Technicien(ne) Contrôle qualité

Il y a 2 mois


Paris, Île-de-France Axyntis Temps plein

Présentation de l'entreprise

Le groupe Axyntis est une entreprise de taille intermédiaire spécialisée dans le développement de procédés chimiques innovants pour les industries pharmaceutique et cosmétique.

Avec une stratégie d'investissement axée sur l'élargissement de son offre de production de molécules complexes et de principes actifs, le groupe Axyntis est implanté à travers trois filiales dans trois régions françaises.

En tant que leader du marché, le groupe Axyntis participe au mouvement de relocalisation de la production de médicaments essentiels et développe de nouvelles capacités sur ses sites GMP.

Dans ce contexte favorable, la filiale CENTIPHARM du groupe Axyntis, située à Grasse, recherche un(e) technicien(ne) Contrôle qualité.

Le site est audité et certifié par l'ANSM et comprend un atelier pilote ainsi que des ateliers polyvalents de synthèse et une unité de finition GMP. Ce site est particulièrement dédié à la production d'intermédiaires et de principes actifs pharmaceutiques dont 30 génériques avec un support réglementaire (Drug Master File et CEP).

Missions

Sous la responsabilité du Responsable Contrôle Qualité, les missions principales du poste sont de :

  • Réaliser les analyses des produits finis, matières premières et intermédiaires, échantillons divers suivant les procédures en cours.
  • Réaliser les contrôles périodiques de validation des appareils utilisés pour réaliser les analyses.

Missions principales

S'assurer du bon fonctionnement des appareils utilisés pour réaliser les analyses et d'analyser et traiter les causes potentielles correspondant à des anomalies d'analyse.

Respecter les procédures applicables au laboratoire contrôle qualité et règlement intérieur de l'usine.

Interpréter et exploiter les résultats obtenus.

Renseigner les documents de suivi des analyses.

Appliquer les bonnes pratiques de laboratoire et les BPF (partie II).

Travailler dans le respect de la sécurité, de l'environnement et de la qualité.

Signaler tout résultat hors spécifications (OOS).

Missions additionnelles

Participer aux actions à mener pour l'amélioration continue de la qualité et de l'hygiène, sécurité et environnement au sein du service CQ.

C'est un poste technique nécessitant des compétences dans la mise en œuvre de l'analyse et l'interprétation des résultats. Le titulaire doit être organisé et méthodique et doit faire preuve de rigueur.

Profil & Expérience

Formation de base

Baccalauréat +2 ou +3 scientifique (IUT, BTS, licence pro ou DEUST de chimie).

Une connaissance des systèmes informatisés Open lab easychrom + des notions en assurance qualité serait un plus.

Bonnes connaissances en anglais.

Expérience

·Contrôle qualité : 3 à 5 ans (Souhaité)

Type d'emploi : temps plein, horaires de journée, en CDI

Salaire : 26 à 29 k€ annuel brut sur 13 mois



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