Responsable Qualité Médicale Chinoise

il y a 2 jours


Paris, Île-de-France elemed Temps plein

L'entreprise Elemed est un pionnier dans les dispositifs médicaux en France, avec une forte croissance à l'international.

Nos produits sont exportés dans plusieurs pays et nous collaborons avec des professionnels passionnés pour faire la différence dans la vie de nos patients et promouvoir la confiance en soi.

L'opportunité que nous vous offrons est celle de construire, définir et optimiser le Système de Management de la Qualité, tout en intégrant une équipe dynamique et engagée.

En tant que Responsable du Système Qualité, vous jouerez un rôle clé dans la garantie de la conformité et de la performance des processus qualité, spécifiquement avec la partie chinoise et la réglementation en Chine.

Vos responsabilités :

  • Identifier et analyser les exigences spécifiques des normes chinoises en matière de systèmes qualité et de validation, en mettant en évidence les différences clés avec la réglementation européenne, notamment le règlement MDR (UE) 2017/745.
  • Fournir une synthèse claire des écarts et des implications pour la mise en conformité des produits et des processus.
  • Élaborer une feuille de route pour aligner les pratiques et documents qualité existants sur les exigences chinoises tout en maintenant la conformité aux normes européennes.
  • Conseiller sur les ajustements nécessaires pour répondre aux standards locaux, incluant les processus de validation, la documentation, et les audits.
  • Accompagner les équipes dans l'application des ajustements réglementaires et offrir un soutien lors des inspections ou audits chinois.
  • Aider à obtenir les certifications nécessaires pour les produits dans le cadre du marché chinois.

Votre profil :

  • Expérience avec la réglementation chinoise pour dispositifs médicaux
  • Maîtrise de l'ISO 13485 et du règlement MDR
  • Anglais et français courant

Compétences clés recherchées : ISO 13485, 21 CFR 820, CE marking, MDR, dispositifs médicaux, réglementation, assurance qualité, gestion documentaire, CAPA, audits fournisseurs.

L'estimation du salaire pour ce poste est comprise entre 45 000€ et 60 000€ par an, selon votre expérience et vos qualifications.



  • Paris, Île-de-France elemed Temps plein

    Découvrez votre opportunitéConformité et qualité pour les dispositifs médicaux en ChinePour accompagner la croissance de notre entreprise, nous recherchons un Spécialiste Qualité Systèmes chevronné pour s'assurer de la conformité avec les réglementations chinoises. Cette mission d'une durée de 6 mois vous offrira l'occasion d'apporter vos...


  • Paris, Île-de-France elemed Temps plein

    La responsabilité du poste consiste à garantir la conformité et la performance des processus qualité, en particulier avec la partie chinoise et la réglementation en Chine. Le candidat idéal doit avoir une bonne connaissance de la réglementation chinoise pour les dispositifs médicaux.C'est un rôle clé dans l'amélioration continue et la gestion des...


  • Paris, Île-de-France elemed Temps plein

    Présentation de l'entreprise :Elemed est un pionnier dans les dispositifs médicaux en France. Avec une forte croissance à l'international, leurs produits sont exportés dans plusieurs pays.Salaire :L'offre salariale se situe autour de 50 000 € par an.Description du poste :Vous serez chargé(e) de construire, définir et optimiser le...


  • Paris, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Nous recherchons pour notre client spécialiste en dispositifs médicaux un Responsable qualité fournisseur H/F basé(e) dans le 95. Au sein du service Qualité, et directement rattaché(e) au responsable QA dans un environnement dynamique et international, vous accompagnerez les Responsables Achats et Qualité dans la définition et la mise en...


  • Paris, Île-de-France Harry Hope Temps plein

    Poste Responsable MédicalDans le cadre de notre équipe médicale, nous recherchons un responsable médical pour accompagner nos résidents dans leur parcours thérapeutique.Missions clésS'assurer de la qualité et de la continuité des soins offerts à nos résidents.Coordonner les professionnels de santé intervenant auprès de nos résidents.Participer...


  • Paris, Île-de-France LE MERCATO DE L'EMPLOI Temps plein

    À propos du posteNous recherchons un responsable d'imagerie médicale pour rejoindre notre équipe dynamique et engagée.Compétences requisesExpérience dans l'imagerie médicalePosséder un diplôme de Cadre de Santé Infirmier(e) Diplômé(e) d'Etat, de Cadre Manipulateur ou un Master en encadrement des Unités de SoinsVotre rôleVous serez...


  • Paris, Île-de-France Emploi Assistant(e) médicale Paris 75002 Temps plein

    Découvrez un emploi à temps plein en tant qu'assistant(e) médicale dans notre établissement prestigieux situé au cœur de Paris ! ">Vous serez responsable de l'accueil et de l'accompagnement des patients, expliquant les procédures et récupérant les données des laboratoires avec précision. Un bon niveau d'anglais est exigé pour...


