Responsable Assurance Qualité Pharmaceutique H/F

il y a 2 semaines


Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France EFOR Temps plein
Offre d'Emploi : Responsable d'Assurance Stérilité en Industrie Pharmaceutique

 

A propos de nous :

Fondé en 2013, le groupe EFOR a su se positionner parmi les leaders du conseil spécialisé en Life Sciences rassemblant aujourd'hui une équipe de 2500 collaborateurs présents dans 4 pays (France, Belgique, Suisse, USA).

Objectifs stratégiques :

Soutenu par une dynamique de croissance, à la fois interne et externe, visant à intégrer les meilleurs talents et acteurs de chaque géographie, notre groupe a pour ambition de devenir un leader mondial sur son marché d'ici 2028.

Description du poste :

Nous recherchons un Responsable d'Assurance Stérilité pour rejoindre nos équipes lyonnaises. Le candidat idéal sera responsable de garantir la stérilité des produits pharmaceutiques conformément aux normes réglementaires et aux bonnes pratiques de fabrication (BPF).

Compétences requises :

  • Assurer la conformité des processus de stérilisation et des environnements de production stérile.
  • Participer à la validation des procédés de stérilisation (autoclaves, filtration stérile, etc.).
  • Effectuer des audits internes et externes pour vérifier la conformité aux normes de stérilité.
  • Analyser les résultats des tests de stérilité et proposer des actions correctives en cas de non-conformité.
  • Rédiger et réviser les procédures opérationnelles standard (SOP) relatives à l'assurance de la stérilité.
  • Collaborer avec les équipes de production, de qualité et de réglementation pour garantir la stérilité des produits.
  • Participer à la formation du personnel sur les bonnes pratiques de stérilité.
  • Assurer une veille réglementaire et technologique dans le domaine de la stérilité.

Conditions d'emploi :

  • Diplôme en sciences (biologie, microbiologie, chimie, pharmacie) ou domaine connexe.
  • Expérience préalable de 3 à 5 ans dans un rôle similaire en industrie pharmaceutique.
  • Des opportunités de développement professionnel et de formation continue.
  • Un package salarial compétitif avec des avantages sociaux attractifs.
  • La possibilité de contribuer à des projets ayant un impact significatif sur la santé mondiale.

Si vous êtes passionné par l'assurance de la qualité et que vous souhaitez rejoindre une entreprise dynamique en pleine croissance, veuillez envoyer votre CV à l'adresse mail suivante :

manon@efor.fr



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    il y a 2 semaines


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