Ingénieur Qualification Validation

il y a 12 heures


Paris, Île-de-France Unither Pharma Temps plein
Qui sommes-nous?

Nous sommes Unither Pharma, un groupe industriel pharmaceutique français reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Notre mission

Nous nous positionnons comme leader mondial de l'unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.

Votre rôle

Rattaché(e) au Responsable Qualification/Validation, vous aurez pour mission de :

  • Rédiger des procédures incombant à l'activité du service
  • Valider les procédés de fabrication, de nettoyage et de stérilisation
  • Qualifier les nouveaux équipements et les modifications sur les équipements
  • Procéder à la revalidation des procédés et à la requalification des équipements
  • Gérer la réalisation des Media Fill Test
  • Réaliser des audits internes
  • Gérer les paramètres critiques
Vos responsabilités

Vous serez chargé(e) de :

  • Rédiger des procédures de qualité et de validation
  • Valider les procédés de fabrication, de nettoyage et de stérilisation
  • Qualifier les nouveaux équipements et les modifications sur les équipements
  • Procéder à la revalidation des procédés et à la requalification des équipements
  • Gérer la réalisation des Media Fill Test
  • Réaliser des audits internes
  • Gérer les paramètres critiques
Vos qualifications

Nous recherchons un candidat ayant :

  • Une première expérience en validation
  • Un BAC +5 type Ingénieur à dominante technique
  • Un niveau d'anglais professionnel
  • Des connaissances techniques sur les équipements, les process, les BPF, la norme ISO 13485 et sur le principe de qualification/validation
  • Une maîtrise du pack Office
Vos avantages

Nous offrons :

  • Une participation et un intéressement
  • Un restaurant d'entreprise
  • Des primes diverses
  • Une politique de télétravail
  • Une mutuelle et une prévoyance
Notre localisation

Nous sommes situés à Amiens, à 2h de Paris, 1h30 de Lille et 1h de la Baie de Somme.

Rejoignez-nous

Nous sommes une entreprise dynamique animée par un esprit de conquête et poursuivons ainsi une croissance forte tout en conservant une relation de proximité avec nos clients et nos collaborateurs.


  • Ingénieur Qualification

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    Paris, Île-de-France VALIDATION ASSOCIATES LLC Temps plein

    **Mission**En tant qu'Ingénieur Qualification, vous serez chargé de concevoir et de mettre en œuvre des protocoles de qualification et de validation pour garantir la conformité aux normes et réglementations dans le secteur des Life Sciences.**Responsabilités**Concevoir des protocoles détaillés décrivant les activités de qualification et de...


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  • Paris, Île-de-France VALIDATION ASSOCIATES LLC Temps plein

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  • Paris, Île-de-France Nalys Temps plein

    Présentation du Poste Nalys France est à la recherche d'un ingénieur expérimenté en Validation de Qualification. Vous serez intégré à un projet international de validation dans le secteur pharmaceutique, en lien avec des transferts et l'optimisation d'équipements ainsi que des processus de production. Vous travaillerez sous la supervision directe...


  • Paris, Île-de-France Nalys Temps plein

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    il y a 1 semaine


    Paris, Île-de-France Unither Pharma Temps plein

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    Poste : Ingénieur Qualification ValidationNous recrutons un(e) ingénieur(e) Qualification Validation pour le secteur pharmaceutique.ResponsabilitésGarantir le processus d'intégration Ingénierie, Commissioning et Qualification sur l'enveloppe bâtiment, les équipements et les procédés.Réaliser des analyses de risques et aider à la création de...


  • Paris, Île-de-France Nalys Temps plein

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