Ingénieur Spécialiste Validation Qualité

il y a 5 jours


Chartres, Centre-Val de Loire, France Novo Nordisk AS Temps plein

Nous recherchons un Ingénieur Spécialiste Validation Qualité pour rejoindre notre équipe à Chartres. Compétences et Responsabilités

L'Ingénieur Spécialiste Validation Qualité sera chargé de superviser toutes les activités de qualification liées aux équipements Clean et HVAC utilités.

Ce poste consiste également à rédiger, exécuter, réviser, archiver et exploiter toute la documentation en lien avec les activités de qualification/validation.

L'Ingénieur devra assurer le pilotage des activités nécessaires pour la bonne réalisation des plans de tests pour les activités de qualification/validation.

Ce professionnel sera chargé de gérer toutes les activités nécessaires pour assurer le maintien de l'état validé.

Il devra exploiter et analyser les données de qualification et/ou validation.

L'Ingénieur coordonnera l'exécution des qualifications des équipements et tous les aspects des projets de qualification des équipements avec les autres services.

Piloter et donner votre expertise et participer à l'évaluation des déviations.

Agir comme support d'ingénierie pour les projets d'optimisation.

Surveiller tous les projets complexes d'optimisation de la qualité liés aux processus et aux équipements HVAC & Clean.

Soutenir les projets d'amélioration des processus des opérations qualité.

Agir en tant qu'expert en matière de processus si besoin.

Assurer une veille technologique et un Benchmarck interne et externe au groupe.

Coordonner l'introduction de nouveaux équipements :

Planifier les étapes de qualification/validation ;

Sélectionner et organise-les packages de test ;

Faire le suivi et le pilotage de la qualification/validation, incl. actions correctives en cas d'écart (soit dans les délais soit sur le produit/équipement).

Participer aux différents audits et inspections et résoudre les écarts relevés sur les qualification/validation lors des audits et inspection.

Diriger des projets d'amélioration continue dans le service :

Diriger, définir et mettre en œuvre les meilleures pratiques, processus et procédures HVAC/cLEAN pour améliorer les activités de qualification/validation ;

Coacher et aider les équipes et les personnes à identifier et à mettre en œuvre des opportunités d'amélioration.

Condi tions requises

  • Bac+5 ou expérience équivalente dans un milieu pharmaceutique
  • Connaissances sur le traitement d'air et connaissance du milieu aseptique
  • Aisance avec les outils informatiques
  • Dynamisme, force de proposition et sociabilité


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