Spécialiste en Qualité pour le Développement de Systèmes de Distribution

il y a 4 jours


ValdeReuil, Normandie, France Winsearch - Rouen Industrie Temps plein
À propos de l'entreprise :

Winsearch, Cabinet de Recrutement spécialisé dans les industries manufacturières, recherche pour son client, une entreprise leader américaine dans le domaine du développement et de la fabrication de systèmes de distribution pour l'usage pharmaceutique, médical et alimentaire.

Présentation du poste :

Coordonnateur AQ R&D Medical Devices (H/F)

Description du poste :

Vos missions :
• Gérer les outils qualité dans les différentes phases des projets (SPC, cdcf, amdec produit/process/moyen, DQ cotation fonctionnelle TM, plan d'expériences...).
• Rédiger, vérifier et suivre la documentation sur la qualification des équipements et présenter leurs résultats.
• Assurer la gestion qualité des projets dans le respect des attentes réglementaires européennes et Américaines (21CFR) et des exigences définies avec le client et les procédures internes.
• Assurer le suivi de la documentation qualité du dossier projet entre ses différents jalons: gestion des procédures projet, des livrables et validation des passages de phase.
• Gérer les fiches qualité produit /process pour transfert en production.
• Établir le plan de qualification en fonction des criticités évaluées lors des analyses de risques.
• Établir l'analyse des risques en lien avec l'ISO 14971 lié aux dispositifs médicaux avant mise sur le marché et validation ANSM et FDA.
• Participer sur invitation aux réunions mensuelles des comités projet.

Salaire estimé:

Le salaire estimé pour ce poste est compris entre 45 000 € et 65 000 € par an.


  • Responsable Qualité Projet

    il y a 2 semaines


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    il y a 2 semaines


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    Val-de-Reuil, Normandie, France Aptar Temps plein

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