Gestionnaire de Bases de Données Cliniques

il y a 3 semaines


Paris, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein
Poste de Gestionnaire de Bases de Données Cliniques

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé recherche un Gestionnaire de Bases de Données Cliniques pour rejoindre son équipe.

Responsabilités
  • Enregistrer et contrôler les informations relatives au processus essais cliniques dans les bases de données.
  • Assurer le flux des demandes d'autorisations d'investigations Cliniques (AIC), d'études des performances (AEP), les demandes d'autorisation de modifications substantielles (MS), ainsi que les déclarations d'effets/évènements indésirables graves (EIG) et les rapports annuels de sécurité.
  • Contrôler le contenu et indexer les données administratives, réglementaires et/ou scientifiques.
  • Réorienter si nécessaire le traitement du dossier/du signalement et informer les personnes concernées en application des circuits établis.
  • Participer à la recevabilité administrative des demandes d'autorisation en vérifiant la présence de documents indispensables.
  • Participer à l'organisation du staff essai clinique, rédiger le compte rendu et animer le staff.
  • Préparer les éditions de courriers types.
  • Réaliser le classement et l'archivage papier et électronique.
Compétences requises
  • Expérience de saisie dans des bases de données.
  • Analyser des données, des tableaux de bord.
  • Identifier et faire circuler les informations communicables à autrui.
  • Décrypter et traduire les informations pour alimenter les bases de données et SI.
  • Utiliser les outils informatiques relatifs à son périmètre (SI, base de données…).
  • Utiliser les fonctionnalités du pack Office (Word, EXCEL, Powerpoint).
  • Appliquer les procédures, les techniques et les outils propres à son domaine d'activité.
  • Organiser et classer des données, des informations, des documents de diverses natures.
Conditions d'emploi
  • Niveau BAC minimum.
  • Contrat CDD de 3 ans.

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap.



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