Responsable des Affaires Réglementaires des Dispositifs Médicaux
il y a 2 semaines
Rôle : Responsable des Affaires Réglementaires des Dispositifs Médicaux
Responsabilités :
- Garantir le respect de la réglementation dans la constitution et la maintenance des dossiers pharmaceutiques des dispositifs médicaux en développement ou commercialisés.
- Obtenir et maintenir les autorisations de mise sur le marché dans le respect de la réglementation en vigueur, des règles et des procédures internes.
- Superviser et réaliser la recherche et l'analyse des requis réglementaires, et proposer les éventuelles études complémentaires à réaliser pour les dispositifs médicaux.
- Superviser et réaliser une évaluation critique des données issues du laboratoire ou des sous-traitants, rechercher les données auprès des interlocuteurs internes et externes.
- Veiller à la conformité du dossier de conception et répondre aux questions des Autorités sur les dossiers techniques.
- Coordonner et suivre les expertises externes et assurer l'interface avec les services Développement, Enregistrement et Qualité.
Formation :
- Pharmacien, ou de formation supérieure en chimie, complétée par un 3ème cycle en Affaires Réglementaires.
Expérience :
- Minimum de 5 à 8 ans d'expérience sur des fonctions similaires.
Compétences requises :
- Très bonne connaissance du cadre réglementaire international des dispositifs médicaux.
- Bonne maîtrise de la rédaction CMC.
- Adaptable et rigoureux avec de fortes capacités d'analyse et un bon sens de l'organisation et de la planification.
Avantages :
- Rémunération à partir de 54K€ fixe sur 13 mois + bonus + participation + intéressement.
- Carte tickets restaurant.
- Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne.
- 6 jours de télétravail par mois.
- Accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement.
Environnement de travail :
- Environnement de travail moderne et agréable.
- Accès aux activités sportives et culturelles de la région.
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Responsable de la Recherche Clinique et des Projets
il y a 4 semaines
Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France SURGAR Surgery Temps pleinMissions à RéaliserVous serez chargé(e) de soutenir toutes les activités de recherche et d'évaluation cliniques, en collaboration avec le responsable de la qualité et des affaires réglementaires et le responsable des projets de recherche clinique. Vos principales tâches seront les suivantes : Fournir des preuves cliniques pour tous les...
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Responsable de la Gestion des Risques Médicaux
il y a 4 semaines
Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France MANPOWER FRANCE Temps pleinResponsable de la Gestion des Risques MédicauxManpower France recherche un Responsable de la Gestion des Risques Médicaux pour rejoindre son équipe de professionnels expérimentés. En tant que membre clé de notre équipe, vous serez responsable de la gestion des risques liés à l'utilisation des produits médicaux, en coordonnant les activités de...
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Responsable de la recherche clinique et du projet
il y a 3 semaines
Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France SURGAR Surgery Temps pleinMissions à réaliserVous serez chargé(e) de soutenir toutes les activités de recherche et d'évaluation cliniques de SURGAR Surgery, en collaboration avec le responsable de la qualité et des affaires réglementaires et le responsable des projets de recherche clinique.Vos principales tâches seront les suivantes : Fournir des preuves cliniques pour...
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Responsable de la Gestion des Risques Médicaux
il y a 3 semaines
Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France MANPOWER FRANCE Temps pleinPoste : Responsable de la Gestion des Risques MédicauxVous souhaitez intégrer un laboratoire pharmaceutique innovant et en pleine expansion ? Rejoignez notre client directement en CDI en tant que Responsable de la Gestion des Risques Médicaux au sein d'une structure internationale spécialisée dans la recherche, le développement et la commercialisation...
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Responsable de la recherche clinique et du projet
il y a 1 mois
Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France SURGAR Surgery Temps pleinMissions à réaliserVous serez chargé(e) de soutenir toutes les activités de recherche et d'évaluation cliniques, en collaboration avec le responsable de la qualité et des affaires réglementaires et le responsable des projets de recherche clinique. Vos principales tâches seront les suivantes : Fournir des preuves cliniques pour tous les...
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Chargé d'Affaires Réglementaires Médicaments Spécialiste
il y a 2 semaines
Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Robert Walters Temps pleinOpportunité Professionnelle : Chargé d'Affaires Réglementaires MédicamentsCe poste est idéal pour les professionnels souhaitant intégrer l'industrie pharmaceutique et travailler dans un environnement stimulant et en pleine évolution. Vous aurez l'occasion de développer vos compétences techniques dans un contexte riche en défis et...
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Responsable de la Gestion des Risques Médicaux
il y a 4 semaines
Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France MANPOWER FRANCE Temps pleinPoste : Responsable de la Gestion des Risques MédicauxVous souhaitez intégrer un laboratoire pharmaceutique innovant et en pleine expansion ? Rejoignez notre client directement en CDI en tant que Responsable de la Gestion des Risques Médicaux au sein d'une structure internationale spécialisée dans la recherche, le développement et la commercialisation...
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Responsable de la Gestion des Risques Médicaux
il y a 3 semaines
Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France MANPOWER FRANCE Temps pleinPoste de Responsable de la Gestion des Risques MédicauxManpower France recherche un Responsable de la Gestion des Risques Médicaux pour rejoindre son équipe.Présentation de l'entreprise :Notre client est un laboratoire pharmaceutique français de renom, basé à Clermont-Ferrand, et présent dans plus de 75 pays.Responsabilités :L'évaluation et...
