Spécialiste en Affaires Règlementaires

il y a 1 semaine


Strasbourg, Grand Est, France PolyPeptide Temps plein

PolyPeptide Laboratories France, une filiale française d'un groupe international, est spécialisée dans le développement de procédés de fabrication de chimie fine et la fabrication de principes actifs à usage pharmaceutique.

Nous recherchons un(e) Spécialiste en Affaires Règlementaires pour notre site de Strasbourg.

En lien permanent avec les différents départements du site, vous participerez à la réalisation de toutes les activités liées à l'enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché des substances actives.

Vos principales missions :

  • Participation à la préparation de la documentation réglementaire en conformité avec la réglementation en vigueur US/EU (ICH, EMA)
  • Participation au recueil des informations nécessaires à la constitution du dossier d'enregistrement en collaboration avec les différents services
  • Participation au suivi des échanges avec les clients/autorités de santé et préparation des réponses, suite à des soumissions de dossiers d'enregistrement pour investigation clinique ou d'Autorisation de Mise sur le Marché
  • Participation aux évaluations des risques pour les demandes d'enregistrement
  • Participation à l'évaluation réglementaire des déviations et à la rédaction du rapport d'investigation le cas échéant

Vous préparez un bac +5 avec une orientation en droit de la santé, affaires réglementaires ou formation équivalente.

Vous êtes reconnu(e) pour votre dynamisme, relationnel, rigueur et disponibilité, et vous avez une bonne capacité d'écoute, de communication et vous aimez travailler en équipe.

Nous recherchons un(e) candidat(e) motivé(e) et passionné(e) par le domaine de la réglementation des produits pharmaceutiques.



  • Strasbourg, Grand Est, France PolyPeptide Temps plein

    Poste de Spécialiste en Affaires RèglementairesPolyPeptide Laboratories France, une entreprise internationale spécialisée dans le développement de procédés de fabrication de chimie fine, recherche un(e) spécialiste en affaires réglementaires pour son site de Strasbourg.MissionsPréparation de la documentation réglementaire en conformité avec la...


  • Strasbourg, Grand Est, France PolyPeptide Temps plein

    Offre d'Emploi : Spécialiste en Affaires RèglementairesPolyPeptide Laboratories France, une entreprise internationale spécialisée dans le développement de procédés de fabrication de chimie fine et la fabrication de principes actifs à usage pharmaceutique, recherche un(e) Spécialiste en Affaires Règlementaires pour son site de...


  • Strasbourg, Grand Est, France PolyPeptide Temps plein

    Offre d'Emploi : Spécialiste en Affaires RèglementairesPolyPeptide Laboratories France, une entreprise internationale spécialisée dans le développement de procédés de fabrication de chimie fine et la fabrication de principes actifs à usage pharmaceutique, recherche un(e) Spécialiste en Affaires Règlementaires pour son site de...


  • Strasbourg, Grand Est, France PolyPeptide Temps plein

    PolyPeptide Laboratories France, une filiale française d'un groupe international, est spécialisée dans le développement de procédés de fabrication de chimie fine et la production de principes actifs à usage pharmaceutique.Nous recherchons un(e) Spécialiste en Affaires Règlementaires pour notre site de Strasbourg.En lien permanent avec les...


  • Strasbourg, Grand Est, France PolyPeptide Temps plein

    PolyPeptide Laboratories France, une filiale française d'un groupe international, est spécialisée dans le développement de procédés de fabrication de chimie fine et la production de principes actifs à usage pharmaceutique.Nous recherchons un(e) Spécialiste en Affaires Règlementaires pour notre site de Strasbourg.En lien permanent avec les...


  • Strasbourg, Grand Est, France SOCOTEC Gestion Temps plein

    Chargé d'Affaires Spécialiste ElectricitéSocotec Gestion recherche un Chargé d'Affaires Spécialiste Electricité pour rejoindre son équipe à Strasbourg. En tant que spécialiste de l'électricité, vous serez chargé de la réalisation technique des missions, en collaboration avec les chargés d'affaires et les bureaux...


  • Strasbourg, Grand Est, France Solina Temps plein

    Missions et ResponsabilitésL'assistant en affaires réglementaires et techniques sera chargé de :Collecter, vérifier et saisir les informations nécessaires à la mise à jour des dossiers fournisseurs.Synthétiser et analyser les données fournies par les fournisseurs.Réaliser les fiches techniques produits finis pour les clients de Solina.Répondre...


  • Strasbourg, Grand Est, France Solina Temps plein

    Rejoignez Solina, une entreprise dynamique du secteur agroalimentaire, dans le rôle d'assistant affaires réglementaires et techniques.MissionsVous serez rattaché à la Responsable QHSE du site et travaillerez en collaboration avec les différents services de l'entreprise pour collecter, vérifier et saisir les informations nécessaires à la mise...


