Process Validation Specialist

il y a 4 semaines


CorbeilEssonnes, Île-de-France Yposkesi Temps plein

About the Role

Yposkesi, a leading Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) for gene therapy viral vector manufacturing, is seeking a highly skilled Process Validation Lead to join its Technical Development group. As a key member of the team, you will be responsible for developing and executing process validation strategies and systems for the validation of gene therapy drug substance and drug product manufacturing processes.

Key Responsibilities

  • Develop process validation strategies and systems for validation of gene therapy drug substance and drug product manufacturing processes.
  • Define, write and approve supporting documentation, and execute ProVal studies for different aspects of both drug substance and drug product manufacturing.
  • Work collaboratively across different departments, including Manufacturing and Quality.
  • Participate actively in the site APS committee, which defines and manages the site APS strategy and activities.
  • Build and lead a process validation team in the coming years as ProVal activities continue to increase.
  • Maintain alignment with client and regulatory expectations for validation of biomanufacturing and gene therapy manufacturing processes.
  • Participate actively in international consortia to collaboratively define best practices for validation of gene therapy manufacturing processes.
  • Represent process validation activities in meetings with clients.

Requirements

  • MSc in Biochemical Engineering, Biotechnology or life sciences.
  • Experience: ideally 3-5 years of experience in an applied setting, with experience of working in multi-disciplinary teams, particularly with Quality and Manufacturing/Production Units.
  • Good oral and written English skills (B2 level); intermediate level in French (B1 - B2) – ability to write standard protocols and provide training on the protocols in French.
  • Solid understanding of biomanufacturing processes, preferably covering both drug substance and drug product.
  • Strong understanding of biomanufacturing process design, development, characterisation and validation required. Previous experience in development of process validation strategies required.
  • Understanding of GMPs and the regulatory environment for production of biologics, vaccines, or Advanced Therapeutic Medicinal Products (ATMPs).
  • Collaboration oriented: ability to understand and appreciate different technical points of view, and align on a path forward. Problem-solving and optimistic approach.
  • Self-directed and self-motivated. Demonstrated ability to work both independently and also as a team member in a matrix environment.
  • Client oriented: establishes effective and responsive relationships with clients.
  • Project management: ability to define a project in steps from initiation to closure, including success criteria, then develop a plan accordingly, track progress versus plan, and clearly communicate this to stakeholders.

  • Process Validation Lead

    il y a 2 semaines


    Corbeil-Essonnes, Île-de-France Yposkesi Temps plein

    About the RoleAt Yposkesi, we are seeking a skilled Process Validation Lead to join our Technical Development group. This is an exciting opportunity for a professional with expertise in biomanufacturing and process validation to lead projects across the organization.Key ResponsibilitiesDevelop and implement process validation strategies and systems for gene...


  • Corbeil-Essonnes, Île-de-France SAFRAN Temps plein

    Poste : Ingénieur Référent Mesures GéométriquesSafran se dote de Centres de Compétences Méthodes Industrielles (CCMI) pour supporter ses activités d'industrialisation. Le CCMI spécialiste de la Maîtrise Dimensionnelle a pour missions l'innovation et la R&T, le support à la conception, le soutien à la production et l'animation du référentiel du...


  • Corbeil-Essonnes, Île-de-France X-FAB France SAS Temps plein

    Offre de CarrièreX-FAB France SAS, un leader mondial dans le domaine des semi-conducteurs, recherche un Spécialiste en Gestion de Douane et Export pour renforcer son équipe.Détails de l'OffreNiveau d'étude : Bac +2 / Bac +3SalaireL'estimation du salaire mensuel est comprise entre 4500€ et 5500€.Description du PosteVous serez chargé(e) de...


  • Corbeil-Essonnes, Île-de-France Cerba HealthCare Temps plein

    Découvrez votre avenir chez Cerba HealthCare">Cerba HealthCare, leader mondial dans le domaine des laboratoires d'analyses médicales, recrute un Infirmier - Spécialiste en Prélèvements Sanguins pour son site de Massy Hôpital Jacques Cartier. Vous recherchez une entreprise qui vous offre la possibilité de croître et de se développer...


  • Corbeil-Essonnes, Île-de-France iscod alternance Temps plein

    MissionL'ISCOD, spécialiste de la formation en Digital Learning, recherche un Assistant de direction en contrat d'apprentissage pour préparer l'une de nos formations diplômantes reconnues par l'Etat.Compétences requisesGestion des agendas et prise de rendez-vousDélégation de mandats auprès d'autres agencesPrise de photos, vidéos et diffusion de...


