Ingénieur Assurance Qualité Pharmaceutique H/F

il y a 2 semaines


Lille, Hauts-de-France Expleo Temps plein

Mission

Expleo accompagne ses clients sur des missions Qualité variées qui consistent à définir les processus qualité au sein des différents services, à s'assurer que ces processus sont respectés, à approuver la documentation qualité (protocoles/rapports de qualification, procédures et instructions, dossiers de lot, anomalies, CAPA, Change Control, Qualité Agreement, etc…), à réaliser des audits internes et/ou externes et à préparer les équipes aux inspections des autorités de santé ou des clients.

Quel est votre projet?

Dans le cadre du développement de nos activités, nous recrutons un Ingénieur Assurance Qualité H/F pour intervenir auprès de l'un de nos clients grand compte du secteur Pharmaceutique.

Où se situe le projet?

Vitry-sur-Seine (94), ou Lyon, Lille, Rouen selon mobilité.

Votre rôle dans ce projet :

Vous serez responsable de la mise en place ou de l'amélioration de systèmes documentaires, de la rédaction de documents qualité, de la préparation aux inspections, de la réalisation d'audits internes ou externes, du support qualité aux équipes de productions (traitement des anomalies, CAPA et Change Control, revue des dossiers de lot), de la participation aux projets d'investissements (revue des spécifications, de la documentation technique, protocoles et rapports de qualification/validation).

Pour ce faire, vous devrez comprendre les enjeux d'un dépôt de dossier d'AMM ou de variation, les procédés de fabrication et de contrôle des produits, les dossiers règlementaires BPF/BPL ou autres. Vous serez en relation avec tous les services qui interviennent dans le développement, la fabrication et le contrôle du produit.

Profil

Diplômé(e) d'une formation BAC+5 / Ingénieur dans le domaine de la Qualité, vous disposez d'une expérience significative sur des activités similiaires (Assurance Qualité, affaires réglementaires type BPF, GMP, BPL,, idéalement dans le secteur Pharmaceutique, Chimie, Cosmétologie ou Agro-alimentaire. Vous disposez de solides connaissances des procédés industriels et idéalement des contraintes réglementaires pharmaceutique.

Vos qualités?

Autonome, rigoureux(se), vous possédez un excellent esprit d'analyse et de synthèse, de bonnes capacités de rédaction et vous aimez travailler en équipe. Votre esprit d'initiative et votre force de proposition seront des atouts indéniables. Vous êtes agile et polyvalent(e) sur les missions qui seront proposées. Vous êtes attiré(e) par le travail en transverse ne nécessitant pas impérativement un travail de terrain. Vous êtes reconnu(e) pour votre sens du contact et votre aisance relationnelle.

Vos compétences?

Vous disposez d'un niveau d'anglais professionnel (lu, écrit, parlé) et faites preuves de réactivité, de rigueur, d'anticipation et d'adaptation.

Avantages

  • Politique interne sur le télétravail
  • CSE
  • 13 RTT
  • Tickets restaurant
  • Prévoyance Santé
  • Compte Epargne temps
  • Prime de vacances
  • Prime de cooptation
  • Salaire à partir de 36K€ suivant votre expertise et la localisation

Quel est notre processus de recrutement?

Vous êtes contacté dans un premier temps par un spécialiste du recrutement lors d'un échange téléphonique. À la suite de cela, nous organisons un entretien à la fois technique et RH. Une décision peut être prise dès cet entretien pour une embauche.

Quoi qu'il arrive, vous aurez un retour de notre part.



  • Lille, Hauts-de-France Expleo Temps plein

    **Mission** Expleo accompagne ses clients sur des missions Qualité variées qui consistent à définir les processus qualité au sein des différents services, à s'assurer que ces processus sont respectés, à approuver la documentation qualité (protocoles/rapports de qualification, procédures et instructions, dossiers de lot, anomalies, CAPA, Change...


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  • Lille, Hauts-de-France Davidson consulting Temps plein

    Profil / MissionLa qualité est un élément clé pour Davidson Consulting dans le secteur Life Sciences. Nous recherchons un ingénieur(e) Assurance Qualité pour soutenir nos clients dans la mise en œuvre des standards pharmaceutiques.ResponsabilitésAssurer un support dans le développement du processus documentaire en alignement avec les exigences...


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  • Lille, Hauts-de-France Chemtec Leuna Gesellschaft f?r Chemie und Technologie mbH Temps plein

    Missiez-vous à soutenir notre développement et nos projets?Nous recrutons pour notre site Seveso Seuil Haut de Beuvry-la-Forêt (59) un(e) Alternant(e) Ingénieur Assurance Qualité (H/F) pour une durée de 12 à 24 mois.ResponsabilitésParticiper aux activités du service Assurance Qualité, en particulier les activités de Qualification et Validation des...


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  • Ingénieur Assurance Qualité

    il y a 2 semaines


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  • Lille, Hauts-de-France EURASANTE Temps plein

    MissionNous recherchons un Ingénieur Assurance Qualité Stérilité (H/F) compétent(e) et passionné(e) par la garantie de la conformité des processus aseptiques.Compétences requisesConnaissance des processus de stérilisationCompétences en communication (orale et écrite) en anglaisExpérience dans le domaine du Dispositif Médical ou...


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    MissionNous recherchons un(e) Ingénieur en alternance Assurance Qualité pour soutenir notre développement et nos projets sur notre site Seveso Seuil Haut de Beuvry-la-Forêt.ResponsabilitésParticiper aux activités du service Assurance Qualité, notamment les activités de Qualification et Validation des équipements.Travailler en étroite collaboration...


  • Lille, Hauts-de-France Chemtec Leuna Gesellschaft f?r Chemie und Technologie mbH Temps plein

    MissionNous recherchons un(e) alternant(e) Ingénieur Assurance Qualité pour soutenir notre développement et nos projets sur notre site Seveso Seuil Haut de Beuvry-la-Forêt (59).ResponsabilitésParticiper aux activités du service Assurance Qualité, en particulier les activités de Qualification et Validation des équipements.Travailler en étroite...


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    Rejoignez notre équipe d'experts en assurance qualitéEurasanté, agence de développement économique, accompagne dans son recrutement une société spécialisée dans les dispositifs médicaux. Nous recherchons un Ingénieur Assurance Qualité Stérilité (H/F) compétent(e) et passionné(e) par la garantie de la conformité des processus...


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  • Lille, Hauts-de-France Meent Life Sciences Temps plein

    A propos de Meent Life SciencesMeent Life Sciences est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos...


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