Spécialiste des Affaires Réglementaires Produits

il y a 21 heures


Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Axepta SA Temps plein
Détails de l'Offre d'Emploi

Poste : Spécialiste des Affaires Réglementaires Produits

Compagnie

Axepta SA, une entreprise mondiale de santé en croissance continue.

Rémunération

L'estimation du salaire pour ce poste est comprise entre 60 000€ et 80 000€ par an.

Description du Poste

Le Spécialiste en Affaires Réglementaires Produits veille à ce que les dispositifs médicaux soient conformes à toutes les réglementations et normes applicables.

  • Documentation : Préparer et maintenir la documentation réglementaire conforme au Règlement MDR 2017/745.
  • Conformité Réglementaire : Assurer la conformité de la documentation technique avec le cadre réglementaire. Veiller à ce que les produits respectent toutes les exigences réglementaires applicables (incluant les réglementations locales, régionales et internationales), les normes et les processus internes.
  • Stratégie Réglementaire : Élaborer et mettre en œuvre des stratégies réglementaires pour le développement, l'approbation et le contrôle des modifications des produits.
  • Revue : Évaluer les supports promotionnels des produits, l'étiquetage et les spécifications pour garantir leur conformité.
  • Communication : Collaborer avec les équipes internes concernant les soumissions, la conformité et les audits.
  • Soutien : Fournir des informations et un soutien réglementaire durant le développement des produits et la planification de leur cycle de vie.
  • Formation et Éducation : Former et sensibiliser les équipes internes sur les exigences réglementaires et les meilleures pratiques afin d'assurer une conformité continue.
Professionnalisme et Compétences
  • Éducation : Diplôme de Master dans un domaine pertinent tel que la biologie, la chimie, la pharmacologie ou les sciences réglementaires.
  • Expérience : Plus de 7 ans d'expérience dans le domaine des affaires réglementaires appliquées aux dispositifs médicaux.
  • Compétences :
    • Excellentes compétences en analyse et en résolution de problèmes.
    • Excellentes aptitudes en communication écrite et orale.
    • Sens aigu du détail et capacité à interpréter des réglementations complexes.


  • Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Biotech Dental Temps plein

    Bienvenue chez Biotech Dental, concepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires. Notre entreprise se démarque par son approche innovante et sa volonté de répondre aux besoins des professionnels du secteur.Compétences...


  • Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Anvergure Temps plein

    Titulaire d’un niveau bac+2 ou équivalent, vous avez déjà une première expérience dans le domaine juridique ou administratif ? Alors nous avons besoin de vous ! Nous recherchons un spécialiste affaires juridiques pour renforcer notre équipe à Marseille.Missions du posteGestion des formalités de dépôt de brevets et de la maintenance des bases de...


  • Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Ecco Technologies Temps plein

    Ecco Technologies recherche un Spécialiste en Intelligence de Affaires pour un poste à temps plein dans notre équipe de gestion des données. Le rôle consiste à développer et mettre en œuvre des stratégies de gouvernance des données, de gestion de la qualité des données et de reporting.Compétences requises :Solide connaissance des principes de...


  • Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France HARRY HOPE Temps plein

    Retrouvez les informations clés sur ce poste de Spécialiste en Droit des Affaires pour le cabinet HARRY HOPE à Marseille.Description du PosteCe poste est un excellent moyen de faire carrière dans un environnement convivial et collaboratif. L'équipe de HARRY HOPE recherche un Spécialiste en Droit des Affaires confirmé pour rejoindre son équipe à...


  • Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France BRAWO Temps plein

    Détails de l'offre d'emploiLe salaire estimé pour ce poste est de 50 000€ par an.Description du posteNous recherchons un spécialiste en diagnostic immobilier pour rejoindre notre équipe. Vous serez chargé des missions d'expertise technique visant la recherche de polluants sur tous types de bâtiments dans le respect des prescriptions...


  • Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France BRAWO Temps plein

    Description du poste Rejoignez notre équipe spécialisée dans le diagnostic immobilier ! Nous recherchons un spécialiste en détection de polluants pour mener des missions d'expertise technique visant la recherche de polluants sur tous types de bâtiments dans le respect des prescriptions réglementaires. Voici vos principales tâches : * Effectuer...


  • Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Scalian Temps plein

    Description du PosteNous sommes à la recherche d'un Spécialiste en Projets Nucléaires pour rejoindre notre équipe de développement d'affaires. Votre mission consistera à piloter des affaires de modification du parc nucléaire, démarrant en sortie de phase d'opportunité jusqu'à l'intégration sur le parc.Domaines TechniquesVos compétences seront...


  • Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France TIME RECRUTEMENT Temps plein

    Nous recherchons un spécialiste en assurance expérimenté pour rejoindre notre réseau de courtiers en assurance btoB. Vous aurez la responsabilité de construire votre propre projet professionnel, avec une aide à la création d'entreprise et un accompagnement commercial.Ce poste est idéal pour les personnes motivées qui veulent développer leur...


  • Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France DAZZLER Temps plein

    DAZZLER recherche un Spécialiste en Réglementation Nucléaire Métallurgique passionné par la gestion des projets et la conformité réglementaire.Description du posteL'objectif principal de ce rôle est de garantir que les installations nucléaires répondent aux normes réglementaires en matière de métallurgie. Vous serez responsable de...


  • Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France DAZZLER Temps plein

    Rôle et ResponsabilitésEn tant que Spécialiste en Réglementation Nucléaire pour Tuyauterie, vous rejoindrez l'équipe de DAZZLER pour contribuer à la mise en œuvre de projets complexes dans le domaine nucléaire.MissionVos missions seront multiples :Etablir des dossiers réglementaires ESP(N) pour les projets de tuyauterie ;Traiter les écarts...


  • Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Alispharm by CBTW Temps plein

    Mission et VisionAlispharm, une entreprise mondiale de conseil en technologie, repose sur la collaboration pour atteindre l'innovation et le succès. Nous sommes déterminés à transformer les entreprises et les communautés pour créer un monde meilleur.A propos de nousNous sommes présents dans plus de 20 pays et 35 villes, associant une expertise...


  • Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Axepta SA Temps plein

    Résumé de l'entreprise :Mais quel est le véritable cœur d'Axepta SA ? Au-delà de sa croissance continue, cette entreprise mondiale de santé vit une période exceptionnelle. Les bureaux partout dans le monde sont témoins de ses valeurs fortes et de son engagement envers la qualité des produits.


  • Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France LEA Recrutement Temps plein

    Présentation du RôleNous recherchons un spécialiste en intelligence d'affaires pour rejoindre notre équipe à Marseille.MissionCollecter et analyser des données pour fournir des informations précises et aider les décisions stratégiques.Comprendre les besoins des utilisateurs, clarifier leurs attentes et élaborer des analyses...


  • Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Harry Hope Temps plein

    Présentation de l'OffreRattaché au cabinet d'expertise comptable Harry Hope, nous recherchons un Juriste en Droit des Sociétés pour rejoindre notre équipe à Marseille. Ce poste nécessite 3 à 5 ans d'expérience dans le domaine du droit des affaires.SalaireLa rémunération estimée est comprise entre 35 000 € et 45 000 € brut par an, selon le...


  • Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France NOVIAC Temps plein

    ResponsabilitésLe futur collaborateur fera office de représentant commercial de l'entreprise Noviac pour développer les affaires métropolitaines. Ses principales missions seront de:Prospecter des entreprises ciblesEntretenir la relation avec la clientèle existanteRéaliser les devisCompétences requisesPour exercer cette fonction, il est nécessaire de...


  • Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Faure Technologies Temps plein

    Titulaire d'une formation technique, vous rejoindrez notre équipe comme Spécialiste en Hydraulique Industrielle sur l'agence des Pennes Mirabeau.Déscription du posteMissions clésAnalyser les besoins de vos prospects et clients afin de leur proposer une solution technique adaptée à leurs besoinsRéaliser des offres commerciales en collaboration...


  • Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Vacances Léo Lagrange Temps plein

    À propos du posteVacances Léo Lagrange, un groupe de tourisme durable et responsable, recrute un(e) spécialiste pour développer le secteur des groupes.SalaireCe poste est rémunéré à hauteur d'">27 000 - 30 000 € brut annuels' (salaires compris entre 27K€ et 30 K€ Bruts annuels), plus une part variable calculée sur le chiffre d'affaires...


  • Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France KEDGE Business School Temps plein

    Offrez-vous une carrière riche en défis et en possibilités ! En tant que Chargé d'affaires en innovation, vous serez chargé de développer notre portefeuille sur la région. Vous serez en charge de déclencher des opportunités de rendez-vous avec les décideurs C-levels pour mettre en place des projets innovants.Missions PrincipalesProspection...


  • Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France TIME RECRUTEMENT Temps plein

    Rejoignez notre réseau spécialisé dans l'assuranceNous vous proposons de rejoindre notre dynamique réseau de courtiers, nous vous offrons une aide à la création d'entreprise avec l'ACRE / ARE, accès à 40 codes fournisseurs, des solutions sur mesure, un soutien juridique et réglementaire ainsi qu'une formation aux produits & services et un...


  • Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Description du posteL'objectif principal est de vendre et valoriser de nos produits et services auprès de notre clientèle B to B (Installateurs Électriciens, Industriels, Grands comptes, Distributeurs). Vous devez conseiller les clients et leur apporter un haut niveau de satisfaction, développer les offres de service, négocier les prix et les délais,...