Chargé(e) Support Opérationnel Qualité H/F

il y a 2 semaines


SaintMaurdesFossés, Île-de-France Septodont Temps plein

Mission

Vous rejoindrez l'équipe de Septodont en tant que Chargé(e) Support Opérationnel Qualité H/F. Votre mission consiste à travailler en étroite collaboration avec le Responsable Support Qualité Opérationnelle en Production pour :

  • Mener les investigations permettant de traiter les événements qualité en production.
  • Participer à la revue documentaire de production.
  • Animer les auto-inspections.
  • Participer à la résolution des non conformités des inspections et auto-inspections.
  • Garantir l'application des procédures.
  • Participer à la démarche d'amélioration continue de la qualité en production.
  • Participer aux projets de production.

Informations complémentaires

Vous serez responsable du traitement des événements qualité dans les délais et assisterez les managers de production dans le traitement des déviations. Vous participerez activement à la démarche d'amélioration continue de la qualité en production.

Santé, Sécurité, Environnement

  • Contribuer à la mise en place de pratiques sécurité.
  • S'assurer que les chapitres « Hygiène, sécurité et environnement » des procédures de travail sont applicables.

Qualité en production

  • Veiller à la bonne gestion des incidents de production en favorisant la détectabilité, en guidant dans la démarche de gestion des incidents, en vous assurant que les investigations relatives aux opérations de production sont initiées et rédigées selon la procédure existante, en vous assurant que les déviations sont traitées dans les délais.
  • Procéder aux investigations liées aux déviations et incidents de production (DIR et Réclamations).
  • Assurer le suivi des plans CAPA, CAN, SRQ et CCR qui lui sont affectés.
  • Être force de proposition pour la définition d'actions correctives et préventives pertinentes en collaboration avec les services concernés (Contrôle Qualité, Assurance Qualité, Validation, Production, Affaires Réglementaires, etc.).
  • Participer et contribuer à la mise à jour du système documentaire de production (création, révision, vérification, mise en place, suivi de leur application).
  • Former et informer les collaborateurs de production de l'évolution des procédures.
  • Vérifier la bonne application des décisions concernant les événements qualités.
  • Participer à la mise en place des actions d'amélioration continue (formation, CAPA, mise à jour documentaire...).

Qualification- Validations

  • Participer et revoir la documentation rédigée par le service qualification (Plan de validation, URS, analyses de risque, protocoles et rapports de tests, procédures et instructions...).

Profil

De formation Ingénieur, Pharmacien ou équivalent, vous justifiez d'une expérience de 5 ans minimum en industrie pharmaceutique, au cours de laquelle vous avez démontré vos compétences en gestion de projet.

Vous maitrisez les exigences pharmaceutiques (BPF, cGMP...) et les process de Production / Qualité.

Contrat

CDI

Critères candidat

Niveau d'études min. requis

5- Master / Grandes Ecoles

Niveau d'expérience min. requis

2-5 ans

Langues

Anglais (2- Niveau professionnel)



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    MissionVous rejoindrez l'équipe de Septodont en tant que Chargé(e) Support Opérationnel Qualité H/F, rattaché(e) au Responsable Support Qualité Opérationnelle en Production. Votre mission consiste à :Mener les investigations permettant de traiter les évènements qualité en production ;Participer à la revue documentaire de production ;Animer...


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    Description de la missionVous rejoindrez l'équipe de Septodont en tant que Chargé(e) Support Opérationnel Qualité H/F. Votre mission consiste à apporter une contribution significative à la qualité opérationnelle de notre production.ResponsabilitésMener les investigations permettant de traiter les évènements qualité en production.Participer à...


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    MissionVous rejoindrez l'équipe de Septodont en tant que Chargé(e) Support Opérationnel Qualité H/F et vous serez rattaché(e) au Responsable Support Qualité Opérationnelle en Production.Compétences requisesMener les investigations permettant de traiter les évènements qualité en productionParticiper à la revue documentaire de productionAnimer...


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    MissionVous rejoindrez l'équipe de Septodont en tant que Chargé(e) Support Opérationnel Qualité H/F et travaillerez en étroite collaboration avec le Responsable Support Qualité Opérationnelle en Production.Compétences requisesMener les investigations permettant de traiter les évènements qualité en productionParticiper à la revue documentaire...


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    Description de la missionVous rejoindrez l'équipe de Septodont en tant que Chargé(e) Support Opérationnel Qualité H/F. Votre mission consiste à travailler en étroite collaboration avec le Responsable Support Qualité Opérationnelle en Production pour :Mener les investigations permettant de traiter les évènements qualité en production.Participer...


  • Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Septodont Temps plein

    MissionVous rejoindrez l'équipe de Septodont en tant que Chargé(e) Support Opérationnel Qualité H/F et travaillerez en étroite collaboration avec le Responsable Support Qualité Opérationnelle en Production.Compétences requisesMener les investigations permettant de traiter les évènements qualité en production.Participer à la revue documentaire...


  • Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Septodont Temps plein

    MissionRattaché(e) au Responsable Support Qualité Opérationnelle en Production, votre mission consiste à :Mener les investigations permettant de traiter les événements qualité en production.Participer à la revue documentaire de production.Animer les auto-inspections.Participer à la résolution des non conformités des inspections et...


  • Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Septodont Temps plein

    Description de la missionVous rejoindrez l'équipe de Qualité de Septodont en tant que Chargé(e) Support Opérationnel Qualité H/F. Votre mission consistera à:Mener les investigations permettant de traiter les évènements qualité en production;Participer à la revue documentaire de production;Animer les auto-inspections;Participer à la résolution...


  • Saint-Omer, Hauts-de-France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Chargé(e) de Support Qualité OpérationnelManpower France recherche pour son client, un acteur du secteur pharmaceutique, un Chargé(e) de Support Qualité Opérationnel (H/F) pour renforcer son équipe.ResponsabilitésParticiper au suivi de l'environnement classé et vérifier le suivi du matériel et des locaux.Mettre à jour les documents relatifs aux...


  • Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Septodont Temps plein

    Description de la missionL'objectif principal de ce poste est de garantir la qualité des produits et des processus de production en effectuant des investigations, des revues documentaires et en participant à la résolution des non-conformités.ResponsabilitésMener les investigations permettant de traiter les événements qualité en production.Participer...


  • Saint-Omer, Hauts-de-France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Chargé(e) de Support Qualité OpérationnelManpower France, un leader du marché de l'emploi depuis plus de 65 ans, recherche un(e) Chargé(e) de Support Qualité Opérationnel pour accompagner un de ses clients, un acteur du secteur pharmaceutique.ResponsabilitésParticiper au suivi de l'environnement classé et vérifier le suivi du matériel et des...


  • Saint-Omer, Hauts-de-France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Chargé(e) de Support Qualité OpérationnelManpower France, un leader du marché de l'emploi depuis plus de 65 ans, recherche un Chargé(e) de Support Qualité Opérationnel pour accompagner son client, un acteur du secteur pharmaceutique.ResponsabilitésParticiper au suivi de l'environnement classéVérifier le suivi du matériel et des...


  • Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Septodont Temps plein

    MissionL'alternant(e) Qualité Opérationnelle rejoindra l'Unité Qualité Opérationnelle au sein du département Production, en collaboration étroite avec les services Assurance Qualité Produits, Validation, Techniques.Les missions principales seront :Participer activement au projet qualité en production en lien avec la modification de pratique,...


  • Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Septodont Temps plein

    Mission Qualité Opérationnelle en ProductionVous rejoindrez l'Unité Qualité Opérationnelle au sein du département Production, en collaboration étroite avec les services Assurance Qualité Produits, Validation, Techniques. Vos missions consisteront à :Participer activement au projet qualité en production en lien avec la modification de pratique, la...


  • Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Septodont Temps plein

    MissionSous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Projets, vous serez l'interlocuteur AQ opérationnel pour les activités en lien avec les services Réglementaire et Recherche & Développement.Vos missions principales seront les suivantes :Interlocuteur AQ pour la préparation des dossiers de soumission réglementaires et les réponses aux...


  • Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Septodont Temps plein

    MissionVous rejoindrez l'Unité Qualité Opérationnelle au sein du département Production, en collaboration étroite avec les services Assurance Qualité Produits, Validation, Techniques. Vos missions consisteront à :Participer activement au projet qualité en production en lien avec la modification de pratique, la mise en place de nouveaux...


  • Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Septodont Temps plein

    Mission Qualité en ProductionVous rejoindrez l'Unité Qualité Opérationnelle au sein du département Production, en collaboration étroite avec les services Assurance Qualité Produits, Validation, Techniques. Vos missions consisteront à :Participer activement au projet qualité en production en lien avec la modification de pratique, la mise en place de...


  • Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Septodont Temps plein

    Mission Qualité en ProductionVous rejoindrez l'Unité Qualité Opérationnelle au sein du département Production, en collaboration étroite avec les services Assurance Qualité Produits, Validation, Techniques.Compétences requisesParticiper activement au projet qualité en production en lien avec la modification de pratique, la mise en place de...


  • Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Septodont Temps plein

    Mission Qualité en ProductionVous rejoindrez l'Unité Qualité Opérationnelle au sein du département Production, en collaboration étroite avec les services Assurance Qualité Produits, Validation, Techniques. Vos missions consisteront à :Participer activement au projet qualité en production en lien avec la modification de pratique, la mise en place de...


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    Mission Qualité en ProductionVous rejoindrez l'Unité Qualité Opérationnelle au sein du département Production, en collaboration étroite avec les services Assurance Qualité Produits, Validation, Techniques. Vos missions consisteront à :Participer activement au projet qualité en production en lien avec la modification de pratique, la mise en place de...