Facilitateur Réglementaire Pharmaceutique

il y a 2 semaines


BoisColombes, Île-de-France Chiesi Group Temps plein

À propos de la fonction

Nous recherchons un Facilitateur Réglementaire Pharmaceutique pour rejoindre notre équipe de Chiesi Group.

La fonction consiste à gérer l'activité réglementaire des produits en charge conformément à la règlementation en vigueur.

Les principales responsabilités incluent :

  • Préparation et suivi des dossiers de dépôt nationaux et européens (nouvelles demandes d'AMM, renouvellements, extensions d'indication, génériques ...) sur support papier et électronique (e-CTD).
  • Gestion des documents liés aux AMM (PGR, CIP, RMP, Blue Box...).
  • Maintien des produits du laboratoire dans le respect réglementaire pharmaceutique.
  • Mise à jour des tableaux de suivi et bases dans les délais requis.

Prérequis

  • Formation initiale : Docteur en pharmacie, idéalement thésé.
  • Compétences générales : Rigueur, esprit d'analyse, facilité à communiquer (écoute et recherche du consensus), respect des procédures.
  • Compétences techniques : Connaissance de la réglementation pharmaceutique (Enregistrement, Règles de publicité, Conditionnement).

Avantages

  • 3 jours de télétravail par semaine.
  • Participation.
  • 14 jours de RTT par an au prorata temporis.
  • Remboursement des frais de transport en commun à hauteur de 60%.
  • Forfait de mobilité durable pour les collaborateurs utilisant le vélo ou la trottinette (500€ par an cumulables dans la limite de 700€ avec le titre de transport).
  • Bénéfice de jours de mécénat de compétences à effectuer auprès des associations de votre choix, au prorata temporis.
  • Ateliers de bien-être au sein de nos locaux (yoga, cours de sport, massages...).
  • Suivi personnalisé pris en charge sur la plateforme Klaro.
  • Accès à la plateforme Moka Care.

  • Pharmacien en Réglementaire

    il y a 3 semaines


    Bois-Colombes, Île-de-France Chiesi Group Temps plein

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  • Pharmacien Aff. Réglementaire

    il y a 3 semaines


    Bois-Colombes, Île-de-France Chiesi Group Temps plein

    À propos de notre entrepriseChiesi est un groupe familial biopharmaceutique italien qui propose des solutions thérapeutiques innovantes aux patients dans ses trois domaines d'expertise : AIR, RARE et CARE.Nous sommes présents en France sur l'ensemble de la chaîne de valeur ajoutée, avec plus de 500 collaborateurs et un chiffre d'affaires atteignant...


  • Bois-Colombes, Île-de-France Chiesi Group Temps plein

    À propos de l'offre Nous recherchons un Pharmacien en Réglementaire Affaires pour rejoindre notre équipe de Chiesi Group. En tant que Pharmacien en Réglementaire Affaires, vous serez responsable de la gestion de l'activité réglementaire des produits en charge conformément à la règlementation en vigueur. Vos principales...


  • Colombes, Île-de-France Servier Temps plein

    A propos de BiogaranBiogaran est un laboratoire dynamique qui se positionne comme un acteur majeur du médicament générique et biosimilaire en France. Avec une gamme diversifiée de près de 1 000 références, nous couvrons la quasi-totalité des domaines thérapeutiques.MissionNous sommes à la recherche d'un Chef de projet Affaires Pharmaceutiques...


  • Colombes, Île-de-France Servier Temps plein

    A propos de la fonctionVous rejoindrez le département Enregistrement de Biogaran en tant que Chef de Projet Affaires Règlementaires Enregistrement. Vous serez responsable de l'obtention, du suivi et du maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) pour les produits Biogaran ou de ses clients.MissionsÉtablir la stratégie réglementaire et...


  • Fontenay-sous-Bois, Île-de-France Cenexi Temps plein

    Le Chargé d'Assurance Client dans le secteur pharmaceutique est responsable de garantir la conformité des produits pharmaceutiques avec les réglementations en vigueur et de maintenir des relations solides avec les clients.Le titulaire du poste travaillera en étroite collaboration avec les départements de production, de qualité et de distribution...


  • Colombes, Île-de-France Servier Temps plein

    A propos de BiogaranBiogaran est un laboratoire dynamique à taille humaine, où les collaborateurs font la différence. Notre ambition est de créer une relation de confiance à long terme avec nos employés, qui leur permettent d'exprimer leurs qualités et de développer leurs compétences.MissionVous rejoindrez le département Enregistrement, rattaché...


  • La Garenne-Colombes, Île-de-France Bayer Temps plein

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  • Bois-Colombes, Île-de-France Chiesi Group Temps plein

    Description du Poste Rôle et Responsabilités Le Responsable de la Loi Encadrement des Avantages (LEA) et de la Transparence des Liens est chargé de garantir la conformité de l'entreprise avec les réglementations et les lois en vigueur. Il assure la mise en œuvre des procédures LEA, les modes opératoires et les outils nécessaires pour répondre...


