Technicien Supérieur Dépôts Dossiers Enregistrement

il y a 1 semaine


Messimy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Boiron Temps plein
Leader mondial de l'homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays.

Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Parce qu'aujourd'hui et encore plus demain, de plus en plus de personnes cherchent à se soigner sans risque, nous mettons à disposition de tous une large gamme de produits allant du médicament homéopathique aux produits de santé innovants comme les compléments alimentaires, médicaments de phytothérapie, cosmétiques, dispositifs médicaux...

Mission

Rattaché au Responsable de l'équipe Systèmes d'Information-Publishing, vous aurez pour missions principales :

  • Mettre à disposition les dossiers de soumission au format eCTD :
    • Mise en conformité des dossiers de soumission (AMM) selon les exigences des agences du médicament
    • Chargement dans l'outil eCTD Manager des différents modules des dossiers de soumission (création des hyperliens et de l'Export de validation)
  • Soumission des dossiers au format eCTD sur le portail CESP
  • Préparation des formulaires VISA PUB
Activités supplémentaires

Administrateur Système Information :

  • Être garant du bon fonctionnement des outils informatiques de la Direction des Affaires Réglementaires (RIM, GED ACCORD, eCTD MANAGER)
  • Référent outils collaboratifs du service
  • Référent/Relais avec le service de la Direction des Systèmes d'Informations

Amélioration continue des outils de la Direction des Affaires Réglementaires :

  • Élaboration du cahier des charges et suivi du projet
  • Tests en environnement de recette et de Préproduction
  • Suivi de la mise en production de la solution
  • Dispense des formations théoriques et pratiques aux utilisateurs

Vous avez de l'appétence pour les outils informatiques et quelques connaissances en anglais.

Rigoureux /organisé, vous avez l'esprit d'équipe et le sens du service (Activités transverses avec les autres équipes de la Direction des Affaires Réglementaires)

La connaissance du domaine des affaires réglementaires n'est pas une obligation, vous serez formé durant la mission.

Langues : Anglais

Salaire : A partir de 27K€ (hors gratification)



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    MissionRattaché au Responsable de l'équipe Systèmes d'Information-Publishing, vous aurez pour missions principales :Mise en Conformité des Dossiers de SoumissionMise en conformité des dossiers de soumission (AMM) selon les exigences des agences du médicamentChargement dans l'outil eCTD Manager des différents modules des dossiers de...


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    MissionRattaché au Responsable de l'équipe Systèmes d'Information-Publishing, vous aurez pour missions principales :Mettre à disposition les dossiers de soumission au format eCTD :Mise en conformité des dossiers de soumission (AMM) selon les exigences des agences du médicamentChargement dans l'outil eCTD Manager des différents modules des...


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    Leader mondial de l'homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays.Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Parce qu'aujourd'hui et encore plus demain, de plus en plus de personnes cherchent à se soigner sans...


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    Leader Mondial de l'HoméopathieBOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays. Nous sommes un groupe familial indépendant dédié à la santé globale des patients.Nos MissionsNous recherchons un technicien supérieur pour rejoindre notre équipe de services généraux. Vous serez...


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    Leader Mondial de l'HoméopathieBoiron est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays. Nous sommes un groupe familial indépendant dédié à la santé globale des patients.Mission et ObjectifsNos objectifs sont de mettre à disposition de tous une large gamme de produits allant du médicament...


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    Leader Mondial de l'HoméopathieBoiron est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays. Nous sommes un groupe familial indépendant dédié à la santé globale des patients.MissionNos objectifs sont de mettre à disposition de tous une large gamme de produits allant du médicament homéopathique...


  • Messimy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Boiron France Temps plein

    MissionRattaché au Responsable de l'équipe Systèmes d'Information-Publishing, vous aurez pour missions principales :Mettre à disposition les dossiers de soumission au format eCTD :Création des séquences des dossiers de soumissionChargement dans l'outil eCTD Manager des différents modules des dossiers de soumissionCréation des...


  • Messimy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Boiron Temps plein

    Leader mondial de l'homéopathieBOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays.Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Parce qu'aujourd'hui et encore plus demain, de plus en plus de personnes cherchent à se soigner...


