Spécialiste Réglementaire

il y a 4 jours


AixenProvence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France EFOR Temps plein

Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettront de vous dépasser et vous épanouir.

Dans le cadre du développement de nos activités Life Sciences, nous recherchons un Consultant Affaires Réglementaires (H/F) pour renforcer notre équipe de spécialistes réglementaires.

**Mission**

  • Définir la stratégie réglementaire en fonction du contexte normatif et des projets en développement du client, en analysant les exigences réglementaires et en proposant des solutions innovantes.
  • Constituer et rédiger les dossiers techniques de marquage CE ou les dossiers de modification, en garantissant la conformité aux normes et réglementations applicables.
  • Participer aux activités de gestion des risques, d'ingénierie d'aptitude à l'utilisation, d'évaluation biologique et d'évaluation clinique, en collaborant avec les équipes de développement et de production.
  • Coordonner l'enregistrement des produits dans les différents pays, en respectant les réglementations locales et en garantissant la conformité.
  • Apporter un support opérationnel auprès des différents services de l'entreprise, en fournissant des conseils et des recommandations pour améliorer les processus et les résultats.
  • Répondre aux questions des autorités de santé, en fournissant des informations et des données nécessaires pour répondre aux exigences réglementaires.

**Profil recherché**

  • De formation ingénieur biomédical ou universitaire Bac +5, vous justifiez d'une première expérience dans les affaires réglementaires liées aux dispositifs médicaux et vous êtes passionné par ce domaine.
  • Vous avez une bonne connaissance de l'environnement normatif et réglementaire lié aux dispositifs médicaux (ISO 13485, ISO 14971, Directive 93/45/CE, 510K, MDR).
  • La maîtrise de l'anglais est importante.
  • Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles.

**Rejoignez EFOR**



  • Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France EFOR Temps plein

    À propos de l'offreNous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires Pharmaceutiques pour rejoindre notre équipe à EFOR.Le rôleEn tant que Spécialiste en Affaires Réglementaires Pharmaceutiques, vous serez chargé(e) de :Réaliser une analyse des écarts entre les données disponibles dans les dossiers réglementaires/la documentation...


  • Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France EFOR Temps plein

    À propos de l'offreNous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires Pharmaceutiques pour rejoindre notre équipe à EFOR.Le rôleEn tant que Spécialiste en Affaires Réglementaires Pharmaceutiques, vous serez chargé(e) de :Réaliser une analyse des écarts entre les données disponibles dans les dossiers réglementaires/la documentation...


  • Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France EFOR Temps plein

    À propos de l'offreNous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires Pharmaceutiques pour rejoindre notre équipe à EFOR.Le rôleEn tant que Spécialiste en Affaires Réglementaires Pharmaceutiques, vous serez chargé(e) de :Réaliser une analyse des écarts entre les données disponibles dans les dossiers réglementaires/la documentation...


  • Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Davidson consulting Temps plein

    Davidson Consulting recherche un Spécialiste Dépollution Industrielle pour accompagner l'un de ses clients dans le cadre de ses projets. Votre mission consistera à: Élaborer des offres techniques et commerciales, en respectant les délais impartis afin de maintenir une relation constructive avec la clientèle. Analyser la faisabilité technique et...

  • Auditeur organisationnel

    il y a 5 jours


    Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France SQUAD Conseil et Expertises Temps plein

    MissionSQUAD Conseil et Expertises recherche un Auditeur organisationnel pour rejoindre son équipe de spécialistes en cybersécurité. Le candidat idéal sera un expert en gestion de la sécurité de l'information (GSI) et en conformité réglementaire (GRC).Compétences requisesExpérience significative dans les domaines GRC et cybersécuritéConnaissance...


  • Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Adsearch Temps plein

    **Adsearch, cabinet de recrutement** recherche pour son client, un bureau d'étude spécialisé dans l'ingénierie et le conseil en transition énergétique et environnementale, un Chargé d'Affaires Spécialiste en Études et Travaux.Vous rejoindrez le bureau d'Aix en Provence, et participerez à des projets de maîtrise d'œuvre portant sur tous les...

  • Préparateur Tuyauterie

    il y a 2 jours


    Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France ortec group Temps plein

    Description du poste Profil du candidat Nous recherchons un spécialiste en tuyauterie et chaudronnerie pour rejoindre notre équipe de préparation de projets au sein du Groupe Ortec. Missions Vous serez responsable de la préparation des opérations de maintenance et de travaux neufs en tuyauterie, chaudronnerie et structures. Vos missions...


  • Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Fed Group Temps plein

    **Développez votre carrière dans un environnement d'entreprise innovante**Le cabinet de recrutement Fed Group recherche un Chargé d'études thermiques pour rejoindre son équipe de spécialistes en maîtrise d'œuvre.**Mission**Vous serez chargé de réaliser des études techniques et réglementaires sur différents projets, notamment :Calculs...

