Responsable Technico Réglementaire MSAT Biologie

il y a 4 semaines


Carros, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Virbac Temps plein

Recherche de Responsable Technico-Réglementaire MSAT Biologie

La direction Manufacturing Sciences and Technologies (MSAT) recherche un(e) Responsable Technico-Réglementaire MSAT biologie (H/F) en CDI basé à Carros (06).

Missions

  • Conduire des analyses d'impacts et proposer des plans d'actions possibles (risques, probabilité de succès et études associées) pour actualiser les AMMs grâce à votre expertise technico-réglementaire
  • Proposer et contribuer au choix des stratégies technico-réglementaires à suivre
  • Définir les stratégies de déploiement à l'international et préparer les modalités d'implémentations avec les équipes partenaires
  • Assurer une veille technico-réglementaire pour saisir les opportunités, identifier les nouveaux risques et proposer des solutions et ajustements nécessaires

Profils recherché

  • De formation scientifique supérieure en Biologie (ingénieur, phD...)
  • Expérience de 5 années minimum dans la production et le contrôle des produits immunologiques, vaccins et idéalement au sein d'une équipe technico-réglementaire
  • Familiarité avec la réglementation pharmaceutique européenne des médicaments immunologiques vétérinaires et/ou humains, les VICH et/ou ICH de la partie II du dossier d'AMM (partie II ou CMC des MVI ou Nta part 2, module 3) et BPF

Avantages

  • Rémunération fixe et avantages (primes diverses, intéressement et participation, mutuelle et prévoyance, avantages CE, participation aux repas d'entreprise...)
  • Accompagnement dans la mobilité géographique grâce à un pack mobilité


  • Carros, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Virbac Temps plein

    Recherche d'un(e) Responsable Technico-Réglementaire MSAT Biologie (H/F) en CDI basé à Carros (06)Vous rejoindrez l'équipe technico-réglementaire corporate MSAT Biologie à l'interface avec les équipes de Production et Recherche Développement LicensingVos missions ?Conduire des analyses d'impacts et proposer des plans d'actions...


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    Recherche d'un(e) Responsable Technico-Réglementaire MSAT Biologie (H/F) en CDI basé à Carros (06)Vous rejoindrez l'équipe technico-réglementaire corporate MSAT Biologie à l'interface avec les équipes de Production et Recherche Développement LicensingVos missions ?Conduire des analyses d'impacts et proposer des plans d'actions...


  • Carros, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Virbac Temps plein

    Poste : Responsable Technico-Réglementaire MSAT Biologie Nous recherchons un(e) Responsable Technico-Réglementaire MSAT biologie (H/F) pour rejoindre notre équipe technico-réglementaire corporate MSAT Biologie.Missions Définir et mettre en œuvre la stratégie technico-réglementaire nécessaire pour maintenir la qualité produit et la conformité de la...


  • Carros, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Virbac Temps plein

    Vous intégrerez notre équipe Technico-Réglementaire du Département R&D biologie et contribuerez à développer des vaccins innovants. Vos missions ? Vous contribuerez à l'obtention et au maintien des autorisations de mise sur le marché de nos vaccins en: La rédaction de documents techniques et la participation aux expertisesL'accompagnement...


  • Carros, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Virbac Temps plein

    Vous rejoindrez notre équipe Technico-Réglementaire au sein du Département R&D biologie, où vous contribuerez à l'obtention et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) de notre portefeuille vaccins. Vos missions ? Vous contribuerez au développement de nouveaux vaccins et au suivi des actions post AMM (variations et...


  • Carros, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Virbac Temps plein

    Intégrez notre équipe Technico-Réglementaire au sein du Département R&D BiologieVos missions ?Vous contribuerez au développement de nouveaux vaccins et au suivi des actions post AMM (variations et renouvellements) :La participation à la rédaction de documents techniques (dossiers de variation, expertises,...)L'accompagnement des équipes de R&D lors...


  • Carros, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Virbac Temps plein

    Vous rejoindrez notre équipe Technico-Réglementaire au sein du Département R&D biologie, où vous contribuerez à l'obtention et au maintien des autorisations de mise sur le marché de notre portefeuille vaccins. Vos missions ? Vous contribuerez au développement de nouveaux vaccins et au suivi des actions post autorisation de mise sur le...

  • Responsable R&D Bioprocédés

    il y a 4 semaines


    Carros, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Virbac Temps plein

    Rattaché(e) au Directeur Procédés & Analytique R&D Biologie, vous êtes chargé(e) de la gestion d'une équipe de développement de procédés biologiques.Vos missions ?Gérer l'équipe de développement de procédés biologiquesPiloter les projets d'innovation procédésTravailler au sein d'équipes projets crossfonctionnellesDans ce cadre, vous...


