Emplois actuels liés à Spécialiste Affaires Règlementaires - Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes - Tornier SAS


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Expleo Temps plein

    Mission Nous recherchons un Ingénieur(e) en Affaires Réglementaires et Qualité pour rejoindre notre équipe Expleo. Responsabilités Formaliser les processus de la conception aux rapports des études cliniques, participer à l'évaluation normative et règlementaire des dossiers et des processus, évaluer la possibilité de construire un...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France PRIME ENGINEERING Temps plein

    Prime Engineering cherchons un(e) Ingénieur en affaires réglementaires pour renforcer notre équipe !L'objectif de ce poste est de gérer les aspects réglementaires de nos activités, en veillant à la conformité et à la sécurité de nos produits.Missions clés :Assurer la transition vers le nouveau règlementFaire la veille normativePréparer les...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France eCential Robotics Temps plein

    MissionL'ingénieur(e) Qualité projets et Affaires réglementaires est en charge de la conformité des projets aux exigences réglementaires dans le cadre de la maitrise de conception de systèmes médicaux complexes innovants pour des applications médicales et chirurgicales.ResponsabilitésMise en œuvre de la stratégie documentaire des dossiers de...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France eCential Robotics Temps plein

    MissionL'ingénieur(e) Qualité projets et Affaires réglementaires est chargé(e) de garantir la conformité des projets à l'égard des exigences réglementaires dans le cadre de la maîtrise de conception de systèmes médicaux complexes innovants pour des applications médicales et chirurgicales.ResponsabilitésMise en œuvre de la stratégie...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Expleo Temps plein

    Mission L'objectif principal de ce poste est de formaliser les processus de conception aux rapports des études cliniques, en participant à l'évaluation normative et règlementaire des dossiers et des processus. Compétences requises Pour réussir dans ce rôle, vous devez avoir une connaissance approfondie de la réglementation des...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France eCential Robotics Temps plein

    MissionL'ingénieur(e) Qualité projets et Affaires réglementaires est en charge de la conformité des projets aux exigences réglementaires dans le cadre de la maitrise de conception de systèmes médicaux complexes innovants pour des applications médicales et chirurgicales.ResponsabilitésMise en œuvre de la stratégie documentaire des dossiers de...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France eCential Robotics Temps plein

    MissionL'ingénieur(e) Qualité projets et Affaires réglementaires est en charge de la conformité des projets aux exigences réglementaires dans le cadre de la maitrise de conception de systèmes médicaux complexes innovants pour des applications médicales et chirurgicales.ResponsabilitésMise en œuvre de la stratégie documentaire des dossiers de...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Expleo Temps plein

    Mission Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) en Affaires Réglementaires et Qualité pour rejoindre notre équipe Expleo. Responsabilités Formaliser les processus de la conception aux rapports des études cliniques, participer à l'évaluation normative et règlementaire des dossiers et des processus, et évaluer la possibilité de construire un...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France eCential Robotics Temps plein

    MissionL'ingénieur(e) Qualité projets et Affaires réglementaires est en charge de la conformité des projets aux exigences réglementaires dans le cadre de la maitrise de conception de systèmes médicaux complexes innovants pour des applications médicales et chirurgicales.Les principales responsabilités incluent :La mise en œuvre de la stratégie...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France eCential Robotics Temps plein

    MissionL'ingénieur(e) Qualité projets et Affaires réglementaires est en charge de la conformité des projets aux exigences réglementaires dans le cadre de la maitrise de conception de systèmes médicaux complexes innovants pour des applications médicales et chirurgicales.Il/Elle est responsable de :La mise en œuvre de la stratégie documentaire...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France beBee Professionals Temps plein

    Professionnalisme et ExpertisebeBee Professionals recherche un Spécialiste en Analyse d'Affaires pour son siège à Grenoble. Le candidat idéal devra avoir une formation en informatique et/ou en gestion d'entreprise, ainsi qu'une expérience professionnelle significative dans le domaine de l'analyse d'affaires. Il devra également être capable de...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France beBee Professionals Temps plein

    L'entreprise beBee Professionals recherche un spécialiste en analyse d'affaires pour son siège à Grenoble.Le candidat idéal devra avoir une formation en informatique et/ou en gestion d'entreprise, ainsi qu'une expérience professionnelle significative dans le domaine de l'analyse d'affaires. Il devra également être capable de comprendre et de...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Hs Mittweida Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un stagiaire en affaires publiques pour rejoindre notre équipe de transformation de la santé à Roche Diagnostics France. Vous serez rattaché au Spécialiste des Affaires publiques nationales et travaillerez au sein de la filiale française.MissionsPréparer les cartographies d'acteurs, les analyses politiques et...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Up Technologies Temps plein

