Ingénieur Affaires Réglementaires H/F

il y a 3 semaines

Périgueux, Nouvelle-Aquitaine, France Keri Medical SA Temps plein
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Poste : Ingénieur Affaires Réglementaires - H/F

Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe dynamique à Genève (Suisse).

Missions principales
  • Constitution et suivi des dossiers techniques : gestion des dossiers de marquage CE pour des dispositifs médicaux (DM) de classe I à III selon les exigences de la réglementation européenne (Reg 2017/745 - EU-MDR).
  • Démarches réglementaires internationales : assurer la conformité réglementaire et les démarches pour l'accès au marché dans les différentes zones géographiques.
  • Veille normative et réglementaire : effectuer des analyses (diagnostic, gap analysis) pour anticiper les évolutions réglementaires et maintenir la conformité.
  • Gestion des données réglementaires : maintenir à jour les informations en interne et auprès des distributeurs, mandataires et plateformes (e-IFU, sites web).
  • Support réglementaire : fournir un appui opérationnel à tous les départements internes et réseaux de distribution, garantissant ainsi la conformité de nos produits.
  • Support Marketing et IT : veiller à la conformité réglementaire des documents marketing (brochures, techniques opératoires) et des outils numériques (site web, SharePoint).
Votre profil
  • Formation d'ingénieur et/ou universitaire (Master 2) dans un domaine pertinent.
  • Première expérience réussie (stage, alternance ou premier poste) en affaires réglementaires, idéalement dans le secteur des dispositifs médicaux, cosmétique ou agroalimentaire.
  • Solides connaissances des normes et réglementations en vigueur (ISO 13485, ISO 14971); des connaissances sur la réglementation américaine seraient un atout.
  • Personne rigoureuse, dotée d'un excellent sens relationnel et de compétences organisationnelles éprouvées.
  • Anglais courant indispensable.
Pourquoi rejoindre Keri Medical SA?
  • Une mission passionnante : participez à des projets innovants et contribuez à améliorer la vie des patients à travers le monde.
  • Un environnement stimulant : intégrez une équipe dynamique, collaborative et en pleine croissance.
  • Une opportunité de développement : évoluez au sein d'une entreprise internationale avec des perspectives de carrière stimulantes.
Processus de recrutement
  • Entretien à distance avec les ressources humaines et le responsable du département.
  • Entretien en présentiel.
  • Rencontre avec l'équipe.

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Type d'emploi : Temps plein, Durée indeterminée

Avantages:

  • Subvention pour l'utilisation des transports publics

Horaires:

  • Travail en journée

Rémunération supplémentaire:

  • Primes

Langue:

  • Anglais (Requis)

Lieu du poste : En présentiel

  • Ingénieur Affaires Réglementaires H/F

    il y a 3 semaines

    Périgueux, Nouvelle-Aquitaine, France Keri Medical SA Temps plein

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  • Ingénieur technico-commercial en affaires industrielles

    il y a 3 semaines

    Périgueux, Nouvelle-Aquitaine, France Keri Medical SA Temps plein

    Rejoignez Keri Medical SAVous êtes un professionnel motivé et passionné par l'innovation? Nous sommes à la recherche d'un Ingénieur technico-commercial en affaires industrielles pour rejoindre notre équipe!MissionNous sommes une entreprise leader dans le domaine des dispositifs médicaux, et nous sommes à la recherche d'un spécialiste en affaires...

  • Ingénieur technico-commercial en affaires industrielles

    il y a 3 semaines

    Périgueux, Nouvelle-Aquitaine, France Keri Medical SA Temps plein

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    il y a 3 jours

    Périgueux, Nouvelle-Aquitaine, France Keri Medical SA Temps plein

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  • Ingénieur technico-commercial en affaires industrielles

    il y a 3 semaines

    Périgueux, Nouvelle-Aquitaine, France Keri Medical SA Temps plein

    Rejoignez notre équipe de Keri Medical SANous sommes à la recherche d'un Ingénieur technico-commercial en affaires industrielles pour rejoindre notre équipe de Keri Medical SA.MissionVous serez chargé de la gestion des dossiers techniques, de la conformité réglementaire et de la veille normative et réglementaire. Vous travaillerez en étroite...

  • Chargé d'Affaires Électricité Chantiers

    il y a 3 semaines

    Périgueux, Nouvelle-Aquitaine, France SOCOTEC Temps plein

    Rejoignez notre équipe de SOCOTEC POWER SERVICESNous recherchons un Chargé d'Affaires Électricité Chantiers pour rejoindre notre équipe du pôle ENR. Vous serez chargé de l'inspection réglementaire dans le domaine éolien, avec une équipe de techniciens spécialisés en éolien.ResponsabilitésÉtudier les dossiers de conception, les plans...