  • Carros, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Virbac Temps plein

    MissionLe chargé de projets développement produit fini R&D Bio est responsable de développer les formulations des produits biologiques et leurs procédés de fabrication dans le respect des BPF, de la Pharmacopée, des contraintes de transfert et de rentabilité industrielle.ResponsabilitésGérer des projets développement pour la formulation et la mise...


  • Carros, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Virbac Temps plein

    Ce poste est à pourvoir dans notre département R&D Produits Biologiques au sein de l'unité pilote.MissionVous travaillerez en étroite collaboration avec le Responsable Formulation pour développer les formulations des produits biologiques et leurs procédés de fabrication dans le respect des BPF, de la Pharmacopée, des contraintes de transfert et...


  • Carros, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Arkopharma Temps plein

    MissionsEn tant que Responsable Réglementaire International, vous serez l'un des piliers de notre équipe Affaires Réglementaires. Vous jouerez un rôle central dans :La gestion et la mise à jour d'un portefeuille d'enregistrements sur diverses zones géographiques internationales.La constitution et la coordination des dossiers réglementaires de...


  • Carros, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Arkopharma Temps plein

    Poste Missions :En tant que responsable réglementaire international, vous serez l'un des piliers de notre équipe réglementaire. Nous recherchons un spécialiste doté d'une grande rigueur et d'une excellente connaissance des réglementations internationales. Vous jouerez un rôle central dans : La gestion et la mise à jour d'un portefeuille...


  • Carros, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Virbac Temps plein

    Recherche de Chargé de Projets Développement Produit Fini - R&D BioMissionLe chargé de projets développement produit fini - R&D Bio est responsable du développement des formulations des produits biologiques et de leurs procédés de fabrication dans le respect des BPF, de la Pharmacopée, des contraintes de transfert et de rentabilité...

  • Responsable R&D Bioprocédés

    il y a 4 semaines


    Carros, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Virbac Temps plein

    Rattaché(e) au Directeur Procédés & Analytique R&D Biologie, vous êtes chargé(e) de gérer l'équipe de développement des procédés biologiques.Vos missions ?Gérer l'équipe de développement des procédés biologiquesPiloter les projets d'innovation procédésTravail au sein d'équipes projets crossfonctionnellesDans ce cadre, vous...


  • Carros, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Virbac Temps plein

    La Direction R&D Biologique de Virbac recherche un(e) chargé(e) de projets développement produit fini - R&D Bio H/F en CDI.Vos missions ?Rattaché(e) au Responsable Formulation, votre mission consistera à développer les formulations des produits biologiques et leurs procédés de fabrication dans le respect des BPF, de la Pharmacopée, des contraintes de...


  • Carros, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Virbac Temps plein

    Virbac recherche un(e) Responsable en Affaires Réglementaires Petfood Petcare pour son site de Carros (06)Compris dans le cadre de la stratégie de la Market Unit Petfood / Petcare, vous analysez, planifiez et conduisez les actions réglementaires de création et de maintenance des produits Petfood / Petcare au niveau mondialVos missions :Analyser les...


  • Carros, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Virbac Temps plein

    La direction Contrôle Qualité recherche un Coordinateur de Flux (H/F) pour son département CQ Biologie.Vos missions ?Rattaché(e) au Chargé de Pôle Analytique Flux & Laboratoire de Contrôle Qualité Biologie, vous serez en charge d'assurer un fonctionnement optimal du laboratoire.Vos missions principales sont les suivantes :Coordonner l'activité...


  • Carros, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Virbac Temps plein

    Virbac Recherche un(e) Responsable Affaires RéglementairesDans le cadre de la stratégie de la Market Unit Petfood / Petcare, vous analysez, planifiez et conduisez les actions réglementaires de création et de maintenance des produits Petfood / Petcare au niveau mondial.Vos missions ?Analyser les projets de création, de modification et de maintenance de...


  • Carros, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Virbac Temps plein

    virbac recherche un(e) coordinateur(e) de flux (H/F) pour son département CQ Biologie.Vos missions :Assurer le fonctionnement optimal du laboratoire en organisant le travail hebdomadaire d'une équipe analytique.Coordonner l'activité hebdomadaire de flux de libération en fonction des priorités fixées par votre manager.Réaliser les techniques de...


  • Carros, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Virbac Temps plein

    Vous rejoignez le pôle Nouveaux enregistrements du Département Affaires Réglementaires de Virbac.Vos missions :Définir les options réglementaires les mieux adaptées à chaque projet en collaboration avec les membres de l'équipe réglementaire et en liaison avec les départements de la R&D, Innovation, AQ et Marketing.Contribuer à...