Assureur Qualité Libérateur H/F

il y a 3 semaines


Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

MISSIONS ET RESPONSABILITÉS

Vous serez rattaché à la Direction Qualité et travaillerez en étroite collaboration avec l'Adjoint Responsable Assurance Qualité Opérationnelle. Vos principales missions seront les suivantes :

  • Participer au processus de déviation, évaluer et approuver les déviations
  • Participer à la définition des plans d'actions CAPA et réaliser leur approbation
  • Participer à la préparation des arrêts techniques, suivre les opérations et approuver la reprise de production le cas échéant
  • Participer à des groupes de travail, projets internes ou transverses
  • Approuver les documents liés aux différents Systèmes Qualité relatifs à l'activité opérationnelle
  • Participer au processus de changements industriels, le coordonner le cas échéant
  • Contribuer et/ou réaliser la partie qualité opérationnelle des Revues Qualité Produit
  • Contribuer à l'élaboration des outils d'assurance qualité (procédures, check-lists, support d'information, indicateurs ...)
  • Vérifier et approuver les protocoles et les rapports de qualification et validation relatifs à l'activité opérationnelle de l'atelier
  • Participer aux audits internes, externes, auto-inspections et inspections réglementaires
  • Assurer une présence terrain régulière
  • Réaliser des actions de formation
  • Préparer et vérifier les dossiers par lot de production
  • Être garant de l'exhaustivité de la traçabilité et du statut des lots de produits intermédiaires plasmatiques dans les dossiers de lots et les systèmes informatisés puis archiver les dossiers de lots conformément à la réglementation
  • Accepter ou refuser les produits dans son périmètre de responsabilité au regard de l'impact patient et/ou des impacts qualité sur la partie aval des procédés
  • Vérifier dans les systèmes Qualité du LFB la bonne filiation des lots impactés par des déviations ou des demandes de changement
  • Connaitre et s'adapter à toutes les variations réglementaires inhérentes au produit (du plasma jusqu'au produit intermédiaire) en France et à l'international

PROFIL REQUIÉ

Vous devez être titulaire d'un diplôme de pharmacien et avoir une première expérience sur un poste similaire en industrie pharmaceutique. Vous devez posséder les compétences suivantes :

  • Rigueur, esprit d'analyse et de synthèse, organisation, réactivité, autonomie, travail collaboratif

CONDITIONS DE TRAVAIL

  • Poste à pourvoir en CDD de 9 mois

AVANTAGES

  • Accord de télétravail : jusqu'à 2 jours par semaine, dès 4 mois d'ancienneté
  • Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy
  • Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement
  • Restaurant d'entreprise, Salle de sport
  • Jours RTT


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MissionsL'Assureur Qualité Libérateur H/F sera responsable de participer au processus de déviation, d'évaluer et d'approuver les déviations.Participer à la définition des plans d'actions CAPA et réaliser leur approbationParticiper à la préparation des arrêts techniques, suivre les opérations et approuver la reprise de production le...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions et responsabilitésVous serez rattaché à la Direction Qualité et travaillerez en étroite collaboration avec l'Adjoint Responsable Assurance Qualité Opérationnelle. Vos principales missions seront les suivantes :Participer au processus de déviation, évaluer et approuver les déviationsParticiper à la définition des plans d'actions CAPA et...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions et responsabilitésVous serez rattaché à la Direction Qualité et travaillerez en étroite collaboration avec l'Adjoint Responsable Assurance Qualité Opérationnelle. Vos principales missions seront les suivantes :Participer au processus de déviation, évaluer et approuver les déviationsParticiper à la définition des plans d'actions CAPA et...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MissionsVous serez chargé.e de participer au processus de déviation, d'évaluer et d'approuver les déviations, ainsi que de participer à la définition des plans d'actions CAPA et de réaliser leur approbation.Participer au processus de déviation, évaluer et approuver les déviationsParticiper à la définition des plans d'actions CAPA...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Vos principales missions seront les suivantes :Participer au processus de déviation et évaluer les déviationsParticiper à la définition des plans d'actions CAPA et leur approbationParticiper à la préparation des arrêts techniques, suivre les opérations et approuver la reprise de production le cas...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions ClésVous rejoindrez la Direction Qualité et le service Assurance Qualité Opérationnelle de LFB Biotechnologies, où vous contribuerez à la mise en œuvre et l'application des processus garantissant la qualité du médicament dans le respect des exigences règlementaires, des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP, BPF...) et des procédures en...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MissionsVous rejoindrez la Direction Qualité et le service Assurance Qualité Opérationnelle de LFB Biotechnologies, où vous contribuerez à la mise en œuvre et l'application des processus garantissant la qualité du médicament dans le respect des exigences règlementaires, des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP, BPF...) et des procédures en vigueur...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions ConfieesVous rejoindrez la Direction Qualité et le service Assurance Qualité Opérationnelle de LFB Biotechnologies pour contribuer à la mise en œuvre et l'application des processus garantissant la qualité du médicament dans le respect des exigences règlementaires, des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP, BPF...) et des procédures en...


