Spécialiste en Formulation et Industrialisation d'Oligonucléotides Anti-sens

il y a 5 jours

Gidy, Centre-Val de Loire, France Servier Temps plein
Présentation du Rôle

Nous recherchons un expert en formulation et industrialisation d'oligonucléotides anti-sens pour rejoindre notre équipe de développement de médicaments galéniques. Vous serez chargé de la conception et de la mise en forme de produits pharmaceutiques innovants, en collaboration avec les équipes de recherche et développement.

Responsabilités
  • Établir les formules et les procédés de fabrication des produits pour les études cliniques et rédiger ou approuver le Dossier de Fabrication Maître (DFM)
  • Coordonner et contrôler la fabrication des lots de développement, et assurer un soutien lors des fabrications cliniques et des phases de transposition d'échelle/industrielle
  • Rédiger ou approuver les protocoles et rapports sur les résultats des essais et en garantir la cohérence avec le besoin défini
  • Contrôler la cohérence des résultats des essais avec les spécifications attendues du produit
  • Assurer l'accompagnement et la formation des collaborateurs ainsi que le transfert de savoir-faire
  • Apporter un support aux techniciens/opérateurs en cas de besoin et suivre la réalisation (ou réaliser vous-même), des essais galéniques
  • Superviser l'information, l'approvisionnement, le stock, la fabrication des produits pour les besoins des utilisateurs (lots pour études de stabilité, lot pour étude de toxicologie,... )
  • Synthétiser et rédiger la partie galénique des IMPD et dépôt d'AMM
  • Assurer une veille scientifique et technologique concernant les matières, technologies, et équipements
  • Prendre connaissance et appliquer les procédures qualité en vigueur dans votre périmètre d'actions
  • En cas d'anomalie (écarts, OOS, OOE, OOT), conduire le traitement et les investigations pour la partie fabrication et informer l'AQ pour évaluation
  • Accompagner les acteurs métiers dans l'avancement des actions correctives et préventives (CAPA)
Compétences et Expérience

Vous êtes titulaire d'un diplôme de Pharmacien, Chimiste, Ingénieur, thèse de science (PhD) dans un domaine scientifique en lien avec la formulation d'oligonucleotides anti-sens ou RNA (siRNA, mRNA) (un post-doc à l'étranger serait un plus).

Vous disposez de 5 ans d'expérience minimum en industrie pharmaceutique avec l'expérience d'un enregistrement de dossier ou de documents réglementaires cliniques avec la formulation galénique d'un oligonucleotide antisens ou RNA (siRNA, mRNA)

Vous maîtrisez la technologie Drug Delivery & Formulation drug targeting, dissolution rate enhancing technologies et les composés formulés : Antisens oligonucleotides, RNA (siRNA, mRNA) et/ou Polymer-API conjugation et/ou Antibody-Drug Conjugate

Vous êtes force de proposition d'actions d'amélioration pour accroitre la performance et apporter des solutions innovantes

Vous êtes engagé dans la réalisation des objectifs en équipe (entraide, passage d'informations, échanges d'idées)

Vous êtes acteur de votre développement (savoirs, savoir-faire, savoir-être)

  • Senior Formulation and Industrialization Specialist

    il y a 2 semaines

    Gidy, Centre-Val de Loire, France Servier Temps plein

    **About Servier**Servier is a global pharmaceutical company governed by a Foundation, committed to making a significant social impact for patients and a sustainable world. Our unique governance model enables us to serve our purpose with a long-term vision: to be engaged in therapeutic progress for the benefit of patients. Our 21,800 employees are driven by a...

  • Expert Formulation and Industrialization of Anti-Sense Oligonucleotides

    il y a 2 semaines

    Gidy, Centre-Val de Loire, France Servier Temps plein

    About the RoleAs a key member of our team at Servier, you will play a crucial role in the formulation and industrialization of anti-sense oligonucleotides. Your expertise will be instrumental in developing and implementing innovative solutions to drive the success of our products.Key ResponsibilitiesFormulation and Process Development: Establish the formula...

  • Lead Formulation and Industrialization Expert

    il y a 2 semaines

    Gidy, Centre-Val de Loire, France Servier Temps plein

    About the RoleAs a key member of our team at Servier, you will play a crucial role in the formulation and industrialization of anti-sense oligonucleotides. Your expertise will be instrumental in developing and implementing innovative solutions to drive the success of our products.Key ResponsibilitiesFormulation and Process Development: Establish the formula...

  • ASO Formulation and Manufacturing Specialist

    il y a 3 semaines

    Gidy, Centre-Val de Loire, France Servier Temps plein

    As a leading global pharmaceutical group, Servier is dedicated to advancing therapeutic progress for patients worldwide. We are seeking a highly skilled and motivated ASO Formulation and Manufacturing Specialist to join our dynamic team. In this crucial role, you will leverage your expertise in pharmaceutical formulation and shaping to develop and...