  • Messimy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Boiron Temps plein

    Poste de Technicien Supérieur de MaintenanceLe Groupe Boiron, leader mondial de l'homéopathie, recherche un technicien supérieur de maintenance pour rejoindre son équipe de maintenance.ResponsabilitésRéaliser la maintenance préventive des machines de remplissage et de conditionnement.Réaliser la maintenance curative de 2ème niveau et...


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    Poste de Technicien Supérieur de MaintenanceLe Groupe Boiron, leader mondial de l'homéopathie, recherche un technicien supérieur de maintenance pour rejoindre son équipe de maintenance.Responsabilités :Réaliser la maintenance préventive des machines de remplissage et de conditionnement.Réaliser la maintenance curative de 2ème niveau et...


  • Messimy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Boiron France Temps plein

    MissionVous rejoindrez l'équipe Maintenance de Boiron France, en étroite collaboration avec les services transverses et dans le respect des procédures pharmaceutiques, pour assurer les opérations de maintenance de l'ensemble du parc machines.ResponsabilitésRéaliser la maintenance préventive des machines de remplissage et de...


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    MissionVous rejoindrez l'équipe Maintenance de Boiron France, en étroite collaboration avec les services transverses et dans le respect des procédures pharmaceutiques. Votre mission consiste à assurer les opérations de maintenance de l'ensemble du parc machines.Compétences requisesRéaliser la maintenance préventive des machines de remplissage...


  • Messimy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Boiron France Temps plein

    MissionVous rejoindrez l'équipe Maintenance de Boiron France, où vous travaillerez en étroite collaboration avec les services transverses et dans le respect des procédures pharmaceutiques.ResponsabilitésRéaliser la maintenance préventive des machines de remplissage et de conditionnement.Réaliser la maintenance curative de 2ème niveau et...


  • Messimy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Boiron France Temps plein

    MissionRattaché au responsable des services généraux, vous travaillerez au sein de l'équipe second œuvre / gros œuvre. Vous évoluerez sur nos 3 sites Lyonnais : Sainte-Foy-Lès-Lyon, Les Olmes et Messimy ; vous serez basé à Messimy.Compétences requisesAssurer le suivi et le contrôle de la réalisation des prestations confiées à notre...


  • Messimy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Boiron Temps plein

    Leader mondial de l'homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays.Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Parce qu'aujourd'hui et encore plus demain, de plus en plus de personnes cherchent à se soigner sans...


  • Messimy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Boiron France Temps plein

    MissionRattaché au responsable des services généraux, vous travaillerez au sein de l'équipe second œuvre / gros œuvre. Vous évoluerez sur nos 3 sites lyonnais : Sainte-Foy-Lès-Lyon, Les Olmes et Messimy ; vous serez basé à Messimy.Compétences requisesAssurer le suivi et le contrôle de la réalisation des prestations confiées à notre...

  • Responsable Réglementaire

    il y a 4 semaines


    Messimy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Boiron France Temps plein

    MissionRattaché au Responsable de Zone – Enregistrement, vous serez un interlocuteur réglementaire référent de pays situés dans et hors Union Européenne sur différents statuts.ResponsabilitésÉlaboration de la stratégie réglementaire en lien avec nos partenaires locaux et les autres services de l'entreprise.Coordination et élaboration des...


  • Messimy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Boiron France Temps plein

    MissionRattaché(e) au Responsable de Développement Galénique & transposition industrielle, vous contribuerez à la transposition des formulations (formes sèche, liquides et pâteuses) et de leur procédé de fabrication à des outils semi-industriels à industriels dans le cadre de projet de développement produit.Compétences requisesMaîtrise des...

  • Délégué Réglementaire

    il y a 2 semaines


    Messimy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Boiron France Temps plein

    MissionRattaché au Responsable de Zone – Enregistrement, vous serez un des interlocuteurs réglementaires référent de pays situés dans et hors Union Européenne sur différents statuts (médicaments humains, vétérinaires, cosmétiques, compléments alimentaires...)ResponsabilitésÉlaboration de la stratégie réglementaire en lien avec nos...


  • Messimy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Boiron Temps plein

    {"title": "Responsable Réglementaire - Homéopathie et Produits de Santé", "subtitle": "Leader mondial de l\u2019homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays.", "text": "Nous sommes une entreprise engagée pour l\u2019égalité des chances et garantissons que toute...