  • Les Ulis, Île-de-France Mairie des Ulis Temps plein

    En tant qu'électricien H/F, vous serez chargé de garantir la qualité et la sécurité des installations électriques au sein de la Mairie des Ulis. Fonctions et Responsabilités Assurer l'entretien régulier des installations électriques pour garantir leur sécurité et leur performance. Réaliser des travaux de réparation et de maintenance...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions et responsabilitésVous rejoindrez la Direction Qualité et le service Assurance Qualité Opérationnelle de LFB Biotechnologies, où vous contribuerez à la mise en œuvre et l'application des processus garantissant la qualité du médicament dans le respect des exigences règlementaires, des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP, BPF...) et des...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions ClésLFB Biotechnologies recherche un Pharmacien Assureur Qualité H/F pour renforcer son équipe.Vos missions clés seront les suivantes :Suivre la qualité des sous-traitants en Europe et aux USA, participer aux réunions régulières et suivre les déviation, Change control et CAPA.Effectuer la revue des dossiers de lot et la certification de...

  • Assistant Qualité H/F

    il y a 3 semaines


    Les Ulis, Île-de-France Eurobio Scientific Temps plein

    Poste d'Assistant Qualité H/FEurobio Scientific recherche un(e) Assistant Qualité H/F pour rejoindre son équipe Qualité.Vous serez chargé(e) de participer à la gestion et à la centralisation des fiches de non-conformité, réclamations, dérogations, actions correctives et préventives, change control et notifications fournisseurs.Vous travaillerez en...


  • Les Ulis, Île-de-France Safran companies Temps plein

    Spécialiste Qualité Projets H/FVous rejoindrez la Direction Qualité Safran Data Systems comme Spécialiste Qualité Projets H/F. Vos principales activités seront les suivantes :Consolider la phase amont du projet : rédaction du Plan d'Assurance Qualité, prise en compte des retours d'expérience.Consolider les données d'entrée du développement :...

  • Assistant Qualité H/F

    il y a 1 semaine


    Les Ulis, Île-de-France Eurobio Scientific Temps plein

    Rejoignez Eurobio ScientificEurobio Scientific recherche un(e) Assistant(e) Qualité H/F (CDD) pour renforcer son équipe Qualité.MissionVous serez chargé(e) de participer à la gestion et à la centralisation des fiches de non-conformité, réclamations, dérogations, actions correctives et préventives, change control et notifications...


  • Les Ulis, Île-de-France ELYSIS CONSULTING Temps plein

    Présentation du posteYODEA est un Cabinet de Recrutement spécialisé dans les métiers des Techniciens et Cadres pour l'industrie. Nous accompagnons les directions des ressources humaines des sociétés industrielles et technologiques dans le développement de leur potentiel humain.Mission du posteNotre client, leader mondial dans l'industrie des hautes...

  • Chef de Projet Qualité

    Il y a 2 mois


    Les Ulis, Île-de-France YODEA TALENTS Temps plein

    Poste : Responsable Qualité Opérationnelle Adjoint F/HNotre client, leader mondial dans l'industrie des hautes technologies, recherche un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Responsable Qualité Opérationnelle Adjoint F/H au sein de sa direction QHSE.MissionsContribuer à l'amélioration des processus des Directions Opérationnelles pour...

  • Assistant Qualité H/F

    il y a 3 jours


    Les Ulis, Île-de-France Eurobio Scientific Temps plein

    Détails du PosteEurobio Scientific recherche un Assistant Qualité H/F pour rejoindre son équipe Qualité.MissionsParticiper à la gestion et à la centralisation des fiches de non-conformité, réclamations, dérogations, actions correctives et préventives, change control et notifications fournisseurs.Participer à la mise en œuvre et au suivi...


  • Les Ulis, Île-de-France Elogen Temps plein

    {"h1": "Technicien contrôle qualité H/F", "h2": "Mission et responsabilités", "p": "Nous recherchons un technicien contrôle qualité H/F pour rejoindre notre équipe. Vous serez chargé(e) de l'inspection et du contrôle qualité des composants entrants et sortants. Vous devrez également établir des rapports d'inspection et statuer sur la conformité...

  • Ingénieur Qualité V&V H/F

    il y a 3 semaines


    Les Ulis, Île-de-France HITACHI RAIL STS FRANCE Temps plein

    Poste d'Ingénieur Qualité V&V H/FHitachi Rail recrute un Ingénieur Qualité V&V H/F pour renforcer ses équipes et développer ses activités en France.Compétences requisesExpérience en tant qu'ingénieur Vérification ou Management de la qualitéConnaissance des standards nationaux et internationaux (EN50128/129) et de la SRSQualités relationnelles...


  • Les Ulis, Île-de-France ELYSIS CONSULTING Temps plein

    Poste : Responsable Qualité Opérationnelle Adjoint F/HNous recherchons un Responsable Qualité Opérationnelle Adjoint F/H pour rejoindre notre équipe de direction QHSE.MissionsContribuer activement à l'amélioration des processus des Directions Opérationnelles afin de résoudre les problèmes qualité.Manager l'équipe Qualité Opérationnelle (en...