activités de qualification et de validation, garantissant ainsi la conformité aux normes et...
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Responsable Qualité
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Audensiel Temps pleinPrésentation de l'entreprise Audensiel Healthcare est une entreprise innovante qui offre des solutions de qualité pour les secteurs de l'industrie Pharmaceutique, des Biotechnologies et des Dispositifs Médicaux. Notre mission est de contribuer à l'amélioration de la productivité de nos clients en leur proposant des expertises...
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Ingénieur Qualité et Validation Médical
il y a 21 heures
Paris, Île-de-France INNOVATEAM x AWAKE Temps pleinIngénieur Qualité et Validation MédicalINNOVATEAM et AWAKE, deux acteurs de référence dans le conseil en ingénierie et les projets à forte valeur ajoutée environnementale et responsable, sont à la recherche d'un Ingénieur Qualité et Validation Médical pour l'un de nos partenaires dans les Dispositifs Médicaux.ResponsabilitésGestion des...
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Ingénieur Qualité et Validation
il y a 19 heures
Paris, Île-de-France INNOVATEAM x AWAKE Temps pleinIngénieur Qualité et ValidationINNOVATEAM x AWAKE recherche un Ingénieur Qualité et Validation pour l'un de ses partenaires dans les Dispositifs Médicaux.MissionsGestion des validations : Piloter les validations selon le Plan de Validation du site, en coordonnant l'équipe projet et en assurant l'interface avec les différents...
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Ingénieur Qualité et Validation
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France INNOVATEAM x AWAKE Temps plein**Description du poste**Nous recherchons un Ingénieur Qualité et Validation pour rejoindre notre équipe dans les Dispositifs Médicaux.**Fonctions**Piloter les validations selon le Plan de Validation du site, en coordonnant l'équipe projet et en assurant l'interface avec les différents services (superviseur/RUAP, méthodes, qualité, HSE,...
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Ingénieur Validation
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France MCA Temps pleinÀ propos de ce posteVous rejoindrez l'équipe de MCA dans le cadre d'un poste d'Ingénieur Validation, où vous serez chargé de garantir la qualité et la sécurité des produits et des processus.ResponsabilitésRédiger des protocoles et des rapports de validation pour les équipements, notamment les systèmes informatisés, les procédés de...
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Responsable Qualité ERP et Validation Informatique F/H
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Vetoquinol Group Temps pleinResponsable Qualité ERP et Validation Informatique F/H Vetoquinol est un acteur majeur dans le secteur pharmaceutique vétérinaire, fort de plus de 80 ans d'expérience. Notre entreprise, en pleine expansion, s'appuie sur l'expertise et l'engagement de ses équipes pour innover en matière de santé animale. Avec plus de 2000 collaborateurs répartis dans...
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Conseiller en Qualité et Validation
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France EFOR Temps plein**Mission du poste**A ce titre, vous serez en charge de :Participer à la conception et rédaction du plan de validation du projetDéfinir les fonctions critiques des procédés ou des équipements et paramètres associés (vitesse de mélange, temps process, débits, nombre et fréquence de prélèvements...)Rédiger les protocoles de QI /QO/QP ou de...
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Responsable Qualité
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France ZeTrace Temps pleinPrésentation de ZeTrace : ZeTrace est un cabinet de conseil spécialisé dans l'accompagnement de ses clients pour optimiser leur transformation numérique à travers des missions stratégiques, commerciales et technologiques. Nous collaborons avec des entreprises tant B2C que B2B, en les aidant à réaliser des projets innovants dans le secteur du...
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Ingénieur Qualité et Validation
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France TMC Temps pleinÀ propos de l'offreTMC, une société internationale de conseil en haute technologie, recherche un(e) Ingénieur Qualité et Validation pour rejoindre son équipe dynamique.Compétences requisesExpérience de 5 ans minimum dans un environnement pharmaceutique et, si possible, dans un processus stérile;Expérience significative dans la qualification...
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Responsable Qualification/Validation F/H
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Audensiel Temps pleinPrésentation de l'entreprise Audensiel Healthcare est une entreprise innovante qui offre des solutions de qualité pour les secteurs de l'industrie Pharmaceutique, des Biotechnologies et des Dispositifs Médicaux. Notre équipe d'ingénierie et de conseil est composée de professionnels expérimentés qui travaillent en étroite...
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Pharmacien Assurance Qualité
il y a 4 heures
Paris, Île-de-France Michael Page Temps pleinPoste : Pharmacien Assurance Qualité - Qualification/ValidationEn tant que Pharmacien Assurance Qualité - Qualification/Validation, vous serez rattaché au Directeur Qualité et chargé de mettre en place la stratégie de qualification et de validation des systèmes de production.Missions clés :Mettre en place la stratégie de qualification et de...
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Pharmacien Assurance Qualité
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France MICHAEL PAGE Temps plein**Poste : Pharmacien Assurance Qualité - Qualification/Validation**En tant que Pharmacien Assurance Qualité - Qualification/Validation, vous serez rattaché au Directeur Qualité et vos principales missions seront :Mettre en place la stratégie de qualification et de validation des systèmes de production.Préparer et participer aux qualifications et aux...
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Responsable Qualification/Validation F/H
il y a 5 jours
Paris, Île-de-France Audensiel Temps pleinPrésentation de l'entrepriseAudensiel Healthcare est une entreprise innovante qui offre des solutions de qualité et de sécurité pour les secteurs de l'industrie Pharmaceutique, des Biotechnologies et des Dispositifs Médicaux.MissionNos experts en qualité et sécurité travaillent en étroite collaboration avec nos clients pour les aider à...
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Spécialiste Qualité et Validation
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France INNOVATEAM x AWAKE Temps pleinÀ propos du posteNous sommes à la recherche d'un Ingénieur Qualité et Validation (H/F) pour l'un de nos partenaires dans les Dispositifs Médicaux.MissionsGestion des validations : Piloter les validations selon le Plan de Validation du site, en coordonnant l'équipe projet et en assurant l'interface avec les différents services (superviseur/RUAP,...
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Ingénieur Qualité et Validation
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France INNOVATEAM x AWAKE Temps pleinÀ propos du posteNous recherchons un Ingénieur Qualité et Validation (H/F) pour l'un de nos partenaires dans les Dispositifs Médicaux.MissionsGestion des validations : Piloter les validations selon le Plan de Validation du site, en coordonnant l'équipe projet et en assurant l'interface avec les différents services (superviseur/RUAP, méthodes,...
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Ingénieur Qualité et Validation
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France TMC Temps pleinQui sommes-nous?TMC est une société de conseil en haute technologie internationale qui apporte son expertise à ses clients pour les aider à relever leurs défis. Avec une présence mondiale dans 14 pays, nous avons bâti une réputation d'excellence et de fiabilité grâce à notre approche de l'Employeneurship dans divers domaines : Technologie et...