Spécialiste en Qualification/Validation d'équipements

il y a 4 jours


Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

Vos missions en tant que spécialiste en qualification/validation :

En tant que chargé(e) de qualification/validation, vous interviendrez chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur et pourrez être amené à :

  • Revoir et/ou approuver des stratégies de qualification/validation pour les installations / équipements de production / utilités / HVAC / Salles blanches / Process...
  • Revoir et/ou approuver les documents techniques : plan directeur de qualification/validation, protocoles, fiches de tests, rapports, ...
  • En collaboration avec le correspondant Qualification/Validation, assurer le suivi et la coordination des différentes phases de qualification (FAT/SAT/QI/QO/QP)
  • Participer aux différents tests si nécessaire
  • Contribuer et revoir/approuver des investigations des non-conformités et des actions associées
  • Revoir et/ou approuver l'analyse des résultats et la conclusion quant au statut qualifié/validé

Profil recherché :

De formation pharmacien, ingénieur ou universitaire Bac +5, vous justifiez d'une expérience significative en qualification / validation, vous ayant permis d'acquérir les compétences suivantes :

  • Maîtrise des FAT/SAT/QI/QO/QP
  • Maîtrise de la validation des procédés (fabrication répartition conditionnement à minima)
  • Rédaction des protocoles et rapports
  • Rédaction des fiches de tests
  • Gestion des non-conformités et plan d'action associée
  • Vous maîtrisez les exigences réglementaires associées (GMP/BPF, ISO 13485...) et les normes en vigueur
  • Vous êtes adaptable, curieux (se), rigoureux (se) et êtes doté(e) d'un bon relationnel


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    MissionEn tant que Spécialiste en qualification/validation d'équipements, vous serez chargé de garantir la conformité des équipements aux réglementations et aux procédures qualité en vigueur.ResponsabilitésParticiper aux projets d'installation d'équipementCoordonner et planifier des activités de qualification/validationPiloter et...


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    Missions clésEn tant que Spécialiste en qualification/validation d'équipements, vous intervenez directement chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur.Les différentes missions pouvant vous être confiées sont les suivantes :Participer aux projets d'installations d'équipementCoordonner et...


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    MissionEn tant que Spécialiste en qualification/validation d'équipements, vous intervenez directement chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur.Compétences requisesParticiper aux projets d'installations d'équipementCoordonner et planifier des activités de qualification/validationPiloter et...


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    MissionEn tant que Spécialiste en qualification/validation d'équipements, vous intervenez directement chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur.Les différentes missions pouvant vous être confiées sont les suivantes :Participer aux projets d'installations d'équipementCoordonner et planifier...


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    MissionsEn tant que Spécialiste en qualification/validation d'équipements, vous intervenez directement chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur.Les différentes missions pouvant vous être confiées sont les suivantes :Participer aux projets d'installations d'équipementCoordonner et...


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