Responsable Qualité des Systèmes Informatisés

il y a 3 jours


Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France EFOR Temps plein

Informations sur l'entreprise

EFOR est une entreprise spécialisée dans les Life Sciences et compte plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA.

Salaire

36 000€ à 45 000€ brut par an.

Description du poste

Nous recherchons un responsable qualité des systèmes informatisés pour rejoindre notre équipe bordelaise. Le rôle consiste à superviser la migration et les mises à jour de systèmes informatisés sur des équipements de production et/ou de laboratoire.

Fonctions clés

  • Autoriser les cahiers des charges (URS, critères associés, spécifications fonctionnelles)
  • Veiller à ce que toutes les exigences utilisateurs soient correctement documentées, pertinentes et en accord avec les besoins opérationnels et réglementaires
  • Conduire des analyses de risques (AMDEC)
  • Élaborer les fiches de tests et les plans de validation
  • Concevoir et rédiger les protocoles de tests (QI, QO, QP) détaillant les critères de qualification
  • Coordonner la préparation des tests avec les équipes internes et les fournisseurs
  • Dérouler et superviser les tests de qualification
  • Gérer les non-conformités et les déviations
  • Rédiger des plans et rapports de validation
  • Participer à l'optimisation continue du Plan Directeur de Validation (PDV)
  • Collaborer avec les équipes internes et externes
  • Participer aux audits internes et réglementaires

Compétences requises

  • Bac+5 (ingénieur ou équivalent)
  • Minimum 2 ans d'expérience dans la validation des systèmes informatisés
  • Maîtrise ou connaissances solides des normes et réglementations suivantes : GAMP 5, CSV, 21 CFR Part 11
  • Principes d'intégrité des données

Avantages

  • Des projets variés et à haute valeur ajoutée
  • Un accompagnement personnalisé pour développer vos compétences techniques et managériales
  • Un centre formation interne certifié
  • CDI / Statut Cadre


  • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France EFOR Temps plein

    Informations sur l'entrepriseEFOR est une entreprise spécialisée dans les Life Sciences et experte dans le secteur pharmaceutique. Elle compte plus de 2500 collaborateurs répartis en France, en Belgique, en Suisse et aux USA.SalaireL'estimation du salaire pour cet poste est comprise entre 60 000 € et 80 000 € par an, dépendant de l'expérience et des...


  • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France Cooper Consumer Health Temps plein

    Découvrez notre offre de stageNous recherchons un stagiaire pour renforcer notre équipe Assurance Qualité sur notre site industriel de Mérignac. Le stage dura 6 mois et commence à partir de mars 2025.Mission du stageRéaliser les revues périodiques des équipements et des systèmes informatisésParticiper aux réunions projets avec les différents...


  • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France Groupe SII Temps plein

    Ce poste est idéal pour les personnes motivées et passionnées par le développement d'applications web. Nous recherchons quelqu'un avec une bonne connaissance en conception et modélisation des systèmes informatisés. MissionsDévelopper des modules front-end : spécifications, conception, codage, tests unitaires, intégration logiciel.Mesurer la...


  • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France THALES Temps plein

    Mission clé : améliorer la qualité des produits avioniquesComme Responsable Qualité Produits Avioniques, votre rôle consiste à garantir la qualité des livrables, du respect des exigences clients et de la performance des opérations.Ce poste vous offre l'occasion de développer vos compétences en gestion de projet et en assurance qualité. Vous...


  • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France THALES Temps plein

    Déscription détaillée du posteNous recherchons un Programmeur en sécurité pour rejoindre notre équipe dans le domaine de la sécurité des systèmes. Vous aurez pour responsabilité de travailler avec nos clients pour comprendre leurs besoins et développer des solutions pour améliorer la sécurité de leurs systèmes.Vous serez amené à collaborer...

  • Ingénieur Logiciel Java

    il y a 2 semaines


    Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France Groupe SII Temps plein

    Description du posteNous recherchons un Ingénieur Logiciel Java pour rejoindre notre équipe de développement. Ce poste impliquera la conception et la mise en œuvre d'applications Java de haute qualité.Missions et responsabilitésRéaliser les spécifications, la conception, le codage, les tests unitaires, l'intégration logiciel...Mesurer la qualité du...


  • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France Groupe SII Temps plein

    Poste Offert Développeur/Développeuse AngularRôle et responsabilités Nous recherchons un Développeur/Développeuse Angular pour rejoindre notre équipe Agile de développement front-end. Vous serez responsable du développement de modules front-end en utilisant Angular, ainsi que de la mise en place de tests unitaires pour garantir la qualité du code....

