Responsable Assurance Qualité Système

il y a 2 jours


Nevers, Bourgogne-Franche-Comté, France Galien Temps plein
Missions du poste
  • Diriger l'équipe AQ Système
  • Assurer la conformité de la documentation qualité
  • Gérer la documentation réglementaire des sites, piloter le QMS
  • Assurer la réalisation des Revues Qualité Produit et participer à leur vérification
  • Gérer les formations qualité obligatoires du personnel en lien avec le service RH
  • Assurer le suivi AQ fournisseurs et sous-traitants
  • Être le propriétaire du processus de gestion des risques sur le site
  • Contribuer aux projets qualité sites et groupe
  • Gérer le processus des changements sur les sites
Responsabilités principales
  • Identifier les besoins en développement de son équipe et définir les plans d'actions
  • Mettre en œuvre la montée en compétences (formation, …)
  • Fixer les objectifs et réaliser les entretiens annuels
  • Piloter l'Excellence Opérationnelle de son service
  • Assurer le maintien et l'évolution des systèmes documentaires qualité (procédures et manuel qualité) des sites en fonction de l'évolution de la réglementation (BPF, BPD, cGMP)
  • Administrer le système de gestion électronique des documents et assurer le suivi des prises de connaissance obligatoires par les personnels
  • Gérer l'archivage de la documentation conformément à la réglementation et faire évoluer les procédures internes
  • Savoir mettre en œuvre une organisation du système qualité dans le cadre d'un projet de certification FDA du site
  • Assurer la rédaction des états des lieux d'établissement / site master file et archiver la documentation réglementaires (état des lieux, autorisations, certificats)
  • Participer à la rédaction des demandes de modification
  • Être administrateur global de l'eQMS,
  • Assurer le suivi des indicateurs Qualité, analyser les données, étudier les tendances, réaliser des bilans
  • Préparer et animer les comités qualité, change control et revues de direction
  • Proposer/mettre en œuvre des plans d'actions en partenariat avec les clients internes et en assurer le suivi
  • Etablir le plan annuel d'audits internes et préparer/coordonner les audits ou inspections site puis garantir le suivi des plans CAPA
  • Garantir la formation initiale et continue du personnel aux BPF ou aux procédures en concevant et ou en animant des programmes de formation qualité
  • Etablir le plan annuel d'audits externes en se basant sur l'évaluation des risques
  • Participer aux audits des fournisseurs et des prestataires
  • Garantir la réalisation et la négociation des cahiers des charges
  • Recueillir et maintenir la documentation réglementaire associée (certificats de conformité…)
  • Garantir le bon déroulement du processus Change Control (organiser des réunions, définir le CC, suivre les fiches projets être garant de la bonne utilisation d'Ennov dans ce process…)
Profil
  • Idéalement titulaire d'un diplôme de Pharmacien inscriptible en section B, ou un profil ingénieur avec une thématique qualité forte
  • Justifier d'une première expérience dans l'industrie pharmaceutique
  • Vous maîtrisez l'Assurance Qualité Système et disposez d'une 1 ère expérience en management d'équipe
  • Diplomate, à l'écoute et pédagogue
  • Aisance relationnelle vous permettant de travailler en transverse avec les différents secteurs de l'entreprise
  • Bon niveau d'anglais à l'oral et à l'écrit pour vous permettre d'échanger de manière aisée avec des auditeurs, les clients et les fournisseurs.
  • Une connaissance du système SAP serait un plus
  • Expérience professionnelle en milieu industriel (site de production) souhaitée
  • Votre sens de l'organisation, votre dynamisme, et votre leadership vous permettront d'atteindre vos objectifs
  • Déplacements réguliers à Sens (89)


  • Nevers, Bourgogne-Franche-Comté, France Manpower France Temps plein

    Responsable Assurance Qualité SystèmeVous rejoindrez l'équipe qualité d'un acteur du secteur industriel, où vos responsabilités seront multiples :Revue qualité des dossiers de lots avant leur libération par le Responsable Assurance Qualité.Gestion des données de lancement et édition des trames de dossier de lot conformément au planning de...