  • Strasbourg, Grand Est, France Hays France Temps plein

    Notre client, un cabinet juridique de renommée locale, cherche un Spécialiste en droit des affaires pour renforcer son équipe pluridisciplinaire. Basé proche de la frontière avec l'Allemagne, ce cabinet favorise une clientèle diversifiée et recherche un candidat à la fois germanophone et expert en droit des affaires.Missions principales du poste...


  • Strasbourg, Grand Est, France SOCOTEC Gestion Temps plein

    Offre de poste : Chargé d'Affaires Spécialiste Electricité H/FSocotec Gestion, un leader dans son secteur, recrute un Chargé d'Affaires Spécialiste Electricité H/F pour renforcer son équipe à Strasbourg.MissionEn tant que Chargé d'Affaires Spécialiste Electricité H/F, vous serez intégré(e) au sein de l'équipe sur le site de Strasbourg et...


  • Strasbourg, Grand Est, France SOCOTEC Gestion Temps plein

    Chargé d'Affaires Spécialiste Electricité H/F StrasbourgSOCOTEC Gestion, un leader dans son secteur, recherche un Chargé d'Affaires Spécialiste Electricité H/F pour rejoindre son équipe à Strasbourg. En tant que Chargé d'Affaires Spécialiste Electricité H/F, vous serez responsable de la réalisation technique des missions, en collaboration avec...


  • Strasbourg, Grand Est, France Leaetleo Temps plein

    Spécialiste du Développement d'AffairesLe Groupe Léa & Léo recherche un spécialiste du développement d'affaires pour renforcer son équipe. Vous serez chargé de développer des opportunités commerciales et de promouvoir les services de l'entreprise.Compétences requises :- Argumentation commerciale- Techniques de vente- Techniques de prospection...


  • Strasbourg, Grand Est, France Actimage Temps plein

    Spécialiste en Stratégie d'AffairesEn tant que Spécialiste en Stratégie d'Affaires, vous serez chargé de développer des partenariats (B to B) et de mener les négociations jusqu'à la signature des contrats de vente. Vous travaillerez en équipe sur site, avec des jours de télétravail proposés.Identifier et qualifier les dossiers/projets...


  • Strasbourg, Grand Est, France SOCOTEC Gestion Temps plein

    Poste de Chargé d'Affaires Spécialiste Electricité H/F StrasbourgSOCOTEC Gestion, leader dans son secteur, est le seul groupe international 100% dédié à la gestion des risques et au conseil technique dans la construction, l'immobilier et les infrastructures. Nous sommes en croissance et recrutons 1500 nouveaux collaborateurs en 2023.Description du...


  • Strasbourg, Grand Est, France HARRY HOPE Temps plein

    A propos de l'entrepriseHarry Hope est un cabinet de recrutement qui accompagne les candidats et les entreprises dans leurs recherches d'opportunités en France et à l'international.A propos du posteNous recherchons un(e) Spécialiste en Droit des Affaires pour intégrer notre équipe. Vous travaillerez au contact de clients diversifiés et aurez...


  • Strasbourg, Grand Est, France SOCOTEC Gestion Temps plein

    Chargé d'Affaires H/F Spécialiste Electricité En tant que Chargé d'Affaires H/F Spécialiste Electricité , vous rejoignez l'équipe de SOCOTEC sur le site de Strasbourg (67) et vous êtes chargé(e) de réaliser des missions inhérentes à votre spécialité sur le périmètre géographique situé entre Lille et ses environs. Vous travaillerez en...


  • Strasbourg, Grand Est, France HARRY HOPE Temps plein

    Rejoignez notre équipe de professionnels du droitHARRY HOPE, cabinet de recrutement, accompagne les candidats et les entreprises dans leurs recherches d'opportunités en France et à l'international. Si vous êtes passionné(e) par le droit des affaires et souhaitez mettre à profit vos compétences juridiques dans un cadre stimulant et varié, nous...


  • Strasbourg, Grand Est, France MBway Temps plein

    MBway recherche un Spécialiste en Affaires Commerciales pour renforcer son équipe commerciale. Missions Mener à bien des études d'affaires et de dossiers. Chiffrer des devis. Établir des plans d'implantation, des dossiers d'exécution et des nomenclatures. Assurer la relation commerciale en collaboration avec la force de vente. Suivre les dossiers...


  • Strasbourg, Grand Est, France Solina Temps plein

    MissionsVous serez chargé de collecter, de vérifier et de saisir les informations nécessaires à la mise à jour des dossiers fournisseurs.Vous réaliserez des synthèses et des analyses des fournisseurs de données.Vous créerez des fiches techniques produits finis pour nos clients.Vous répondrez aux demandes clients sur les aspects techniques,...


  • Strasbourg, Grand Est, France Solina Temps plein

    MissionsVous serez chargé de collecter, de vérifier et de saisir les informations nécessaires à la mise à jour des dossiers fournisseurs.Vous réaliserez des synthèses et des analyses des fournisseurs de données.Vous réaliserez des fiches techniques produits finis pour nos clients.Vous répondrez aux demandes clients sur les aspects techniques,...