  • Chargé d'Affaires Electricité ENR H/F

    il y a 3 semaines

    Périgueux, Nouvelle-Aquitaine, France SOCOTEC Temps plein

    Description du PosteLe Chargé d'Affaires rejoindra l'équipe du pôle ENR de SOCOTEC POWER SERVICES, leader sur le marché de l'inspection réglementaire dans le domaine éolien. Vous réaliserez des missions inhérentes à votre spécialité dans le sud de la France. Vous rapporterez directement au Chef de groupe de l'agence...

  • Chargé d'Affaires Électricité Chantiers

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  • Développeur d'affaires incendie

    il y a 2 semaines

    Périgueux, Nouvelle-Aquitaine, France Eurofeu Temps plein

    Présentation de l'offreNous recherchons un développeur d'affaires expérimenté pour rejoindre notre équipe à Artigues-Près-Bordeaux. Vous serez en charge de la vente et de la réalisation des travaux en détection incendie, désenfumage et extinctions.Missions et responsabilitésPrésenter systématiquement l'offre globale de produits et services en...

  • Chargé.e d'affaires en électricité tertiaire H/F

    il y a 4 semaines

    Périgueux, Nouvelle-Aquitaine, France Fauché Temps plein

    Informations généralesTitre du posteAssistant.e Chargé.e d'affaires en électricité tertiaire H/F - AlternanceDescription du posteNous recherchons un Assistant Chargé d'affaires en Electricité tertiaire (H/F) en alternance pour notre agence de Périgueux.Vous serez rattaché au Chargé d'affaires et au Responsable d'activité de Bordeaux et aurez pour...

  • Développeur d'affaires incendie

    il y a 2 semaines

    Périgueux, Nouvelle-Aquitaine, France Eurofeu Temps plein

    Présentation de l'offreL'entreprise Eurofeu recherche un développeur d'affaires pour rejoindre son équipe de vente et de projet. Le candidat idéal sera un professionnel expérimenté dans le domaine de la sécurité incendie, capable de développer des solutions personnalisées pour les clients.ResponsabilitésPrésenter systématiquement l'offre globale...

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    Présentation de l'offreNous recherchons un développeur d'affaires expérimenté pour rejoindre notre équipe à Artigues-Près-Bordeaux. Vous serez en charge de la vente et de la réalisation des travaux en détection incendie, désenfumage et extinctions.ResponsabilitésPrésenter systématiquement l'offre globale de produits et services en veillant à...

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  • Assistant Chargé.e d'affaires électricité tertiaire H/F

    il y a 3 semaines

    Périgueux, Nouvelle-Aquitaine, France Fauché Temps plein

    Informations généralesTitre du posteAssistant Chargé.e d'affaires électricité tertiaire H/F - Stage fin d'étudeType de contratStageDescription du posteNous recherchons un Assistant Chargé d'affaires Electricité en Stage de fin d'Etudes (H/F) pour notre agence Fauché Périgueux.Vous serez rattaché au Chargé d'affaires et au...

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    Informations généralesTitre du posteAssistant Chargé.e d'affaires électricité tertiaire H/F - Stage fin d'étudesType de contratStageDescription du posteNous recherchons un Assistant Chargé d'affaires Electricité en Stage de fin d'Etudes (H/F) pour notre agence Fauché Périgueux.Vous serez rattaché au Chargé d'affaires et au...

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    Informations généralesTitre du posteAssistant Chargé.e d'affaires électricité tertiaire H/F - Stage fin d'étudeDescription du posteNous recherchons un Assistant Chargé d'affaires Electricité en Stage de fin d'Etudes (H/F) pour notre agence Fauché Périgueux.Vous serez rattaché au Chargé d'affaires et au Responsable d'activité...

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    Périgueux, Nouvelle-Aquitaine, France Fauché Temps plein

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  • Assistant Chargé.e d'affaires électricité tertiaire H/F

    il y a 3 semaines

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    Informations généralesTitre du posteAssistant Chargé.e d'affaires électricité tertiaire H/F - Stage fin d'étudeType de contratStageDescription du posteNous recherchons un Assistant Chargé d'affaires Electricité en Stage de fin d'Etudes (H/F) pour notre agence Fauché Périgueux.Vous serez rattaché au Chargé d'affaires et au...

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    Informations généralesTitre du posteAssistant Chargé.e d'affaires électricité tertiaire H/F - Stage fin d'étudeDescription du posteNous recherchons un Assistant Chargé d'affaires Electricité en Stage de fin d'Etudes (H/F) pour rejoindre notre équipe à Périgueux.Vous serez rattaché au Chargé d'affaires et au Responsable...