  • Nevers, Bourgogne-Franche-Comté, France Galien Temps plein

    Responsable Assurance Qualité Système (H/F)Missions du posteDiriger l'équipe dédiée à l'Assurance Qualité SystèmeAssurer la conformité des documents relatifs à la qualitéSuperviser la documentation réglementaire des installations et gérer le Système de Management de la Qualité (QMS)Veiller à la réalisation des Revues Qualité Produit et...


  • Nevers, Bourgogne-Franche-Comté, France Manpower France Temps plein

    Responsable Qualité SystèmeManpower France recherche un Responsable Qualité Système pour rejoindre son équipe.Compétences requisesRigueur et méthode : Capacité à analyser et à résoudre des problèmes complexesAnalyse et investigation : Capacité à identifier les causes racines de problèmes et à proposer des solutionsEsprit d'équipe et...

  • Responsable Qualité Système

    il y a 4 semaines


    Nevers, Bourgogne-Franche-Comté, France Galien Temps plein

    Responsable Assurance Qualité Système (H/F)Missions du posteDiriger l'équipe dédiée à l'Assurance Qualité SystèmeAssurer la conformité des documents relatifs à la qualitéSuperviser la documentation réglementaire et gérer le Système de Management de la Qualité (QMS)Veiller à la réalisation des Revues Qualité Produit et participer à leur...


  • Nevers, Bourgogne-Franche-Comté, France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Job Description**About the Role**As a key member of our quality team, you will be responsible for ensuring the quality of our products and services. Your primary focus will be on reviewing and approving quality documents, managing data, and maintaining our quality management system.Key Responsibilities:Review and approve quality documents, including lot...

  • Chef de Projet Qualité

    il y a 5 jours


    Nevers, Bourgogne-Franche-Comté, France Galien Temps plein

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  • Nevers, Bourgogne-Franche-Comté, France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Poste de Pharmacien assurance qualitéManpower France, leader du marché de l'emploi depuis plus de 65 ans, recherche un pharmacien pour rejoindre son équipe de spécialistes de la qualité.ResponsabilitésRecevoir et gérer les lots de produits finis pharmaceutiques (PF) et de matériel de production (MPUP) en conformité avec les BPF/cGMP en...


  • Nevers, Bourgogne-Franche-Comté, France reseau-tee Temps plein

    Contexte et mission : Réseau Tee recrute Un(e) Responsable de la gestion des systèmes d'endiguement Cadre d'emploi des ingénieurs territoriaux (catégorie A) La communauté d'agglomération de Nevers, regroupant plusieurs communes, est engagée dans un programme d'actions pour la prévention des inondations. Ce programme inclut des travaux significatifs...


  • Nevers, Bourgogne-Franche-Comté, France reseau-tee Temps plein

    Contexte et définition du poste : Réseau Tee recrute Un(e) Responsable de la gestion des systèmes d'endiguement Par voie statutaire ou, à défaut, contractuelle Cadre d'emploi des ingénieurs territoriaux (catégorie A) La communauté d'agglomération de Nevers, regroupant plusieurs communes, est engagée dans un programme d'actions pour la prévention...


  • Nevers, Bourgogne-Franche-Comté, France Centre Hospitalier Pierre Lôo Temps plein

    Activités Principales:En tant que référent de la démarche qualité, le coordinateur qualité/GDR assure l'harmonisation des pratiques au sein de l'établissement.- Contribue à l'élaboration et à la mise en œuvre de la politique d'amélioration continue de la qualité et de la sécurité des soins.- Établit et diffuse le plan de communication relatif...


  • Nevers, Bourgogne-Franche-Comté, France reseau-tee Temps plein

    Contexte et Mission : Réseau Tee recrute Un(e) Responsable de la gestion des systèmes d'endiguement Type de contrat : Fonction publique ou contractuel Cadre d'emploi : Ingénieurs territoriaux (catégorie A) Réseau Tee, une communauté d'agglomération dynamique, est engagée dans un programme de prévention des inondations. Ce programme inclut des...