  • Paris, Île-de-France GMED Temps plein

    Présentation du poste :GMED, un organisme notifié français, recherche un Ingénieur systèmes qualité dispositifs médicaux pour renforcer son équipe de spécialistes qualités. Ce poste est compétent pour le développement et la mise en œuvre de projets de qualification de dispositifs médicaux.Compétences et responsabilités : Contribuer à la mise...

  • Responsable Médical

    il y a 2 jours


    Paris, Île-de-France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Manpower France, un leader du marché de l'emploi depuis plus de 65 ans, recherche un Responsable Médical ou Medical Advisor (H/F) pour son client, un acteur clé de l'industrie pharmaceutique.Description du posteAstrez à veiller sur la stratégie scientifique des produits et les évolutions de la réglementation pour identifier les opportunités...


  • Paris, Île-de-France made&archi Temps plein

    Made&archi est un studio digital spécialisé dans les expériences immersives 360°. Nous recherchons un spécialiste en prospection de clients (rémunéré à la commission) pour développer notre portefeuille clients en Asie, plus spécifiquement en Chine.Vos missions :Promouvoir nos services auprès des entreprises chinoisesÉtablir des relations...


  • Paris, Île-de-France Institut F2i Temps plein

    Description du posteLa SBE ACADEMY, marque médicale du groupe IEF2I Éducation, recherche un Responsable administratif médical pour l'un de ses partenaires, un hôpital public.Missions principalesAccueillir et orienter les patientsGérer les appels téléphoniques et les prises de rendez-vousAssurer la création et la mise à jour des dossiers médicaux...


  • Paris, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un contrôleur qualité médicale expérimenté pour rejoindre notre équipe à l'ANSM. Vous serez chargé de réaliser la mission de contrôle national de la qualité des résultats des examens de biologie médicale.Activités principalesContribuer à la proposition d'un programme annuel des contrôles assurés par...


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    Offre d'Emploi - Pharmacien/Ingénieur Qualité F/HManpower Life Science Lyon, spécialisé dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.Nous recherchons, pour un client innovant et leader dans la conception, la production et la distribution de dispositifs...


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    **Développez votre carrière avec PAGE PERSONNEL !Résumé du poste :L'entreprise cherchant un Responsable Stratégiste de la Gestion Médicale pour renforcer son équipe. Vous aurez la responsabilité d'animer et de superviser les activités liées à la gestion médicale, ainsi que de définir des objectifs à réaliser et de contrôler les tableaux de...


  • Paris, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein

    Poste   Un Ingénieur Qualité H/F recherché par le cabinet Fed Engineering en Ile-de-France.MissionsAssurer l'interface avec la R&D, les ingénieurs Manufacturing et la production pour résoudre les problèmes liés à la qualité.Élaboration et mise en oeuvre d'améliorations des processus et des systèmes afin d'améliorer la sécurité,...


  • Paris, Île-de-France CAPITAL RESSOURCES Temps plein

    Titre du poste : Gestionnaire back office Paris**Résumé du poste**L'entreprise CAPITAL RESSOURCES recherche un(e) gestionnaire compétent(e) pour rejoindre son équipe de direction. Le candidat idéal devra assurer une gestion administrative et opérationnelle efficace, garantissant ainsi un service irréprochable à nos patients et une assistance optimale...


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    Poste de Responsable de Gestion MédicaleIFAE Santé, une référence dans les formations diplômantes reconnues par l'État, recrute un Responsable de Gestion Médicale H/F en alternance au sein d'un Cabinet d'Orthodontie.MissionAccueil des patients : Accueillir les patients en consultation, orienter et répondre à leurs demandesTéléphone : Répondre aux...


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    Mission : Vous rejoindrez la Fondation Hôpital Saint-Joseph comme chef de service des équipements médicaux. Votre mission sera de s'assurer que les équipements médicaux sont en bon état de fonctionnement, propres et conformes aux normes de sécurité. Vous serez responsable de l'entretien, de la maintenance et de la réparation des équipements...


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    Présentation de l'entreprise">Agence Appel Médical Pharmacie Ile de France Careers est une agence spécialisée dans le recrutement de professionnels de la santé. Nous sommes fiers de notre équipe compétente et dévouée qui travaille dur pour trouver les meilleurs candidats pour nos clients.Salaire : Le salaire est à négocier selon...


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    ANTENOR, la référence RH Santé et Sciences de la vie, répond aux besoins de recrutement, d'évaluation et de coaching de compétences rares, expertes et managériales.MissionNous recherchons pour une jeune start-up en pleine expansion spécialisée dans le domaine des dispositifs médicaux un Technicien Contrôle Qualité et Métrologie Matériel...