  • Manutentionnaire (H/F) - Spécialiste de la Logistique

    il y a 1 semaine

    Gidy, Centre-Val de Loire, France Partnaire ORLEANS LOGISTIQUE AMAZON Temps plein

    A propos de l'entreprisePartnaire, un partenaire de confiance dans le domaine de la logistique, recherche des talents motivés pour rejoindre son équipe.A propos du poste**Spécialiste de la Logistique**Vous serez chargé de la réception, du tri et de l'expédition des marchandises à l'aide d'un scanner. Vous devrez également regrouper et...

  • Responsable Assurance Qualité Réglementaire

    il y a 3 semaines

    Gidy, Centre-Val de Loire, France Partnaire Orleans Tertiaire Temps plein

    Offre de Poste : Responsable Assurance Qualité RéglementairePartnaire, un agence de recrutement spécialisée dans les métiers de l'industrie, recherche pour son client, un spécialiste en assurance qualité réglementaire pour son site de Gidy.Missions PrincipalesFournir les éléments nécessaires à la constitution des dossiers d'enregistrementRédiger...

  • Ingénieur chimiste spécialisé en bioproduction

    il y a 1 semaine

    Gidy, Centre-Val de Loire, France Partnaire ORLEANS IPC Temps plein

    À propos de l'entreprisePartnaire, une entreprise de recrutement et de développement de carrière, propose des opportunités d'emploi variées dans divers secteurs d'activité.À propos du posteL'entreprise Partnaire ORLEANS IPC, spécialisée dans les métiers de l'industrie pharmaceutique et cosmétique, recherche un Spécialiste en...

  • Infirmier (H/F) - Spécialiste en Prévention des Risques Professionnels

    il y a 1 semaine

    Gidy, Centre-Val de Loire, France Partnaire RECRUTEMENT VDL Temps plein

    A propos de l'entreprise :Partnaire RECRUTEMENT VDL est un partenaire de recrutement spécialisé dans la recherche de talents en CDI, CDD et Intérim. Nous proposons des opportunités d'emploi variées dans divers secteurs d'activité.A propos du poste :Nous recrutons pour un de nos clients, une plateforme logistique internationale, un Infirmier...

  • Chef de cuisine expérimenté

    il y a 1 semaine

    Gidy, Centre-Val de Loire, France CRIT LA CHAPELLE-SAINT-MESMIN Temps plein

    A propos de l'entreprise :Notre entreprise, CRIT LA CHAPELLE-SAINT-MESMIN, est une entreprise de services qui offre des solutions de gestion de projet pour les entreprises du secteur de la restauration.A propos du poste : Nous recherchons un chef de cuisine expérimenté pour rejoindre notre équipe de projet à Gidy. Vos missions principales seront...

  • Technicien de maintenance H/F

    il y a 2 jours

    Gidy, Centre-Val de Loire, France Servier Temps plein

    Joindre notre équipe de maintenanceFondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être...

  • Technicien de maintenance H/F

    il y a 15 heures

    Gidy, Centre-Val de Loire, France Servier Temps plein

    Joindre notre équipe de maintenanceFondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être...

  • Technicien de maintenance H/F

    il y a 3 jours

    Gidy, Centre-Val de Loire, France Servier Temps plein

    Joindre notre équipe de maintenanceFondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être...

  • Technicien de maintenance H/F

    il y a 1 semaine

    Gidy, Centre-Val de Loire, France Servier Temps plein

    À propos de Servier Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé...

  • Chargé(e) développement et industrialisation oligonucléotides anti-sens

    Il y a 4 mois

    Gidy, France Servier Temps plein

    .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...

  • Cariste

    Il y a 3 mois

    Gidy, France LIP Mantrans Orléans Temps plein

    Le Groupe LIP Intérim et Recrutement compte 150 agences d’emploi spécialisées par secteur d’activité et vous propose des postes en CDI, CDD ou Intérim. La branche LIP Mantrans est dédiée aux professionnels de la logistique et du transport de personnes ou de marchandises. Nous recherchons pour notre client situé a GIDY, spécialiste de son...

  • Responsable assurance qualité Réglementaire

    il y a 3 semaines

    Gidy, France Partnaire Orleans Tertiaire Temps plein

    L'agence Partnaire Tertiaire recherche pour son client, spécialiste dans le domaine pharmaceutique, un Responsable Assurance Qualité Réglementaire (H/F) sur le secteur de Gidy.Saisissez cette opportunité de travail temporaire d'une durée de 6 mois (avec possibilité de renouvellement).Vos missions principales seront : - Fournir les éléments...

  • Responsable Assurance Qualité Externe

    Il y a 3 mois

    Gidy, France Groupe Partnaire Temps plein

    Contrat : 6 mois L'agence Partnaire Tertiaire recherche pour son client, spécialiste dans le domaine pharmaceutique, un Responsable Assurance Qualité externe (H/F) sur le secteur de Gidy. Saisissez cette opportunité de travail temporaire d'une durée de 6 mois (avec possibilité de renouvellement). Au sein de l'unité Qualité, voici le cadre de vos...