Responsable des Affaires Réglementaires

il y a 1 semaine


Chatou, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

Présentation du Poste

Le Pharmacien Affaires Réglementaires Exploitant France est chargé de participer et de décliner la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise pour garantir l'application de la réglementation en vigueur pour l'exploitation des spécialités (médicaments et dispositifs médicaux).

Compétences et Responsabilités

  • Valider les articles de conditionnements des produits distribués en France
  • Valider les supports promotionnels, d'information et de formation pour la France
  • Valider les mentions légales, les RCP
  • Valider les monographies Vidal et Base Claude Bernard
  • Participer aux réunions de concertation avec les équipes marketing
  • Coordonner les activités liées à la certification de l'activité d'information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments en France
  • Participer aux audits/inspections de son périmètre
  • Participer à l'amélioration continue pour la création, la mise à jour et l'optimisation des procédures et modes opératoires réglementaires sur sa zone
  • Contribuer à la mise à jour des bases de données réglementaires
  • Effectuer une veille réglementaire continue sur son activité et partager son analyse de la réglementation, de ses évolutions et de son impact sur les spécialités et activités de LMS

Requis

  • Diplôme supérieur, type Bac, Pharmacien ou Master 2 avec une spécialisation en droit de la santé
  • Expérience de 7 ans minimum dans un environnement pharmaceutique
  • Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint, Outlook, Internet, ...)
  • Maîtrise de l'anglais afin de gérer des partenaires internationaux
  • Connaissances de la réglementation et des procédures en vigueur Europe
  • Connaissance de l'environnement Français et Européen
  • Respecter les délais
  • Faire preuve de qualités rédactionnelles
  • Travailler en équipe
  • Management de projets et d'équipe
  • Capacité à communiquer avec tous types d'interlocuteurs
  • Aisance relationnelle/ Anticipation/ Rigueur / Sens de l'organisation/ Réactivité
  • Capacité d'analyse et de synthèse


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    ResponsabilitésLe Responsable des Ventes soutiendra la gestion de toutes les activités impliquées dans les ventes de pièces détachées et d'affaires MRO pour toute la division Power, y compris CMC et SVS. Responsable de promouvoir une croissance constante et élevée des ventes et de la rentabilité. Gérer le cycle complet de service pour les pièces...


  • Chatou, Île-de-France Safran Electrical & Power Temps plein

    {"Job Description Vous rejoignez l'équipe juridique de Safran Electrical & Power pour apporter votre expertise en droit des affaires et en conformité commerciale. Sous la responsabilité de la Responsable Juridique, vos principales missions seront : 1. Etablir, analyser, négocier et valider tout type de contrat (vente, achat, sous-traitance,...


  • Chatou, Île-de-France Safran Electrical & Power Temps plein

    Job DescriptionRejoignez l'équipe juridique de Safran Electrical & Power en tant que juriste senior polyvalent et expérimenté en droit des affaires. Vous apporterez votre expertise pour soutenir les équipes opérationnelles sur le périmètre Europe et assurez la conformité commerciale sur le périmètre France.Missions1. Établir, analyser,...


  • Chatou, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Entreprise : Fondée en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en...


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    Description du Poste Nous recherchons un juriste senior polyvalent et expérimenté en droit des affaires pour rejoindre l'équipe juridique de Safran Electrical & Power. Vous serez chargé de fournir un support aux équipes opérationnelles sur le périmètre Europe de la société, ainsi que de prendre en charge des activités de Responsable...


  • Chatou, Île-de-France Safran Electrical & Power Temps plein

    Job DescriptionJuriste senior polyvalent et expérimenté en droit des affaires, vous intégrez l'équipe juridique de Safran Electrical & Power pour apporter votre expertise aux équipes opérationnelles sur le périmètre Europe d'une des divisions de la société sur tous les aspects contractuels et juridiques de leurs activités. Vous prenez...


  • Chatou, Île-de-France Safran Electrical & Power Temps plein

    Job DescriptionJuriste senior polyvalent et expérimenté en droit des affaires, doté d'une autonomie importante, vous intégrez l'équipe juridique de Safran Electrical & Power pour apporter votre support aux équipes opérationnelles sur le périmètre Europe d'une des divisions de la société sur tous les aspects contractuels et juridiques de leurs...