  • Thermicien H/F

    il y a 4 jours


    Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Page Personnel Temps plein

    Le poste de Thermicien H/FEn tant que Thermicien et au sein du Pôle Energie, vous réalisez des études techniques dans le domaine de l'environnement en phases d'audit/diagnostic, de conception et exécution comprenant notamment :Réalisation des plans de repérage thermiques (ACAD),Modélisation du bâtiment en 3D (PLEIADE, REVIT),Modélisation thermique...


  • Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France EFOR Temps plein

    À propos de l'offreNous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires Pharmaceutiques pour rejoindre notre équipe à EFOR.Le rôleEn tant que Spécialiste en Affaires Réglementaires Pharmaceutiques, vous serez chargé(e) de :Réaliser une analyse des écarts entre les données disponibles dans les dossiers réglementaires/la documentation...


  • Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Ortec Engineering Temps plein

    Description du posteL'entreprise Ortec Engineering recherche un Contrôleur qualité projet H/F pour rejoindre son équipe de spécialistes en contrôle de qualité. Le candidat idéal sera un professionnel expérimenté dans le domaine de la qualité des projets, capable de garantir la conformité des travaux de soudage et de contrôle.Missions et...


  • Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Groupe Fed Temps plein

    **Recherche d'un Thermicien pour rejoindre l'équipe de Groupe Fed**Je suis consultante au sein du cabinet de recrutement Groupe Fed, et suis spécialisée en recrutement de candidats en maîtrise d'œuvre. Je recherche pour mon client, un bureau d'études fluides, thermique présent depuis plus de 40 ans et acteur reconnu de la conception...


  • Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France MyJobCompany Temps plein

    MyJobCompany recherche un Serrurier/Serrurière H/F pour rejoindre son équipe dynamique. En tant que spécialiste en installation et réparation de fermetures, vous serez chargé de l'installation, de la réparation et de l'entretien des dispositifs de fermetures.Missions clésÉtude et exécution de travaux : étudier les plans et les spécifications...


  • Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Groupe ADF Temps plein

    MissionLe département Construction Project Management de Groupe ADF recherche un(e) spécialiste en métallurgie industrielle pour rejoindre son équipe.En tant que chargé(e) d'affaires, vous serez responsable de la gestion opérationnelle des chantiers, notamment en ce qui concerne les aspects financiers, qualité et délais.Responsabilités Suivi et...


  • Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France ortec group Temps plein

    Description du PosteVous rejoindrez l'équipe de la Direction Grands Projets Energie de l'Ortec Group en tant que Chef de Projet Réglementaire. Vous travaillerez sur des projets de tuyauterie et chaudronnerie dans le domaine nucléaire, à toutes les étapes du projet, depuis la phase de conception jusqu'à la réception du site.Missions...


  • Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Groupe ADF Temps plein

    MissionLe département Construction Project Management de Groupe ADF recherche un(e) spécialiste en gestion de projet métallurgie industrielle pour rejoindre son équipe.En tant que chargé(e) d'affaires, vous serez responsable de la gestion opérationnelle des chantiers, notamment en ce qui concerne les aspects financiers, qualité et délais.Vos missions...


  • Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France SOCOTEC Temps plein

    Présentation de l'entreprise SOCOTEC, acteur majeur dans son domaine, est le seul groupe international entièrement dédié à la gestion des risques et au conseil technique dans les secteurs de la construction, de l'immobilier et des infrastructures. Dans le cadre de son développement, SOCOTEC prévoit le recrutement de 1500 nouveaux collaborateurs. ...


  • Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France SOCOTEC Temps plein

    Présentation de l'entreprise SOCOTEC, acteur majeur dans son domaine, est le seul groupe international entièrement dédié à la gestion des risques et au conseil technique dans les secteurs de la construction, de l'immobilier et des infrastructures. Dans le cadre de son développement, SOCOTEC cherche à renforcer ses équipes avec 1500 nouveaux...


  • Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Page Personnel Temps plein

    Le poste de Gestionnaire Technique Immobilier Tertiaire H/FLes missions principales du Gestionnaire Technique Immobilier Tertiaire sont les suivantes :Gestion et visites techniques des immeubles tertiaires : les missions incluent la gestion et les visites techniques des immeubles tertiaires, tels que des commerces, des hôtels, des locaux d'activité,...


  • Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Page Personnel Temps plein

    Le poste de Gestionnaire Technique Immobilier Tertiaire H/FLes missions principales du Gestionnaire Technique Immobilier Tertiaire sont les suivantes :Gestion et visites techniques des immeubles tertiaires : les missions incluent la gestion et les visites techniques des immeubles tertiaires, tels que les commerces, les hôtels, les locaux d'activité,...