Ingénieur en validation et qualification

il y a 4 semaines


Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France AMEG Group Temps plein

Description du poste

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Ingénieur en validation et qualification H/F.

Basé(e) dans la région Rhône-Alpes, vous aurez l'opportunité d'intervenir dans divers secteurs industriels, notamment dans le domaine de la santé (dispositifs médicaux, secteur pharmaceutique, etc.).
L'équipe d'AMEG est attentive à vos aspirations professionnelles.

Le titulaire de ce poste sera chargé de la mise en œuvre et de la coordination de toutes les activités de validation et de qualification au sein d'un environnement de production pharmaceutique.

Vos principales responsabilités incluront :

- Participer à l'examen de conception des systèmes
- Analyser les protocoles FAT des fournisseurs et s'assurer de leur conformité avec les résultats de l'analyse fonctionnelle
- Compléter les SAT des fournisseurs
- Réceptionner et mettre en service les équipements (FAT/SAT)
- Contribuer à la rédaction d'analyses de risques et d'évaluations de criticité
- Élaborer le plan directeur de qualification, incluant la méthodologie et la stratégie à adopter
- Rédiger et exécuter des protocoles QI, QO et QP
- Suivre les non-conformités et les actions correctives associées
- Rédiger des rapports de qualification et de validation

Ce poste offre des perspectives d'évolution vers des fonctions à responsabilités, à définir ensemble pour un véritable parcours professionnel au sein d'AMEG.

Profil recherché

Vous démontrez une forte motivation, un engagement et un dynamisme pour intervenir chez nos clients.

Profil recherché :

- Diplôme d'ingénieur en génie biologique, génie chimique ou équivalent.
- Expérience préalable dans un rôle de qualification/validation dans l'industrie des dispositifs médicaux ou pharmaceutique.
- Connaissance des normes et réglementations relatives à la validation et à la qualification des processus, équipements et systèmes informatisés (FDA, ISO, GAMP, etc.).
- Compétences en résolution de problèmes et prise de décision.
- Excellentes aptitudes en communication et en travail d'équipe.
- Maîtrise de l'anglais.

Si ce poste vous intéresse, nous vous encourageons à soumettre votre candidature.
  • Ingénieur Validation

    il y a 4 jours


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France EFOR Temps plein

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  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et dynamique dans l'univers des Life Sciences? Nous sommes à la recherche d'un(e) Ingénieur Qualification Validation pour rejoindre notre équipe au sein de l'entreprise ELITYS.Contexte du poste :Nous sommes actuellement à la recherche d'un(e) Ingénieur Qualification Validation pour rejoindre notre...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France EFOR Temps plein

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  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CAIR LGL Temps plein

    À propos de l'entrepriseCAIR LGL est une entreprise spécialisée dans le domaine médical depuis 40 ans. Nous sommes l'un des principaux leaders dans la conception, la fabrication et la vente de matériel médical pour la perfusion, la nutrition, l'aspiration et la ventilation.MissionNous sommes à la recherche d'un(e) Ingénieur...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Amaris Consulting Temps plein

    Poste de Consultant en Ingénierie de Qualification et ValidationIntégrez notre équipe dynamique au sein d'Amaris Consulting pour participer à des projets variés et enrichissants. En tant qu'Ingénieur en Qualification et Validation, vous jouerez un rôle clé dans la réussite de nos clients grâce à votre expertise précieuse.Responsabilités...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 13 heures


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Davidson consulting Temps plein

    Profil / Mission Dans le cadre des projets menés par Davidson Consulting pour ses clients dans le secteur Life Sciences, vous intervenez en tant qu'ingénieur(e) qualification – validation pour travailler sur des projets d'installation, de revamping ou revue périodique des équipements. Vos responsabilités seront aussi diverses que : ...

  • Ingénieur Validation

    il y a 4 jours


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France EFOR Temps plein

    MissionNous recherchons un Ingénieur Validation pour rejoindre notre équipe de consultants en Qualification et Validation dans les industries pharmaceutiques et/ou dispositifs médicaux.Compétences requisesExpérience dans le processus de validation et analyse des risquesExpertise en Qualification et ValidationCapacité à coordonner des projets de...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France AMEG Group Temps plein

    Description du Poste Dans le cadre de notre croissance, nous recrutons des professionnels pour renforcer notre équipe de qualification et de validation dans l'industrie des dispositifs médicaux et pharmaceutiques. Basé(e) dans le secteur Rhône-Alpes, vous pourrez intervenir dans différents domaines industriels : santé, biotechnologie, etc. ...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France EFOR Temps plein

    Ingénieur Qualification/ValidationÀ propos de EFOREFOR est un groupe de conseil spécialisé en Life Sciences, fondé en 2013. Nous sommes un leader sur notre marché, avec une équipe de 2500 collaborateurs présents dans 4 pays. Notre ambition est de devenir un leader mondial sur notre marché d'ici 2028.ResponsabilitésConformité réglementaire :...

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    il y a 4 jours


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    il y a 5 jours


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    il y a 6 jours


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  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France URGO Group Temps plein

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  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps plein

    MissionsEn tant que consultant(e) Q/V, vos principales missions sont les suivantes :Évaluer l'approche réglementaire d'un projet de validation (FDA, GMP, ISO13485) en matière de systèmes de climatisation, de salles blanches, d'utilités pharmaceutiques, d'équipements, de systèmes informatisés/automatisés, de processus, de fabrication, de...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France AMARIS GROUP SA Temps plein

    Poste : Ingénieur Qualification et Validation / CQV - F/H/X Domaine : Sciences de la Vie – Niveau Medior/Senior Mission : En tant que consultant.e en Qualification et Validation, vous jouerez un rôle clé dans divers projets au sein de notre équipe en pleine expansion. Votre expertise sera essentielle pour garantir le succès de ces initiatives....


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Ekium Group Temps plein

    À propos de l'emploiL'Ingénieur Qualification Validation est chargé(e) de garantir la qualité et la sécurité des produits pharmaceutiques en effectuant des qualifications et des validations d'équipements.ResponsabilitésEffectuer des qualifications et des validations d'équipements en industrie pharmaceutiqueAssurer la responsabilité des...


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