  • Corbeil-Essonnes, Île-de-France Altelios Technology Group Temps plein

    Nous recherchons un Technicien Qualité H/F pour rejoindre notre équipe.Vous serez responsable de la gestion de la qualité dans un atelier fabriquant des pièces aéronautiques. Vos missions seront multiples :Traitement, gestion et suivi des non-conformités et des demandes de dérogation internes,Traitement des retours client pour problèmes...


  • Corbeil-Essonnes, Île-de-France Altelios Technology Group Temps plein

    Dans le cadre de notre stratégie de développement, nous recherchons un Technicien qualité spécialisé pour accompagner notre client dans le domaine de l'Aéronautique. Les missions de ce poste incluent: Traiter et gérer les non-conformités et les demandes de dérogation internes Gérer les retours clients liés aux problèmes de qualité Analyser et...

  • Maintenance Specialist

    il y a 4 semaines


    Corbeil-Essonnes, Île-de-France X-FAB France SAS Temps plein

    Job SummaryAs a Maintenance Technician at X-FAB France SAS, you will play a crucial role in ensuring the smooth operation of our state-of-the-art equipment. Your primary responsibility will be to perform preventive maintenance and curative actions to minimize downtime and maximize productivity.Key Responsibilities• Implement maintenance actions on...


  • Corbeil-Essonnes, Île-de-France Cerba HealthCare Temps plein

    Présentation du posteRattaché(e) au responsable d'unité technique, vous travaillerez sur des techniques d'analyses pour appliquer des directives ou des protocoles selon les procédures en vigueur. Vous transcrirez les résultats pour permettre l’établissement d’un diagnostic. Missions Recevoir les prélèvements entrant dans l’unité...


  • Corbeil-Essonnes, Île-de-France Domino RH Care Medicare Temps plein

    Caractéristiques du posteL'objectif principal de ce rôle est d'analyser les requêtes des médecins et de déterminer les examens radiologiques nécessaires pour obtenir une image médicale claire.Missions principalesAnalyser la pathologie du patient et déterminer les examens radiologiques appropriés;Réaliser et superviser les examens...


  • Corbeil-Essonnes, Île-de-France Domino Medicare Paris Temps plein

    Poste de Radiologue pour l'EssonneNous recherchons un radiologue qualifié pour rejoindre notre équipe médicale à Corbeil-Essonnes. En tant que spécialiste en radiologie médicale et imagerie, vous serez chargé de réaliser des examens d'imagerie médicale selon les indications cliniques, en veillant à la sécurité et au confort du patient.Missions...

  • Technicien Plateau Technique

    il y a 4 semaines


    Corbeil-Essonnes, Île-de-France Cerba HealthCare Temps plein

    Description du posteCe poste est destiné à un technicien plateau technique expérimenté qui souhaite rejoindre notre équipe de laboratoire médical à Lisses (91).FonctionsVous serez responsable de la réception et de la gestion des prélèvements sur site, ainsi que de la production d'analyses à l'aide des automates sous la responsabilité et...

  • Technicien Plateau Technique

    il y a 4 semaines


    Corbeil-Essonnes, Île-de-France Cerba HealthCare Temps plein

    Présentation du posteCe poste est destiné à un technicien plateau technique qui rejoindra notre équipe de production d'analyses biologiques à Lisses. Vous serez responsable de la réception et de la gestion des prélèvements sur site, ainsi que de la production d'analyses à l'aide des automates sous la responsabilité et la validation du...


  • Corbeil-Essonnes, Île-de-France Orano Group Temps plein

    Mission de l'entrepriseL'entreprise Orano Group recherche un spécialiste pour rejoindre son équipe de Supply Chain et Qualité.Le posteLe poste de Process & Datas Management (PDM) est un rôle clé au sein de la Business Unit (BU) Démantèlement et Services du Groupe Orano.Le PDM travaille en étroite coordination avec la Direction Supply Chain...

  • Chef de projet F/H

    il y a 4 semaines


    Corbeil-Essonnes, Île-de-France Fed Group Temps plein

    Alexandre, consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client un chef de projet F/H basé dans le 78.Vous serez responsable de l'exécution des projets dans l'objectif de livrer le projet dans les délais, en respectant le budget alloué et avec un niveau élevé de satisfaction clients.Vous intégrerez une...


  • Corbeil-Essonnes, Île-de-France Renault Temps plein

    Rejoignez notre équipe de professionnels de la réparation automobile chez Groupe MAURIN, 5ème groupe de distribution Automobile français, 3000 collaborateurs, 22 marques automobiles en France, Belgique & Espagne. Nous recherchons un Conseiller service après-vente Mécanique F/H pour notre concession RENAULT de Corbeil-Essonnes (91) :Rattaché/e au chef...

