Responsable Conception Systèmes

il y a 4 semaines


SaintMaurdesFossés, Île-de-France Septodont Temps plein

Mission Principale

En tant que membre clé de l'équipe de développement de produits chez Septodont, le Responsable Conception Systèmes joue un rôle crucial en fournissant un leadership technique pour la conception, le développement, l'industrialisation et l'amélioration des dispositifs médicaux et des produits pharmaceutiques. Ce poste exige une collaboration étroite avec divers départements, y compris les Directeurs de Programme, les Intégrateurs de Programme, le Marketing, la Recherche et Développement, les Opérations, l'Assurance Qualité, ainsi que les Affaires Réglementaires.

En tant que responsable technique des sous-systèmes de produits, qui incluent les processus et équipements de fabrication, vous garantissez une intégration harmonieuse des technologies, des conceptions et des processus de fabrication. Vous serez également chargé de créer une documentation technique essentielle, telle que le dossier d'historique de conception, et de collaborer avec la direction pour assurer des contrôles de conception efficaces.

Profil Recherché

Formation

Diplôme Bac+5 en Ingénierie Biomédicale, Chimique, Industrielle ou dans un domaine connexe.

Expérience

Compétences requises :

  • Minimum de 10 ans d'expérience dans l'industrie des dispositifs médicaux ou pharmaceutiques, avec une expertise en conception, développement et optimisation des processus de fabrication.
  • Expérience dans la gestion d'équipes et de projets interfonctionnels pour garantir un développement intégré des produits et une optimisation des processus.
  • Connaissance des exigences d'audit et des soumissions réglementaires, ainsi que des contrôles de conformité tout au long du cycle de vie du produit.
  • Compétences dans le développement de processus, y compris la conception, la validation et l'optimisation des processus de fabrication.
  • Maîtrise des outils de simulation et des technologies de fabrication pertinentes pour les dispositifs médicaux ou pharmaceutiques.
  • Excellente compréhension des biomatériaux, de la fabrication pharmaceutique et de l'ingénierie des systèmes.
  • Connaissance approfondie des normes et exigences réglementaires.
  • Sensibilisation aux pratiques durables et aux réglementations environnementales impactant la conception et la fabrication des dispositifs médicaux et des produits pharmaceutiques.
  • Certifications telles que Six Sigma Green Belt, Black Belt ou Master Black Belt sont un atout.

Type de Contrat

CDI

Critères de Sélection

Niveau d'études minimum requis :

Bac+5 (Master / Grandes Écoles)

Niveau d'expérience minimum requis :

Plus de 10 ans

Langues

Anglais (Niveau avancé)



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