Responsable Affaires Réglementaires

il y a 5 jours


RueilMalmaison, Île-de-France Bristol Myers Squibb Temps plein
Cherchez un Défi?

Vous êtes à la recherche d'un poste qui vous permettra de grandir et de vous développer? Bristol Myers Squibb est là pour vous Nous sommes une entreprise qui se distingue par son approche innovante et sa vision de transformer les vies des patients à travers la science.

Qui sommes-nous?

Nous sommes une entreprise leader dans le domaine de la santé, avec une équipe de professionnels passionnés et dévoués à la recherche et au développement de nouveaux traitements pour les maladies graves. Nous sommes à la recherche d'un Responsable Affaires Réglementaires qui partagera notre vision et notre détermination à faire la différence.

Quels sont vos responsabilités?
  • Vous serez chargé de la mise en œuvre des activités liées aux missions du département Affaires Réglementaires en France, dans le respect des dispositions du Code de la Santé Publique, des lois françaises et internationales, de la Charte de l'information promotionnelle et des procédures internes en vigueur.
  • Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes de Pharmacovigilance Internes pour préparer et mettre à jour les outils de minimisation des risques des produits dont vous aurez la charge.
  • Vous serez également impliqué dans le suivi de la validation des articles de conditionnement et les constitutions des dossiers de transparence.
  • Vous serez chargé de la constitution des dossiers de demandes d'accès précoce, en collaboration avec les équipes internationales et locales.
  • Vous contribuerez à des projets innovants de la BU, notamment évaluer la faisabilité réglementaire de projets.
  • Vous assurerez un support réglementaire auprès de la Direction Internationale des Affaires Réglementaires pour l'autorisation et le suivi des essais cliniques mise en œuvre par BMS ou en collaboration avec des promoteurs institutionnels.
Quels sont les compétences requises?
  • Pharmacien, spécialisation en Affaires Réglementaires
  • Au moins 1 an d'expérience réussie en Affaires Réglementaires, de préférence au sein de laboratoires de produits innovants.
  • Aisance à travailler en équipe
  • Esprit positif et constructif
  • Capacités d'adaptation
  • Force de proposition
  • Anglais professionnel
  • Maîtrise du pack Microsoft Office
À propos de Bristol Myers Squibb

Bristol Myers Squibb est une entreprise leader dans le domaine de la santé, avec une équipe de professionnels passionnés et dévoués à la recherche et au développement de nouveaux traitements pour les maladies graves. Nous sommes à la recherche d'un Responsable Affaires Réglementaires qui partagera notre vision et notre détermination à faire la différence.

Conditions d'emploi

BMS est dédié à l'inclusion et à l'égalité des chances. Nous sommes à la recherche de candidats talentueux et passionnés qui partagent notre vision et notre détermination à faire la différence. Nous offrons un environnement de travail inclusif et diversifié, où chaque employé est encouragé à grandir et à se développer.



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