  • Technicien de recherche

    il y a 4 semaines


    Corbeil-Essonnes, Île-de-France Cerba HealthCare Temps plein

    Description du posteRejoignez notre équipe de recherche et développement à Cerba HealthCare !FilièreMEDICAL ET TECHNIQUE - TECHNIQUEIntitulé du posteTechnicien de rechercheDescription de la missionNous recherchons un technicien de recherche expérimenté pour rejoindre notre équipe de recherche et développement. Vous serez chargé de la gestion des...

  • Process Validation Lead

    Il y a 6 mois


    Corbeil-Essonnes, France Yposkesi Temps plein

    A proposYposkesi, an SK pharmteco company, is one of Europe’s largest Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMO) for gene therapy viral vector manufacturing. A one-stop shop for biotech and pharmaceutical companies seeking to advance clinical trials and commercialize new Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs), Yposkesi offers a full...


  • Corbeil-Essonnes, France FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Malick, consultant Fed Engineering, recherche pour son client, spécialisé dans la distribution de pièces pour le marché de l'aéronautique, un Pilote Qualité Produits F/H en CDI basé dans le 91, à proximité de Lisses.Rattaché au Responsable du service Qualité, le Pilote Qualité : * Assure la conformité des...


  • Corbeil-Essonnes, France SEIBO Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre du développement de notre activité "variation de vitesse" et sous la direction du Manager commercial Drive, vos missions seront les suivantes: Développement des ventes en collaboration avec les spécialistes Drive, recherche de nouvelles cibles, qualifications, coordonner les actions sur les différents secteurs de la...


  • Corbeil-Essonnes, France Page Personnel Temps plein

    Au sein du pôle Bureau des Méthodes Industrialisations externes du Centre d'Excellence Industrielle Chambres et Structures, nous sommes à la recherche d'un Pilote d'Industrialisation de pièces de chaudronnerie ou usinées issues de fonderie. L'équipe à intégrer, suit de nombreux produits allant de la pièce usinée monobloc à la pièce de...

  • Expert SAP ABAP

    Il y a 3 mois


    Corbeil-Essonnes, France Freelance.com Temps plein

    Durée ? Longue durée Années d?expériences ? Expert sur SAP ABAP (au moins 7 ans d?XP sur SAP ABAP) TJM ? Aux alentours des 700? TT ? Full présentiel le 1er premier mois puis 2-3 jours de TTV (ils sont souples) Localisation ? Saint Quentin ou Corbeille **Démarrage**: ASAP Description du poste Responsabilités Analyser les besoins métiers en...

  • Pilote Industrialisation

    Il y a 5 mois


    Corbeil-Essonnes, France NBtech Temps plein

    Nous recherchons un **Pilote Industrialisation H/F **pour rejoindre une équipe au sein d'un département industriel aéronautique. **Vos missions**: Vous intervenez sur l'étude et le pilotage de différents projets d'industrialisation aéronautique: - Planifier les jalons et tenir des délais compatibles du besoin du client - Piloter l'analyse et la...


  • Corbeil-Essonnes, France iscod alternance Temps plein

    Description :L’ISCOD, spécialiste de la formation en Digital Learning, recherche pour son entreprise partenaire, Spécialisé dans la gestion locative, un Assistant de direction en contrat d'apprentissage, pour préparer l’une de nos formations diplômantes reconnues par l'Etat de niveau 5 à niveau 7 (Bac+2, Bachelor/Bac+3 et Mastère/Bac+5)Optez pour...


  • Corbeil-Essonnes, France iscod alternance Temps plein

    Description :L’ISCOD, spécialiste de la formation en Digital Learning, recherche pour son entreprise partenaire, Spécialisé dans la gestion locative, un Assistant de direction en contrat d'apprentissage, pour préparer l’une de nos formations diplômantes reconnues par l'Etat de niveau 5 à niveau 7 (Bac+2, Bachelor/Bac+3 et Mastère/Bac+5)Optez pour...


  • Corbeil-Essonnes, France iscod alternance Temps plein

    Description : L’ISCOD, spécialiste de la formation en Digital Learning, recherche pour son entreprise partenaire, Spécialisé dans la gestion locative, un Assistant de direction en contrat d'apprentissage , pour préparer l’une de nos formations diplômantes reconnues par l'Etat de niveau 5 à niveau 7 (Bac+2, Bachelor/Bac+3 et Mastère/Bac+5) Optez...