  • Responsable Systèmes Linux

    il y a 4 semaines


    Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France INETUM Temps plein

    Mise en Condition Opérationnelle des InfrastructuresEn tant que Responsable Systèmes Linux, vous rejoindrez une équipe pluridisciplinaire au sein d'un acteur majeur français du spatial. Vous contribuerez à la mise en condition opérationnelle des infrastructures et participerez aux projets de transformation vers une infrastructure en Cloud privé.


  • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France GROUPE ELSAN Temps plein

    Découvrez notre offreGROUPE ELSAN, leader de l'hospitalisation privée en France, est un acteur de référence de l'offre de soins en France. Nous sommes présents dans l'ensemble des métiers de l'hospitalisation (médecine, chirurgie, obstétrique, cancérologie, soins de suite et de réadaptation, hospitalisation à domicile, psychiatrie, etc.) et dans...


  • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France Caduceum Temps plein

    Connaissance du Secteur et SpécialisationCaduceum, la solution Life Sciences d'un groupe ALTEN, est une entreprise de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception des produits à leur mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques,...


  • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France Caduceum Temps plein

    Caduceum, une société de conseils dédiée aux industries de Santé Nous sommes Caduceum :L'une des principales sociétés de solutions Life Sciences du groupe ALTEN, nous sommes une entreprise de conseil 100% dédiée à l'accompagnement des entreprises industrielles dans les secteurs pharmaceutique, dispositifs médicaux, biotechnologiques et...


  • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France THALES Temps plein

    Carrière Professionnelle : Ingénieur MAXIMO Responsable de Systèmes GMAOAvec Thales, vous serez partie intégrante d'une équipe dynamique qui travaille sur des projets innovants dans le domaine de la défense et de la sécurité. En tant qu'ingénieur MAXIMO responsable de systèmes GMAO, votre mission sera de développer des solutions pour optimiser...

  • Développeur Java

    il y a 5 jours


    Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France Groupe SII Temps plein

    RôleVous rejoignez notre équipe de développement comme Spécialiste Java pour contribuer au développement de systèmes d'information innovants.Compétences requisesExpérience significative en développement JavaConnaissances en conception et modélisation des systèmes informatisésMissionsRéaliser les spécifications, la conception, le codage, les...


  • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France Talents Industrie Temps plein

    Demande d'emploi - Ingénieur qualitéSitué(e) en Nouvelle-Aquitaine, nous recherchons un(e) ingénieur qualité dynamique pour rejoindre notre équipe.Description du posteNous recherchons quelqu'un capable de :Évaluer le respect de l'application du Système de ManagementGarantir la mise en œuvre et le suiviÊtre force de proposition dans le cadre de...

  • Développeur Junior Java

    il y a 3 semaines


    Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France Groupe SII Temps plein

    Description du posteNous recherchons un Développeur Java pour participer à des projets à forts enjeux stratégiques. Vous travaillerez sur des applications importantes et contribuerez au développement de notre équipe.MissionsRéaliser les spécifications, la conception, le codage et l'intégration logiciel.Mesurer la qualité du code.Rédiger la...


  • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France TEHTRIS Temps plein

    Détails du PosteTEHTRIS est une société française avec un rayonnement international et experte de la cybersécurité depuis 2010. Nous sommes éditeurs de notre plateforme TEHTRIS XDR AI PLATFORM, qui détecte et neutralise automatiquement le cyber-espionnage et le cyber-sabotage en temps réel, sans intervention humaine, pour n'importe quelle...


  • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France Amiltone Temps plein

    Description du posteL'Ingénieur Système est chargé de diagnostiquer et d'analyser les performances des postes, d'identifier les causes des ralentissements et de proposer des remédiations pour optimiser les applications. Les technologies modernes requièrent une constante mise à jour, et ce professionnel est responsable de suivre ces...


  • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France Groupe SII Temps plein

    Tâches et ResponsabilitésEn tant que Spécialiste Développement Java, vos tâches principales seront :Réaliser les spécifications, la conception, le codage, les tests unitaires, l'intégration logiciel...Mesurer la qualité du code.Rédiger la documentation technique.Participer aux offres techniques sur votre périmètre.Nous recherchons un candidat...


  • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France Groupe SII Temps plein

    Nos valeurs Nous sommes une entreprise soucieuse de proposer un cadre de travail épanouissant pour le développement de ses salariés. Notre culture se caractérise par sa base humaine, son esprit d'entreprise, son innovation et son engagement social. Nous sommes signataires de la Charte de la diversité et de la Charte d'engagement LGBT+ avec...


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