  • La Garenne-Colombes, Île-de-France Bayer Temps plein

    Spécialiste en Affaires RéglementairesContexteNous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe DMOS & Compliance à Bayer. Vous serez chargé de garantir la conformité de nos activités avec les réglementations et les lois en vigueur.MissionsBusiness Partner DMOSGérer les dossiers DMOS et apporter un support aux...


  • Aulnay-sous-Bois, Île-de-France MODISTECH Temps plein

    Poste de Coordinateur de Production H/FVous recherchez un nouveau défi professionnel ? Nous sommes à la recherche d'un Coordinateur de Production H/F pour rejoindre notre équipe de fabrication pharmaceutique.ResponsabilitésPiloter une ou plusieurs étapes du procédé d'un produit dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, des procédures, des...


  • Bois-Colombes, Île-de-France Chiesi Group Temps plein

    À propos de l'entrepriseChiesi Group est une entreprise internationale innovante et en croissance régulière. Nous sommes soucieux de l'environnement et engagés : nous avons été le plus grand groupe pharmaceutique mondial à être certifié B-Corporation depuis juin 2019.SalaireLe salaire prévu pour ce poste est compris entre 28 000 € et 35 000 €...


  • Colombes, Île-de-France UCB S.A. Temps plein

    Recherche de Chef de Produit en DermatologieNous sommes à la recherche d'un Chef de Produit confirmé en Dermatologie avec de l'expérience dans le secteur pharmaceutique pour rejoindre notre équipe à Colombes, Paris.ResponsabilitésAssurer la liaison entre l'organisation EU Engine et le niveau local pour aligner stratégies et plans d'action avec les...

  • Directeur Régional

    il y a 3 semaines


    Bois-Colombes, Île-de-France Chiesi Group Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un Directeur Régional pour rejoindre notre équipe de la Division Respiratoire. Le candidat idéal sera un professionnel expérimenté avec une solide compréhension de l'industrie pharmaceutique et une capacité à développer et fédérer une équipe pluridisciplinaire.ResponsabilitésPlanification opérationnelle :...


  • Aulnay-sous-Bois, Île-de-France Guerbet Temps plein

    Nous recherchons un Alternant(e) en HSE F/H pour rejoindre notre équipe au sein de Guerbet, un leader mondial en imagerie diagnostique et interventionnelle. Vos principales missions seront d'assister le service HSE dans la prévention et la sécurité du site, en accompagnant la mise en place de relais sécurité, en organisant les missions et en...

  • Assistant Export H/F

    il y a 4 semaines


    Colombes, Île-de-France Servier Group Temps plein

    Biogaran Export AssistantBiogaran, le 2ème laboratoire en volume en France, recherche un Assistant Export pour rejoindre sa Direction Export. En tant que membre de l'équipe, vous contribuerez à répondre aux besoins des patients et des professionnels de santé en France et à l'international.ResponsabilitésLancement et suivi des contrats sur...

  • Chef de produits junior

    il y a 3 semaines


    Bois-Colombes, Île-de-France Chiesi Group Temps plein

    ContexteL'apprenti(e) chef de produits est chargé(e) du déploiement opérationnel de la stratégie marketing des produits sous sa responsabilité. Ce poste nécessite une bonne compréhension de la réglementation en vigueur et des procédures internes.Principales responsabilitésConception, réalisation et suivi des campagnes de médicaments...

  • Chef de produits junior

    il y a 3 semaines


    Bois-Colombes, Île-de-France Chiesi Group Temps plein

    ContexteL'apprenti(e) chef de produits est chargé du déploiement opérationnel de la stratégie marketing des produits sous sa responsabilité. Il/elle travaille sous la direction du Responsable Maladies Rares et doit respecter la réglementation en vigueur et les procédures internes.Principales responsabilitésConception, réalisation et suivi des...


  • Bois-Colombes, Île-de-France Chiesi Group Temps plein

    À propos de l'offreLe groupe Chiesi recherche un responsable loi encadrement des avantages pour renforcer son équipe de compliance. En tant que responsable de la conformité des opérations avec les professionnels de santé, associations de professionnels de santé, associations de patients et les acteurs de santé, vous serez en charge de...

  • Analyste juridique veilleur

    il y a 2 semaines


    Bois-Colombes, Île-de-France SVP Temps plein

    A propos du posteVous rejoignez l'équipe de veilleurs de SVP, un groupe de conseil et d'accompagnement des dirigeants et des fonctions RH des secteurs privé et public. Vous êtes chargé de réaliser des missions de surveillance, de détection, d'analyse et de valorisation de l'information juridique, réglementaire et normative pour nos...