Opérateur de production en salle propre H/F 2x8 en CDD

il y a 4 semaines


Valence, Auvergne-Rhône-Alpes, France AMPLITUDE Temps plein

AMPlitude : un leader mondial en technologies chirurgicales

Fondée en 1997 à Valence, AMPLITUDE est un acteur français de premier plan sur le marché mondial des technologies chirurgicales destinées à l'orthopédie pour les membres inférieurs. Nous développons, en collaboration étroite avec les chirurgiens, de nombreuses innovations à forte valeur ajoutée afin de répondre au mieux aux besoins des patients, des chirurgiens et des établissements de soins.

Nos valeurs

Nous sommes fiers de notre présence dans plus de 30 pays et de notre croissance soutenue à l'export. Nous sommes composés d'une organisation commerciale composée de nos filiales ainsi que d'un réseau d'agents et de distributeurs exclusifs. Nous comptons 300 collaborateurs en France et près de 500 collaborateurs au total à travers 13 filiales réparties sur l'ensemble des continents.

Poste : Opérateur(trice) de production en salle propre

Le poste est sous la responsabilité du responsable de production et en application des procédures de production et de qualité. Vous nettoyez et conditionnez au quotidien et en temps réel en zone de production (conditionnement primaire en salle propre) et en zone de packaging (conditionnement secondaire) les dispositifs médicaux implantables. Dans ce cadre, vos missions sont les suivantes :

Partie nettoyage

• Réaliser les opérations de contrôle des produits en amont des opérations de nettoyage

• Alimenter et superviser les chaines de nettoyage

• Réaliser la préparation des bains lessiviels selon la documentation associée

• Suivre les étapes du processus de production, le planning et les priorités

• Renseigner les documents de production afin de garantir la traçabilité nécessaire

• Participer le cas échéant à la création de la documentation du secteur Finition (procédures, fiches d'instructions, documents supports, etc.)

Partie conditionnement

• Réaliser les opérations de contrôle après nettoyage et après conditionnement primaire

• Préparer les composants nécessaires au conditionnement en salle propre ou en salle packaging

• Réaliser les opérations de conditionnement primaire ou secondaire

• Enregistrer les opérations de conditionnement sur un logiciel spécifique

• Appliquer les bonnes pratiques documentaires et les bonnes pratiques de fabrication

• Garantir une production conforme par l'application et le respect des procédures en vigueur

• Participer aux inventaires hebdomadaires des composants

• Remonter toutes les anomalies constatées aux postes

• Respecter les consignes de sécurité

Compétences requises

Idéalement de formation technique, vous avez idéalement une expérience d'au moins 1 an dans le secteur des dispositifs médicaux implantables, de l'agro-alimentaire ou encore de la pharmaceutique. Les connaissances et formations suivantes seraient un plus : utilisation d'un ERP, formation aux Bonnes Pratiques de Fabrication, opérations en salle propre.

Horaires

Le poste est en 2x8, soit :

Semaine 1 : Lundi au Jeudi : 05h00–13h00 – Vendredi : 05h00–11h00

Semaine 2 : Lundi au Jeudi : 13h00–21h00 - Vendredi : 11h00–17h00

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