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Responsable de la Gestion des Risques Médicaux
il y a 2 semaines
Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France MANPOWER FRANCE Temps pleinPoste : Responsable de la Gestion des Risques MédicauxVous souhaitez intégrer un laboratoire pharmaceutique innovant et en pleine expansion ? Rejoignez notre client directement en CDI en tant que Responsable de la Gestion des Risques Médicaux au sein d'une structure internationale spécialisée dans la recherche, le développement et la commercialisation...
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Responsable de la Vigilance et de l'Information Médicale
il y a 2 semaines
Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France MANPOWER FRANCE Temps pleinPoste : Responsable de la Vigilance et de l'Information MédicaleVous recherchez un défi professionnel excitant dans un laboratoire pharmaceutique innovant et en plein essor ? Rejoignez notre client, un acteur majeur du marché, en tant que Responsable de la Vigilance et de l'Information Médicale.À propos de l'entreprise :Notre client est un laboratoire...
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Chargé d'Affaires Technico-Réglementaires H/F
il y a 1 mois
Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Robert Walters Temps pleinOpportunité ProfessionnelleRejoignez l'équipe de Robert Walters et découvrez l'un des postes les plus stimulants de l'industrie pharmaceutique.Chargé d'Affaires Technico-Réglementaires H/FVous êtes à la recherche d'un poste qui vous permettra de mettre vos compétences techniques au service d'une entreprise en pleine...
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Responsable de la Gestion des Risques Médicaux
il y a 3 semaines
Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France MANPOWER FRANCE Temps pleinÀ propos de l'offreMANPOWER FRANCE recherche un Responsable de la Gestion des Risques Médicaux pour rejoindre son équipe.Compétences requisesExpérience en pharmacovigilance et en gestion des risques médicauxConnaissance des procédures de vigilance et des exigences réglementairesCapacité à travailler en équipe et à communiquer...
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Responsable de la Gestion des Risques Médicaux
il y a 2 semaines
Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France MANPOWER FRANCE Temps pleinDécouvrez notre offre de poste :Rejoignez notre équipe de professionnels du secteur pharmaceutique en tant que Responsable de la Gestion des Risques Médicaux !A propos du poste :Nous sommes à la recherche d'un professionnel expérimenté pour gérer les risques liés à l'utilisation des produits médicaux. Vous serez responsable de...
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Chargé d'Affaires Electricité ENR H/F
il y a 3 semaines
Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France SOCOTEC Temps pleinDescription du posteRejoindre l'équipe du pôle ENR de SOCOTEC POWER SERVICES, leader sur le marché de l'inspection réglementaire dans le domaine éolien, vous offre l'occasion de travailler sur des projets variés et de développer vos compétences techniques et réglementaires.Vous serez chargé de réaliser des missions inhérentes à votre...
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Responsable des opérations médicales
il y a 4 semaines
Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoires Théa Temps pleinFonction Le responsable des opérations médicales est chargé de la planification, de l'exécution et de la documentation des études de phase IV et des études en vie réelle (RWE) en coordination avec le Responsable Médical de l'Aire Thérapeutique. Missions Diriger la planification, l'exécution et la documentation des études de phase IV et des...
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Responsable des Opérations Médicales
il y a 4 semaines
Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoires Théa Temps pleinResponsable des Opérations MédicalesCDIResponsable des Opérations Médicales - H/FNous sommes à la recherche d'un professionnel expérimenté pour rejoindre notre équipe de Florence. Vous serez chargé de générer des preuves pour enrichir les données existantes sur la sécurité et l'efficacité concernant les produits des Laboratoires Théa.Missions...
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Spécialiste Réglementaire Médicaments
il y a 3 semaines
Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Robert Walters Temps pleinOpportunité Professionnelle : Chargé d'Affaires Réglementaires Médicaments H/FVous êtes à la recherche d'un poste au sein d'une industrie pharmaceutique en pleine évolution, où vos compétences techniques seront fortement valorisées. Nous recherchons un Spécialiste Réglementaire Médicaments pour rejoindre notre équipe de Robert...
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Responsable Réglementaire Médicaments
il y a 4 semaines
Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Robert Walters Temps pleinOpportunité ProfessionnelleVous êtes à la recherche d'un poste au sein d'une industrie pharmaceutique en pleine évolution, où vos compétences techniques seront fortement valorisées.Compétences requisesConnaissance approfondie du réglementaire médicamentExpérience dans la gestion de dossiers réglementairesCompétences en analyse et en résolution...
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Responsable d'exploitation Aéroportuaire
il y a 2 semaines
Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France UNION DES AÉROPORTS FRANÇAIS Temps pleinÀ propos du posteUnion des Aéroports Français recherche un Responsable d'exploitation Aéroportuaire pour rejoindre son équipe.Compétences requisesPiloter et optimiser l'organisation des activités opérationnelles et commerciales d'assistance en Escale en collaboration étroite avec les autres services de l'aéroport ;Assurer l'adéquation des...
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Chargé d'Affaires Technico-Réglementaires H/F Professionnel
il y a 2 semaines
Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Robert Walters Temps pleinOpportunité Professionnelle Nous recherchons un Chargé d'Affaires Technico-Réglementaires H/F pour rejoindre notre équipe de spécialistes de l'industrie pharmaceutique.Compétences requisesConnaissances techniques approfondiesCompétences en matière de réglementationCapacité à travailler en équipeÀ propos de l'entrepriseNous sommes une...