Technicien Qualité Processus USP/DSP

Il y a 2 mois


Toulouse, Occitanie, France Just Evotec Biologics EU Temps plein

Aperçu du poste

Just-Evotec Biologics EU recherche un professionnel de la qualité expérimenté pour rejoindre son équipe dynamique et multidisciplinaire à Toulouse. Vous contribuerez à l'établissement d'une usine de production biotechnologique, améliorant ainsi l'accès mondial aux produits biothérapeutiques.

Responsabilités principales

  • Participez à la revue des dossiers de lots de production (Upstream et Downstream Process) en collaboration avec le département de production.
  • Contribuez à la compilation des données et à la rédaction des Revues Qualité Produit (RQP).
  • Assurez le suivi des événements qualité (analyse de risques, déviations, CAPA et change controls).
  • Effectuez des analyses de récurrence et de tendance relatives à la surveillance et maîtrise des produits et processus de production ; suivez les indicateurs de performances.
  • Maintenez la documentation qualité du secteur en tant que rédacteur ou vérificateur.
  • Identifiez et signalez les problèmes qualité via les processus internes.
  • Proposez des axes d'amélioration.
  • Soutien à la préparation des inspections réglementaires liées aux activités AQ Produits.

Formation / Compétences

  • Diplôme Bac +2/3 avec une spécialisation en Assurance Qualité dans le domaine pharmaceutique.
  • Minimum 3 ans d'expérience en Assurance Qualité ou en Production dans l'industrie pharmaceutique / biotechnologique.
  • Expérience souhaitée en revue de dossiers de lots (papier ou électronique) en pharmaceutique ou en bio-industrie.
  • Connaissances des Bonnes Pratiques de Fabrication.
  • Anglais professionnel (écrit/oral).
  • Aisance avec l'outil informatique.
  • Compétences en communication (à l'oral et par écrit) et capacités relationnelles.
  • Pragmatisme, réactivité et rigueur.


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    Aperçu du posteNous recherchons un professionnel de la qualité motivé pour rejoindre notre équipe dynamique et collaborative au sein de Just Evotec Biologics EU. Vous serez chargé de la revue des dossiers de lot de production issus de l'upstream et du downstream process (UPS / DSP) dans le département Assurance Qualité Produits du site de Just Evotec...


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