Emplois actuels liés à Chargé de Validation des Systèmes Informatisés H/F - Paris, Île-de-France - Universal Medica Group
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Expert en Validation de Systèmes Informatisés
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France SPIEgroup Temps pleinPrésentation du posteLe service Life Sciences du Groupe SPIE recrute des Experts en validation de systèmes informatisés pour renforcer son équipe.MissionVous serez chargé de garantir le respect des Guides / Directives / SOP Groupe et SOP site de validation/qualification. Vous devrez également assumer la fonction de représentant validation des projets...
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Ingénieur validation systèmes informatisés
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Elitys Temps pleinMission et responsabilitésVous rejoindrez l'équipe d'Elitys, une entreprise innovante et challengeante dans l'univers des Life Science, pour occuper le poste d'Ingénieur validation systèmes informatisés.ObjectifsGestion de la conformité qualité des processus et des systèmes matériels et/ou logiciels utilisés pour la recherche ou la...
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Expert Validation de Systèmes Informatisés
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France SPIEgroup Temps pleinTitre du posteExpert Validation de Systèmes Informatisés (Pharma)Description du posteNous recherchons un expert validation de systèmes informatisés pour rejoindre notre équipe de Life Sciences au sein du Groupe SPIE. Vous serez chargé de garantir le respect des guides et directives de validation/qualification, ainsi que de définir les stratégies de...
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Ingénieur en validation de systèmes informatisés
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France FORTIL SUD EST Temps pleinPrésentation du posteNous recherchons un Ingénieur en validation de systèmes informatisés pour rejoindre notre équipe de projet. Vous serez chargé de mettre en place des stratégies de validation des systèmes informatisés et de collaborer avec nos partenaires pour la réussite de leurs projets techniques.ResponsabilitésMettre en place une stratégie...
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Expert en Validation de Systèmes Informatisés
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France SPIEgroup Temps pleinExpert en Validation de Systèmes InformatisésVous rejoindrez le service Life Sciences de SPIE, qui propose des activités d'études, de réalisation, de maintenance et de conseil dédiées aux industries pharmaceutiques et cosmétiques.Vous aurez pour missions de garantir le respect des Guides / Directives / SOP Groupe et SOP site de...
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Expert en Validation de Systèmes Informatisés
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France SPIEgroup Temps pleinExpert en Validation de Systèmes Informatisés (Pharma)Vous rejoindrez le service Life Sciences de SPIE, qui propose des activités d'études, de réalisation, de maintenance et de conseil dédiées aux industries pharmaceutiques et cosmétiques.Vous aurez pour missions de garantir le respect des Guides / Directives / SOP Groupe et SOP site de...
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Expert Validation de Systèmes Informatisés
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France SPIEgroup Temps pleinExpert Validation de Systèmes InformatisésVous rejoindrez le service Life Sciences de SPIE, qui propose des activités d'études, de réalisation, de maintenance et de conseil dédiées aux industries pharmaceutiques et cosmétiques.En tant qu'Expert Validation de Systèmes Informatisés, vous aurez pour missions de garantir le respect des Guides /...
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Ingénieur Validation Systèmes Informatisés
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France FORTIL SUD EST Temps pleinFonctionVous rejoindrez l'équipe de FORTIL SUD EST en tant qu'Ingénieur Validation Systèmes Informatisés. Vous serez intégré(e) au sein des équipes FORTIL CARE constituées par des Experts aux compétences complémentaires afin de répondre au mieux aux problématiques techniques qui vous seront confiées.En tant qu'Ingénieur VSI, vous...
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Ingénieur en validation systèmes informatisés
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Elitys Temps pleinMissionGestion de la conformité qualité des processus et des systèmes matériels et/ou logiciels utilisés pour la recherche ou la fabrication de produits de santé.Développement de la stratégie de validation de systèmes informatisés.Vous menez des activités de validation sur site de production et/ou exploitant.
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Expert Validation de Systèmes Informatisés
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France SPIEgroup Temps pleinExpert Validation de Systèmes Informatisés (Pharma) H/FVous rejoindrez le service Life Sciences de SPIE, qui propose des activités d'études, de réalisation, de maintenance et de conseil dédiées aux industries pharmaceutiques et cosmétiques.A ce titre, vous aurez pour missions de :Garantir le respect des Guides / Directives / SOP Groupe et SOP...
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Ingénieur en validation de systèmes informatisés
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Elitys Temps pleinMission et objectifsVous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l'univers des Life Science ?Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.Compétences requisesExpérience en validation de systèmes...
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Chef de Projet en Validation de Systèmes Informatisés
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France SPIEgroup Temps pleinChef de Projet en Validation de Systèmes InformatisésVous rejoindrez l'équipe de SPIE Life Sciences, qui propose des services multi-techniques pour les industries pharmaceutiques et cosmétiques.Vous aurez pour missions de diriger les équipes de validation des systèmes informatiques, de garantir la conformité aux normes et réglementations, de définir...
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Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France Caduceum Temps pleinMissionVous rejoindrez l'équipe de Caduceum en tant qu'Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés. Votre mission consiste à intervenir chez nos clients et à réaliser les activités suivantes :Conduire les validations SI dans les délais et le respect des bonnes pratiquesConduire les analyses de risque dans le cadre des validations...
