Pharmacovigilance Specialist

Poste en CDI Lyon (08)

Notre client, une société pharmaceutique internationale spécialisée dans la recherche, le développement, la production et la distribution de produits pharmaceutiques, recherche un.e chargé.e en pharmacovigilance en CDI.

• Réception et enregistrement des cas de pharmacovigilance : Collecter les informations sur les effets indésirables rapportés par les patients, professionnels de santé ou autorités compétentes.
• Saisie des données dans les bases de données dédiées : Assurer l'entrée précise et complète des informations dans les systèmes de gestion des cas de pharmacovigilance.
• Revue de la littérature scientifique : identification et traitement des cas de pharmacovigilance et situations spéciales
• Support aux activités de détection de signal et préparation des rapports de sécurité : Contribuer à la préparation des rapports de détection de signal /rapports périodiques de sécurité (PSUR)
• Suivi des dossiers : Assurer le suivi des cas en attente de données complémentaires, et solliciter les informations manquantes auprès des professionnels de santé ou des patients.
• Communication avec les équipes internes et externes : Collaborer avec d'autres équipes (qualité) et avec les clients.
• Veille réglementaire : Se tenir informé des mises à jour réglementaires relatives à la pharmacovigilance, pour s'assurer du respect des bonnes pratiques.

• Connaissances en pharmacovigilance : Compréhension des bases de la pharmacovigilance et des réglementations en vigueur (par ex. GVP, EMA, ANSM).
• Maîtrise des outils informatiques : Bonne connaissance des outils MS Office, de PubMed, des outils de gestion de bibliographie et des logiciels de gestion de base de données
• Excellentes capacités de communication : tant à l'écrit qu'à l'oral, en français et en anglais
• Connaissances scientifiques, capacités d'analyse, rigueur et respect des délais

• Une précédente expérience en pharmacovigilance (stage et alternance compris), affaires réglementaires ou assurance qualité

Deux jours de télétravail par semaine.

Vous souhaitez intégrer un laboratoire existant depuis plus de 10 ans, excellant dans la recherche, le développement et la production pharmaceutique? Envoyez-nous votre CV dès maintenant