Chef de Projet Qualité

il y a 1 jour


Strasbourg, Grand Est, France PolyPeptide Temps plein
Description du Poste

L'entreprise PolyPeptide Laboratories France à Strasbourg recherche un(e) Responsable Assurance Qualité Opérationnelle pour rejoindre son équipe.

Missions Principales

  1. Responsabilité Opérationnelle des Processus Qualité
  • Gestion des déviations et résolution de problèmes
  • Évaluation et approbation de change control
  • Supervision du traitement des réclamations clients
  • Supervision de l'activité de planification et rédaction des Revues Qualité Produit
  • Participation aux audits Clients et aux Inspections réglementaires
  • Participation aux audits internes
  • Participation aux réunions clients
  • Approbation qualité (MBR, déviations, rapports de validation process, méthode, procédures, ...)
  • Pilotage des indicateurs du service Assurance Qualité Opérationnelle
  • Assure la supervision de l'assurance qualité « terrain »
  1. Libération des Lots
  • Supervision de la revue des dossiers de lots de fabrication et analytiques
  • Supervision de la libération des lots afin d'assurer l'« On time in full »
  1. Amélioration Continue et Mise en Conformité
  • Proposition, décision, mise en place ou délégation des actions d'amélioration, de fiabilisation et de simplification des procédés et processus
  • Participation aux projets et actions de mise en conformité et/ou d'amélioration continue
  1. Formations
  • Animer ou superviser l'animation des formations Qualité (BPF, investigations,...)

Profil Recherché

  • Bac +5 en Management de la Qualité
  • Vous justifiez d'une expérience de minimum 5 ans sur un poste similaire
  • Expérience en management d'équipe

Qualités Attendues

  • Capacité d'analyse et de synthèse
  • Aisance relationnelle
  • Rigueur, organisation et sens des priorités
  • Agilité, capacité à traiter de multiples projets
  • Compréhension et intégration des requis réglementaires et de leurs impacts
  • Connaissance et application des méthodes d'amélioration continue et d'optimisation des process

Connaissances et Compétences

  • Connaissance des normes et réglementations qualité
  • Connaissance des outils et logiciels qualité
  • Capacité à travailler en équipe et à communiquer efficacement

Conditions d'Emploi

  • Contrat à Durée Indéterminée
  • Emploi à temps plein

Langue de Travail

fr



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