Ingénieur Qualification/Validation F/H

il y a 5 jours


St Étienne, Auvergne-Rhône-Alpes, France Urgo Advanced Textile Temps plein
À propos de l'entreprise

Urgo Advanced Textile est un site de production d'Urgo Industries en pleine croissance. Le site investit fortement dans de nouveaux équipements industriels et dans l'agrandissement du site de production.

Description du poste

L'Ingénieur Qualification/Validation rejoindra le service industrialisation et sera en charge de garantir la meilleure productivité possible des équipements. Vous serez directement rattaché à Céline, Responsable Industrialisation, qui prendra le temps de vous intégrer auprès des différents services et de vous accompagner dans la prise en main de vos missions.

Fonctions clés
  • Assurer le processus de qualification des équipements et de validation des procédés du site UAT et assurer le maintien de cet état qualifié/validé.
  • Assister les ateliers de fabrication et industrialisation sur les questions et améliorations portant sur la qualification et validation des procédés du site.
  • Rédiger les stratégies de qualification et de validation des procédés du site (Mise à jour/création Plan Maitre de validation), l'analyse de criticité, ainsi que les procédures associées.
  • Émettre et suivre les plannings de qualification/validation à partager avec les services concernés.
  • Rédiger les protocoles, fiches de prélèvements et rapports.
  • Former les services production et/ou Contrôle Qualité/ et /ou maintenance aux documents à renseigner lors des qualifications/validations.
  • Vérifier la documentation renseignée lors des tests.
  • Rédiger les non conformités rencontrées en cours de process et animer leur résolution.
  • Animer les réunions de suivi (Comité de Pilotage).
  • Prise en charge et/ou participation à la réalisation de Corrective Action Preventive Action (CAPA).
  • Participation aux audits et inspections relatif aux qualifications /validation.
Compétences requises
  • De formation Bac +5 Ingénieur Généraliste ou équivalent.
  • Expérience de 2 ans dans les domaines de l'industrialisation ou de la qualité, industrie du dispositif médical, textile seraient un plus.
  • Connaissances solides dans les outils et process qualité (maîtrise des changements ; qualification/validation des équipements, connaissances BPF).
  • Bonne capacité d'analyse et de synthèse.
  • Proactif, dynamique, bon relationnel.
  • Capable de prendre des décisions, planifier les projets et de mener de front plusieurs tâches.
  • Aime travailler en équipe et être sur le terrain au côté des opérationnels de production.
  • Maitrise l'anglais (opérationnel à l'écrit et à l'oral).


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  • Ingénieur Qualification

    il y a 5 jours


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