  • Corbeil-Essonnes, France Safran Temps plein

    **Description du poste**: Vous intégrerez le service méthode au sein du Centre d'Excellence Industrielle « SUPPORT ET MOYENS INDUSTRIELS » de Corbeil. Votre mission sera de piloter les industrialisations menées chez nos fournisseurs sur les pièces de moteurs TYNE dans le cadre du contrat IROISE conclu entre Safran Aircraft Engines et la Direction de la...


  • Corbeil-Essonnes, France ISCOD Temps plein

    Alternance Assistant de direction - Corbeil-Essonnes (F/H) Ceci est une offre pour un contrat en ALTERNANCE. Vous devez être titulaire d’un BACCALAUREAT et remplir les critères d’éligibilité.Qui sommes-nous ?L’ISCOD, spécialiste de la formation en Digital Learning, recherche pour son entreprise partenaire, Spécialisé dans la gestion locative, un...


  • Corbeil-Essonnes, France ISCOD Temps plein

    Alternance Assistant de direction - Corbeil-Essonnes (F/H) Ceci est une offre pour un contrat en ALTERNANCE. Vous devez être titulaire d’un BACCALAUREAT et remplir les critères d’éligibilité.Qui sommes-nous ?L’ISCOD, spécialiste de la formation en Digital Learning, recherche pour son entreprise partenaire, Spécialisé dans la gestion locative, un...


  • Corbeil-Essonnes, France Safran Temps plein

    **Description du poste**: Au sein de l'équipe Validation Technique du CEI (Centre d'Excellence Industrielle) "Pièces Tournantes" de l'usine de Corbeil, vos missions seront: 1. Assurer la validation industrielle des pièces depuis leur conception jusqu'à la montée en cadence sur l'ensemble des programmes moteurs Leap, CFM56, M88,... Les activités...


  • Corbeil-Essonnes, France Safran Temps plein

    Job Description En phase avec la mise en œuvre du Plan Industriel et Commercial (PIC), la Division des Moteurs Militaires de SAFRAN Aircraft Engines recherche un(e) Gestionnaire de la Demande au sein de la Direction des Opérations. Dans ce cadre, vos missions principales porteront sur : • la satisfaction des besoins Client dans la cohérence...


  • Corbeil-Essonnes, France M - DIVISION MOTEURS MILITAIRES Temps plein

    M - DIVISION MOTEURS MILITAIRES recrute: Safran est un groupe international de haute technologie opérant dans les domaines de l'aéronautique (propulsion, équipements et intérieurs), de l'espace et de la défense. Sa mission : contribuer durablement à un monde plus sûr, où le transport aérien devient toujours plus respectueux de l'environnement, plus...

  • Chef de projet F/H

    Il y a 5 mois


    Corbeil-Essonnes, France FED ENGINEERING Temps plein

    D'intégrer une société en pleine croissance qui vous permettra de prendre une place stratégique au sein d'un univers exigeant. Le consultant en charge du poste : AlexandreAlexandre, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, fabricant de machines spéciales, un Chef de projet F/H basé dans le 78....


  • Corbeil-Essonnes, France ANRH Temps plein

    Notre établissement de l’entreprise adapté de Corbeil, composé de 75 salariés, qui se distingue par son savoir-faire en matière de sous-traitance industrielle et de qualité de services, réalise des prestations dans de nombreux domaines. Nous réalisons notamment des prestations de création et d’entretien d’espaces verts, de nettoyage...


  • Corbeil-Essonnes, France Maison Française de Confection (MFC) Temps plein

    MAISON FRANCAISE DE CONFECTION Une entreprise dans le têxtile industriel en Essonne en forte progression sur son marché (0 à 4 M€ en 6 ans) Société spécialisée sur un secteur d'avenir "la protection solaire" en ébullition Volonté d'adresser tous les nouveaux défis du marché et d'être hyper dynamique pour continuer sa progression. Volonté...

  • Chef de projet F/H

    Il y a 5 mois


    Corbeil-Essonnes, France FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Alexandre, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, fabricant de machines spéciales, un Chef de projet F/H basé dans le 78. Sur un site d'environ 200 personnes, Vous serez responsable de l'exécution des projets dans l'objectif de livrer le projet dans les délais, en...

  • Chef de projet F/H

    Il y a 5 mois


    Corbeil-Essonnes, France Groupe Fed Temps plein

    Alexandre, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, fabricant de machines spéciales, un Chef de projet F/H basé dans le 78. Sur un site d'environ 200 personnes, Vous serez responsable de l'exécution des projets dans l'objectif de livrer le projet dans les délais, en respectant le budget alloué et avec...