Technicien Qualification

il y a 3 semaines

Genay, Auvergne-Rhône-Alpes, France GROUPE LEPINE Temps plein
Description du poste

L'entreprise GROUPE LÉPINE, spécialisée dans l'orthopédie et les dispositifs médicaux implantables, recherche un technicien qualification pour rejoindre son équipe de qualité.

Missions principales

  • Réaliser les qualifications et les opérations de contrôle des équipements de production en salle blanche et utilités.
  • Réaliser les qualifications des sous-traitants de stérilisation.
  • Mettre en œuvre le planning de qualification/validation des équipements et procédés.
  • Mettre en place d'actions d'amélioration des équipements et du procédé.
  • Rédiger et mettre à jour les protocoles et rapports de qualification et de validation.
  • Rédiger les revues annuelles procédés et des activités de requalification/revalidation.
  • Rédiger et mettre à jour la documentation qualité et production des procédés.
  • Assurer le maintien de l'état qualifié par une présence terrain et support de production.
  • Soutenir les chefs de projets dans les validations/qualifications sur les procédés de nettoyage, passivation, conditionnement stérilisation, traitement aseptique et fabrication bilatéraux.
  • Réaliser des essais de stabilités.
  • Rédiger et mettre à jour la documentation nécessaire à la constitution des dossiers techniques pour les homologations CE et export.
  • Réaliser les contrôles des stérilisations (produits et matériel de production).

Missions secondaires

  • Contrôler les produits biomatériaux.
  • Vérifier les enregistrements de production en lien avec la maîtrise du travail en ZAC.
  • Gérer le plan de surveillance des ZAC et stations d'eau.
  • Gérer le plan de surveillance des procédés nettoyages, passivation, conditionnement et stérilisation.
  • Gérer les résultats d'analyse : archivage, enregistrements des données.
  • Gérer les calibrations des équipements de contrôle microbiologique.

Compétences requises

  • Niveau BAC+2 ou BAC+3.

  • Technicien Qualification

    il y a 3 semaines

    Genay, Auvergne-Rhône-Alpes, France GROUPE LEPINE Temps plein

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    il y a 3 semaines

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    Rôle et responsabilitésVous rejoindrez léquipe de DOMINO Intérim & Recrutement en tant que technicien de laboratoire contrôle. Votre mission sera de garantir la qualité des produits et des processus en analysant et en contrôlant les échantillons.Compétences et qualifications requisesExpérience dans un laboratoire d'analyseConnaissance des normes de...

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    Genay, France UIMM Temps plein

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    Filiale à taille humaine dans un groupe national, leader sur le marché français, le cœur de notre métier est la maintenance du matériel de sécurité incendie (extincteurs, RIA, blocs de secours, désenfumage, colonnes sèches...) pour une clientèle de professionnels aux domaines variés (administrations, industries, commerces...). Nos agences...