Ingénieur en validation de processus

il y a 2 jours


Paris, Île-de-France Manpower France Temps plein
Ingénieur en validation de processus

Manpower Expert & Cadre Life science recherche pour une industrie pharmaceutique un Ingénieur en validation de processus. Au sein de la Direction de Développement et Support Production, vous serez en charge de la validation des procédés de fabrication, de nettoyage et de transport en mettant en œuvre les protocoles de validation.

Missions principales
  • Identifier les problématiques et concevoir des outils
  • Faire l'état des méthodes analytiques et des spécifications à appliquer lors de la validation en collaboration avec le Développement
  • Établir un plan de validation et de qualification
  • Participer à la définition de la stratégie et rédiger des plans de validation des procédés et de nettoyage
  • Participer aux projets site en tant qu'équipier Validation
  • Effectuer les essais
  • Organiser et suivre la planification des essais sur le terrain
  • Contrôler la mise en œuvre de la validation des procédés sur le terrain et signaler toutes anomalies
  • Suivre les runs de validation, réaliser les prélèvements et informer le Contrôle Qualité ou le Développement Analytique
  • Gérer les tests sous-traités dans le cadre des validations
  • Rédiger un rapport de validation
  • Renseigner les rapports et constituer le dossier de validation
  • Gérer les documents mis en œuvre dans la validation des procédés et validation de nettoyage
  • Rédiger les protocoles de validation dans les délais impartis
  • Relire les dossiers réglementaires pour approbation technique
Profil recherché
  • Diplôme : Ingénieur en génie des procédés ou Master équivalent
  • Expérience : Minimum 2 ans à un poste similaire en production pharmaceutique, idéalement en environnement aseptique
  • Compétences techniques : Maîtrise des procédés de l'industrie pharmaceutique (lyophilisation, stérile et injectable, procédés de nettoyage)
  • Connaissance des démarches de validation et de qualité
  • Appétence particulière pour les procédés pharmaceutiques
  • Des connaissances en gestion de projets, ingénierie ou validation sont appréciées
  • Capacité à communiquer en anglais à l'écrit et à l'oral


  • Paris, Île-de-France MCA Temps plein

    Présentation du posteL'entreprise MCA recherche un ingénieur en validation de processus pour rejoindre son équipe de validation d'équipements. Le candidat idéal possèdera une formation en ingénierie et une expérience dans le secteur de l'industrie pharmaceutique.ResponsabilitésRédaction de protocoles et rapports de validation pour les...

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  • Paris, Île-de-France VALIDATION ASSOCIATES LLC Temps plein

    MissionsDiriger la validation des cellules et développer la méthodologie de validation pour garantir la qualité des produits.Établir les spécifications de validation et rendre compte de l'état de la validation dans le cadre du développement du projet.Rapporter l'analyse des causes de défaillance de la cellule et suggérer des améliorations...


  • Paris, Île-de-France VALIDATION ASSOCIATES LLC Temps plein

    Concentrez-vous sur votre mission, nous nous occupons du reste.Présentation de l'entreprise : VALIDATION ASSOCIATES LLC se positionne comme un acteur innovant dans le secteur des Life Sciences, visant à transformer les pratiques de consulting traditionnelles. Notre approche unique met en avant une expertise approfondie tout en favorisant la collaboration...


  • Paris, Île-de-France VALIDATION ASSOCIATES LLC Temps plein

    Missions clésDiriger la validation des cellules Li-ion et développer la méthodologie de validation pour garantir la qualité et la sécurité des produits.Établir les spécifications de validation et rendre compte de l'état de la validation dans le cadre du développement du projet.Rapporter l'analyse des causes de défaillance de la cellule et...


  • Paris, Île-de-France Manpower France Temps plein

    Ingénieur Validation en INTÉRIMLocalisation : Proche MassyType de contrat : Intérim de 5 moisSalaire : 38 à 40 K€Manpower Expert & Cadre Life science recherche pour une industrie pharmaceutique un Ingénieur validation. Au sein de la Direction de Développement et Support Production, vous serez en charge de la validation des procédés de fabrication,...


  • Paris, Île-de-France Manpower France Temps plein

    Ingénieur Validation en INTÉRIMLocalisation : Proche MassyType de contrat : Intérim de 5 moisSalaire : 38 à 40 K€Manpower Expert & Cadre Life science recherche pour une industrie pharmaceutique un Ingénieur validation. Au sein de la Direction de Développement et Support Production, vous serez en charge de la validation des procédés de fabrication,...


  • Paris, Île-de-France fortil Temps plein

    Rejoignez notre équipe de FortilAujourd'hui, Fortil est présent à l'international avec 2500 collaborateurs. Nous nous engageons à maintenir une performance industrielle et économique grâce à un haut niveau d'expertise, une organisation agile et une action sociétale engagée.MissionNotre objectif est de devenir le plus grand leader...


  • Paris, Île-de-France VALIDATION ASSOCIATES LLC Temps plein

    Missions clésDiriger la validation des cellules, développer la méthodologie de validation, établir les spécifications de validation et rendre compte de l'état de la validation dans le cadre du développement du projet.Compétences requisesMSC ou doctorat en science des matériaux ou en électrochimie avec au moins 3 ans d'expérience...


  • Paris, Île-de-France NEO2 Temps plein

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    il y a 1 semaine


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