Scientifique en laboratoire de contrôle qualité PC des médicaments bio

il y a 2 semaines

Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ANSM Temps plein
Poste de Scientifique en laboratoire de contrôle qualité PC des médicaments bio

Objectif du poste

L'objectif principal du scientifique est d'organiser et de valider les contrôles réalisés en routine pour la libération de lots de vaccins et de médicaments dérivés du sang, ainsi que dans le cadre des analyses de surveillance de marché des médicaments issus des biotechnologies.

Activités principales

  • Gérer des activités de contrôle physico-chimique des vaccins, des médicaments dérivés du sang et des médicaments issus des biotechnologies, en incluant l'organisation des activités de contrôle et la répartition des analyses entre les techniciens.
  • Affecter les analyses, vérifier les données brutes et valider scientifiquement les résultats des analyses dont il/elle a la charge dans le LIMS.
  • Contribuer à la réalisation des essais en fonction des besoins et opportunités.
  • Participer aux essais collaboratifs, essais de performance, surveillance de marché national et européen.
  • Rédiger si besoin des protocoles d'études et rapports d'essai dans le cadre de transfert ou de développement de méthodes.
  • Assurer une veille scientifique et apporter une expertise sur l'état de l'art, les nouveaux produits en développement, les nouveaux outils ou méthodes à développer.
  • Appliquer les référentiels qualité en vigueur à l'agence et contribuer à l'amélioration continue du système de management de la qualité au sein du pôle.

Compétences requises

  • Qualités relationnelles, esprit d'équipe, sens de la communication.
  • Autonomie, rigueur, disponibilité.
  • Compétences rédactionnelles, esprit d'analyse et de synthèse.
  • Maitrise des méthodes analytiques appliquées au contrôle physico-chimique des médicaments biologiques, notamment chromatographie liquide (RP-HPLC, IEX, SEC) couplée aux détections UV/RI/FLD/PAD/MALS, électrophorèse capillaire et techniques de dosage des protéines.
  • Connaissances de la réglementation et des normes applicables au laboratoire de contrôle qualité (NF EN ISO 17025).
  • Maîtrise des outils informatiques bureautiques et de laboratoire (LIMS, systèmes d'acquisition chromatographique).
  • Bonne maîtrise de l'anglais à l'oral et à l'écrit.

Conditions d'emploi

  • Formation / Diplôme : Ingénieur / Master 2 dans le domaine du contrôle de la qualité physico-chimique des médicaments.
  • Expérience professionnelle requise : Expérience de 3 ans minimum dans le domaine du contrôle qualité physico-chimique du médicament.

  • Scientifique en laboratoire de contrôle qualité PC des médicaments bio

    il y a 1 mois

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ANSM Temps plein

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    il y a 2 semaines

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    il y a 3 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ANSM Temps plein

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    il y a 1 mois

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ANSM Temps plein

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    il y a 7 heures

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ANSM Temps plein

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    il y a 2 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ANSM Temps plein

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  • Technicien de Laboratoire

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    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Supplay Lyon Scientifique Temps plein

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    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Supplay Lyon Scientifique Temps plein

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    Lyon, Rhône, France Supplay Lyon Scientifique Temps plein

    L’agence Supplay Scientifique est à la recherche de professionnels ayant de l’expérience en industrie pharmaceutique ou Chimique. Si votre ambition est d’intégrer un grand groupe, nous pouvons alors peut-être y contribuer !Devenez le nouveau Technicien de laboratoire H/F pour Nemera à Lyon 7.Nous vous proposons un contrat pour une durée de 6 mois...

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