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Expert en Validation de Systèmes Informatisés
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France SPIEgroup Temps pleinFonction Vous rejoindrez le service Life Sciences du Groupe SPIE en tant qu'Expert en Validation de Systèmes Informatisés. Votre mission sera de garantir le respect des Guides / Directives / SOP Groupe et SOP site de validation/qualification. Vos responsabilités Représenter les projets en tant que représentant validation (VEX) Définir les...
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Chef de Projet en Validation de Systèmes Informatisés
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France SPIEgroup Temps pleinChef de Projet en Validation de Systèmes InformatisésVous rejoindrez l'équipe de SPIE Life Sciences, qui propose des services multi-techniques pour les industries pharmaceutiques et cosmétiques.Vous aurez pour missions de garantir la conformité aux normes et réglementations, d'assumer la fonction de responsable de la validation des projets, de définir...
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Expert en Validation de Systèmes Informatisés
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France SPIEgroup Temps pleinMissionsVous serez chargé de garantir le respect des Guides / Directives / SOP Groupe et SOP site de validation/qualification.Assumer la fonction de représentant validation des projets (VEX)Définir les stratégies de validation des projets (rédaction VP)Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs ou des Chefs de ProjetApprouver les fiches...
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Ingénieur en validation de systèmes informatisés
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France FORTIL SUD EST Temps pleinPoste : Ingénieur en validation de systèmes informatisésFortil vous accompagne dans l'accomplissement de vos objectifs professionnels et développe vos compétences au travers de projets complexes, innovants et enrichissants.Présente en France et à l'international, nous accompagnons nos partenaires dans la réussite de leurs projets techniques dans...
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Paris, Île-de-France Alispharm Temps pleinMissionNous recherchons un consultant(e) chargé(e) de validation de systèmes automatisés/informatisés pour rejoindre notre équipe d'experts en qualité.Compétences requisesTitre universitaire minimum bac +5Expérience significative en validation de systèmes automatisés ou informatisésCapacités à assurer les gestion de projets transversesAnglais :...
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Expert Validation de Systèmes Informatisés
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France SPIEgroup Temps pleinPoste de Spécialiste en Validation de Systèmes InformatiquesNous recherchons un Spécialiste en Validation de Systèmes Informatiques pour rejoindre notre équipe de Life Sciences à SPIEgroup.MissionsGarantir le respect des Guides / Directives / SOP Groupe et SOP site de validation/qualificationAssumer la fonction de représentant validation des projets...
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Ingénieur Validation Systèmes Informatisés
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Groupe Fortil Temps pleinVous rejoignez le Groupe Fortil, un cabinet de conseil et bureau d'études spécialisé dans l'ingénierie depuis 2009.Nous sommes présents sur le territoire national et comptons près de 250 collaborateurs.Notre objectif est de grandir et de faire grandir en favorisant le développement de nos salariés.En tant qu'ingénieur VSI, vous serez...
Chargé de Validation des Systèmes Informatisés H/F
Il y a 2 mois
Nous recherchons un Chargé de Validation des Systèmes Informatisés H/F pour rejoindre notre équipe de spécialistes en validation de systèmes informatiques au sein de l'Université de la Santé.
Responsabilités- Vous développez et révisez les protocoles/plans de validation et analyses d'impact pour garantir leur adéquation avec les normes réglementaires les plus récentes et les besoins spécifiques des clients ou des projets.
- Vous rédigez des rapports de validation détaillés et maintenez une documentation exhaustive pour chaque projet de validation, incluant les actions correctives en cas de non-conformités.
- Vous assurez la gestion documentaire et la traçabilité des activités de validation pour faciliter les revues et les audits.
- Vous planifiez et coordonnez les activités de validation en fonction des priorités du projet, incluant la définition des ressources nécessaires et l'élaboration des calendriers.
- Vous préparez et supervisez les préparations pour les audits internes et externes, en s'assurant que tout le système documentaire de validation soit en parfaite conformité.
- Vous êtes issu(e) d'un Master dans le domaine scientifique (pharmaceutique, biotechnologie...)
- Vous maitrisez et/ou connaissez les réglementations et normes en vigueur : 21 CFR Part 11, GAMP 5, ISO 27001, Guideline Data Integrity, ICH Q9, EU-GMP annexe 11, etc.
- Vous maitrisez l'Anglais à l'écrit.
- Vous avez une expérience dans la validation de systèmes informatiques y compris l'analyse de risques, la planification, l'exécution des tests, la rédaction de rapports et la maintenance de la conformité.
- Vous avez de l'expérience dans la mise en œuvre des qualifications d'installation (QI), opérationnelle (QO) et de performance (QP) pour des systèmes variés.
- Vous êtes rigoureux et attentif aux détails pour garantir la conformité réglementaire et la traçabilité.
- Vous êtes un bon communicant et savez expliquer clairement les processus de validation, les résultats des tests et les recommandations.
Nous sommes une entreprise de services de santé qui offre des solutions innovantes pour les industriels de la santé. Nous sommes spécialisés dans la validation de systèmes informatiques et nous recherchons un spécialiste pour rejoindre notre équipe.
