Spécialiste en validation de méthodes analytiques F/H

il y a 4 semaines


Tours, Centre-Val de Loire, France COPHACLEAN Temps plein
Présentation de l'entreprise

COPHACLEAN est :

  • Une société de conseil créée en 2009 par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE.
  • Reconnu pour son savoir-faire technique dans la gestion des procédés au sein des secteurs de la santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux.
  • Présente à l'échelle nationale avec 7 équipes spécialisées.
  • Équipée d'un plateau technique comprenant un laboratoire d'analyses et un laboratoire de métrologie.
  • Soutenue par un service d'assistance technique composé d'experts dans nos domaines d'activité, tels que la qualification des équipements, la validation des procédés, la métrologie, le développement et la validation de méthodes analytiques, ainsi que l'assurance qualité.
  • Guidée par une culture d'entreprise fondée sur des valeurs telles que l'innovation, la simplicité, la confiance, l'adaptabilité et la liberté. Nous mettons un point d'honneur au bien-être et au développement personnel de chacun de nos collaborateurs, convaincus qu'ils constituent notre atout majeur.
Description du poste

Quelles seront vos responsabilités concrètes ?

En tant que membre d'une équipe projet chez COPHACLEAN, vous participerez à des projets de développement et de validation de méthodes analytiques au sein de notre plateau technique ainsi qu'à des missions chez nos clients (une mobilité nationale est requise). Vos responsabilités incluront :

  • Le développement et l'optimisation des méthodes analytiques et de prélèvement dans le cadre de projets de validation des procédés de nettoyage ;
  • La rédaction de protocoles et de rapports de validation ;
  • La mise en œuvre des tests définis dans les protocoles ;
  • Le contrôle et la vérification de la cohérence des résultats ;
  • La gestion des non-conformités ;
  • La participation aux prélèvements des validations de nettoyage ;
  • La gestion des analyses.
Profil recherché

Parlons de vous

Vous êtes titulaire d'un diplôme Bac+2 à Bac+5 ou équivalent acquis par votre expérience, et vous disposez d'une première expérience dans le domaine de l'analyse physico-chimique, idéalement acquise dans les secteurs de la santé et dans le développement ou l'optimisation de méthodes analytiques.

Vous maîtrisez les techniques de mesure par HPLC et/ou COT-mètre et avez idéalement utilisé le logiciel Empower.

Homme ou femme de terrain, vous connaissez les exigences réglementaires de l'industrie pharmaceutique et cosmétique (BPF, BPL, ICH...). Vous êtes rigoureux(se), curieux(se) et organisé(e). De bonnes qualités relationnelles sont essentielles pour collaborer efficacement avec vos interlocuteurs.

COPHACLEAN s'engage en faveur de l'intégration et du maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap. Nos postes sont ouverts à tous.

Intéressé(e) ? Comment nous rejoindre ?

Si cette annonce vous a interpellé, nous vous invitons à postuler.

Processus de recrutement :

  • Un premier contact téléphonique pour faire connaissance et évaluer si nous pourrions collaborer ;
  • Un entretien RH en visio ou en présentiel pour discuter de votre parcours et vous présenter plus en détail COPHACLEAN ;
  • Un entretien technique avec l'un de nos responsables d'activités pour aborder des aspects plus techniques.

Des questions ?

N'hésitez pas à nous contacter si vous avez des interrogations concernant cette opportunité. Nous vous encourageons également à visiter notre site internet pour en savoir plus.



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