Pharmacien Senior Assurance Qualité

il y a 1 mois


Tours, Centre-Val de Loire, France LE CABRH Temps plein
Poste : Pharmacien Senior Assurance Qualité H/F

Le CabRH, cabinet de recrutement et d'approche directe, recrute pour son client, groupe industriel pharmaceutique d'envergure internationale, un Pharmacien Senior Assurance Qualité H/F.


Missions
  • Garantir et mettre en œuvre la politique assurance qualité de l'entreprise sur votre périmètre
  • Garantir la conformité des produits pharmaceutiques (médicaments, dispositifs médicaux, actifs pharmaceutiques) par rapport aux référentiels, aux exigences internes et aux réglementations en vigueur
  • Libération des lots
  • Réalisation d'enquêtes suite à anomalies qualité et réclamations
  • Représenter l'Assurance Qualité aux réunions de suivi des projets
  • Assister les responsables de projet en tant qu'expert métier, assurer le reporting sur les projets auprès de la Direction Qualité
  • Préparer et participer aux audits internes clients, inspection des autorités de santé et organismes certificateur
  • Proposer et suivre les actions correctives et préventives en lien avec les audits/inspections
  • Participer au respect des plans de charge établis par l'AQ Systèmes (formation, audits externes & internes, Revue Qualité)
  • Assurer l'élaboration, la mise en place, la revue des procédures et de la documentation Qualité liée à son activité, et la formation associée
  • Contribuer à la mise à jour et au suivi des indicateurs qualité et des comités
  • Evaluer les impacts qualité et suivre les change control de son périmètre
  • Suivi de performance et des indicateurs qualité
  • Proposer et suivre les indicateurs de performances des processus de son périmètre d'activité
  • Préparer et participer aux réunions transversales pour piloter et/ou communiquer sur son périmètre d'activité

Compétences requises
  • Pharmacien thésé et inscriptible à l'Ordre Section B
  • Expérience significative en assurance qualité et certification de lots
  • Maîtrise des BPF pharmaceutiques (parties I et II, BPDG) et réglementation pharmaceutique, chimique (principes actifs) et dispositifs médicaux
  • Connaissance des processus industriels, la maîtrise des outils informatiques et celles des techniques concernant les procédés de fabrication, les techniques analytiques, les notions de validation, les techniques d'audit
  • Esprit de synthèse et d'analyse, bonne orientation client et aptitudes à manager une équipe

Déplacements nationaux à prévoir.


Nous vous garantissons la totale confidentialité sur votre démarche.



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