  • Nevers, Bourgogne-Franche-Comté, France SUEZ Temps plein

    Poste : Technicien d'exploitation au sein de SUEZDans le cadre de votre rôle en tant que Technicien d'exploitation, vous intégrerez une équipe dynamique au sein de notre plateforme industrielle. Votre mission principale sera de garantir le bon fonctionnement et la maintenance des installations essentielles à notre activité. Sous la direction du...


  • Nevers, Bourgogne-Franche-Comté, France Centre Hospitalier Pierre Lôo Temps plein

    Principales Missions: En tant que référent en matière de qualité, le coordinateur qualité/GDR veille à l'harmonisation des pratiques au sein de l'établissement.- Contribue à l'élaboration et à la mise en œuvre de la politique d'amélioration continue de la qualité et de la sécurité des soins.- Établit et déploie le plan de communication...


  • Nevers, Bourgogne-Franche-Comté, France GHT de la Nièvre Temps plein

    Type de contrat : CDD, CDI, mutation, détachement, selon profil Poste : Ingénieur / Technicien Informatique H/F - Informatique - Réseau & Cybersécurité Contexte : Le Groupement Hospitalier de Territoire de la Nièvre, qui regroupe plusieurs établissements, se positionne comme un acteur clé dans le domaine de la santé, offrant une gamme étendue de...

  • Responsable QHSE H/F

    il y a 7 heures


    Nevers, Bourgogne-Franche-Comté, France CENTURION SEARCH Temps plein

    Développez votre expertise en QHSERejoignez notre équipe de professionnels de la chimie fine et investissez-vous comme Responsable QHSE H/F dans un environnement de production à taille humaine. En étroite collaboration avec le Directeur d'Usine, vous pilotez les démarches QHSE sur le site, en vous inscrivant au sein d'une organisation groupe et...


  • Nevers, Bourgogne-Franche-Comté, France SNCF Temps plein

    Présentation de l'entrepriseAu sein de SNCF, l'Ingénierie du Matériel joue un rôle essentiel dans toutes les activités liées à la gestion du matériel roulant. Elle est impliquée dans la définition technique et normative lors de l'acquisition, ainsi que dans la conception et l'exécution des essais ferroviaires, sans oublier son rôle dans la...


  • Nevers, Bourgogne-Franche-Comté, France Carsat Bourgogne-Franche-Comté Temps plein

    Fonction Le responsable d'agence retraite est un poste clé au sein de l'entreprise Carsat Bourgogne-Franche-Comté, responsable de l'organisation et du pilotage opérationnel des activités de son unité. Missions Les missions principales du responsable d'agence retraite incluent : Assurer l'organisation et le pilotage opérationnel des...


  • Nevers, Bourgogne-Franche-Comté, France Centre Hospitalier Pierre Lôo Temps plein

    Principales MissionsEn tant que référent de la qualité, le coordinateur qualité/GDR veille à l'harmonisation des pratiques au sein de l'établissement.- Contribue à l'élaboration et à la mise en œuvre de la politique d'amélioration continue de la qualité et de la sécurité des soins.- Établit et diffuse le plan de communication relatif à la...


  • Nevers, Bourgogne-Franche-Comté, France Prefecture de la Nièvre Temps plein

    Responsable du Service Interministériel Départemental d'Information et de Communication Partager la page Secteur: Fonction publique de l'État Type de contrat: Ouvert aux titulaires et aux contractuels Expérience requise: Non spécifiée Rémunération: (fourchette indicative pour les contractuels) Non spécifiée Mission principale: Groupe...


  • Nevers, Bourgogne-Franche-Comté, France Galien Temps plein

    Alternance de 2 ans à partir d'Août / Septembre 2024Assistant en Validation et Qualification H/FMissions du posteIdentifier et mettre en œuvre des améliorations sur les tâches attribuéesApporter son expertise sur des sujets liés à la qualification, à la validation des procédés et à la métrologieContribuer à la résolution des non-conformités...