    Nous sommes une société de conseil spécialisée dans l'électronique et l'informatique embarquée, avec des agences à Lyon, Paris, Grenoble, Aix en Provence, Nice Sophia et Toulon.Nous intervenons en assistance technique et au forfait à travers notre bureau d'études, pour développer et fabriquer des cartes électroniques et des briques...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Expleo Temps plein

    MissionAssurance Qualité :Formaliser les processus de la conception aux rapports des études cliniquesParticiper à l'évaluation normative et règlementaire des dossiers et des processusÉvaluer la possibilité de construire un Système de Management de la Qualité (SMQ) pour faciliter les démarches de dépôt de dossier pour les études Précliniques...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Genesis Groupe By Audensiel Temps plein

    Nous recherchons un(e) Spécialiste en Intelligence d'Affaires pour le compte de l'un de nos clients grands comptes afin d'aider ce dernier à maintenir et à optimiser ses processus.Les missions principales :Réalisation de rapports de business intelligence et support aux utilisateurs.Maintenance et évolution de la chaine d'alimentation de...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France SYMBHI Temps plein

    ContexteLe SYMBHI, un syndicat mixte qui rassemble le Département de l'Isère, la Métropole et les EPCI de la région grenobloise, est en quête d'un(e) chargé(e) de mission pour renforcer son équipe en charge de la gestion des milieux aquatiques et de la prévention des inondations.MissionsLe poste consiste à apporter un appui à l'équipe en place sur...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France fr-8 GmbH Temps plein

    Rejoignez notre équipe de spécialistes en radioprotection et rejoignez le Groupe Apave ! Profil recherché Qui sommes-nous ? Nous sommes une entreprise leader en radioprotection, spécialisée dans la prévention et la maîtrise des risques techniques, environnementaux et humains. Nous recherchons un technicien chargé d'affaires radioprotection H/F...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France beBee Professionals Temps plein

    Recherche d'un Analyste des processus d'affairesL'entreprise beBee Professionals recherche un Analyste des processus d'affaires pour son siège à Grenoble.Compétences requisesFormation en gestion des processus d'affairesExpérience professionnelle dans le domaineCapacité à comprendre et analyser les processus d'affairesCapacité...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France beBee Professionals Temps plein

    Poste d'Analyste des Processus d'AffairesL'entreprise beBee Professionals recherche un professionnel expérimenté pour occuper le poste d'analyste des processus d'affaires au sein de son équipe de Grenoble.Compétences requisesFormation en gestion des processus d'affairesExpérience professionnelle dans le domaineCapacité à...

Spécialiste Affaires Règlementaires

Il y a 2 mois


Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Tornier SAS Temps plein
Spécialiste Affaires Règlementaires

Nous recherchons un Spécialiste Affaires Règlementaires pour rejoindre notre équipe à Montbonnot. Dans ce rôle clé, vous serez responsable de la gestion des opérations réglementaires, de la mise à jour des systèmes globaux et du maintien des données réglementées.

Responsabilités
  • Évaluer l'environnement réglementaire pour fournir des conseils internes tout au long du cycle de vie du produit.
  • Anticiper les obstacles réglementaires et les problèmes émergents durant le cycle de vie du produit et proposer des solutions.
  • Contribuer à l'élaboration et à la mise à jour des stratégies réglementaires en fonction des changements de réglementation.
  • Déterminer les exigences et les options pour les soumissions réglementaires, les voies d'approbation et les activités de conformité.
  • Fournir des informations et des conseils réglementaires pour le développement et la planification des produits à toutes les étapes du cycle de vie.
  • Négocier avec les autorités réglementaires et interagir avec elles pendant tout le processus de soumission et de révision réglementaire.
  • Identifier le besoin de nouvelles procédures réglementaires (SOP) et participer à leur développement et mise en œuvre.
  • Préparer et soumettre des dossiers réglementaires électroniques et papiers conformément aux exigences réglementaires applicables.
Profils souhaités
  • Une Licence en ingénierie, sciences ou diplôme connexe ; ou Master en sciences réglementaires.
  • Un Master ou une certification RAC (Regulatory Affairs Certification) est préféré.
  • Un minimum de 2 ans d'expérience dans le domaine réglementaire, avec une expérience dans les technologies médicales appréciée.
  • Une expérience avec les systèmes de gestion de la qualité (QMS) est préférée.
  • Des compétences et/ou expériences dans la gestion de projet, rédaction, coordination et exécution d'éléments réglementaires.
  • Une appétence pour travailler à des horaires flexibles (beaucoup d'interactions avec l'équipe aux Etats-Unis).
  • Un niveau d'anglais bilingue.
Avantages

Nous offrons une rémunération compétitive, des avantages sociaux et un plan de pension. Nous sommes une destination de carrière pour les personnes passionnées et talentueuses qui recherchent l'innovation, la croissance et les opportunités que nous sommes les seuls à offrir.