Spécialiste Qualité Fabrication

il y a 3 semaines


Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, France AbbVie Temps plein

Mission

Nous recherchons un(e) Spécialiste Qualité Fabrication pour rejoindre notre équipe de Qualité à Annecy, Haute-Savoie.

Vous serez responsable de la qualité et de la traçabilité des produits fabriqués sur le site, en respectant la réglementation et les règles d'hygiène et de sécurité.

Compétences requises

  • Assurer un support qualité aux services de production
  • Identifier et traiter les non-conformités relatives aux produits et au système qualité
  • Evaluer les risques relatifs aux produits et décider de leur disposition et des suites à donner
  • Participer aux investigations pour identifier les causes racines
  • Définir et mettre en œuvre des actions correctives et préventives
  • Être moteur dans la mise en place de nouvelles initiatives / projet d'amélioration du secteur de production
  • Rédiger et vérifier des documents qualité
  • Définir, suivre et maintenir les indicateurs de son secteur (KPI)
  • Assurer la vérification de la documentation de fabrication en vue de la libération finale des produits
  • Réaliser des audits terrain
  • Participer à la diffusion de la politique qualité dans l'entreprise
  • Assurer un reporting adapté

Qualifications

  • Une formation de type Bac+2 minimum ou bac +3 scientifique ou formation équivalente
  • Une expérience minimum de 3 à 5 ans dans le domaine pharmaceutique ou dispositif médical à des fonctions production / qualité opérationnel, idéalement dans la fabrication de produits injectables stériles
  • La maitrise des référentiels Qualité BPF et ISO 13485
  • La connaissance des outils Qualité (5P, 6M, ...) et des méthodes d'analyse des risques
  • La pratique de l'Anglais professionnel (compréhension et rédaction)
  • Autonomie et rigueur
  • Une capacité à être méthodique et précis
  • Une capacité d'analyse et de synthèse
  • Une capacité à être force de proposition et d'initiative
  • Une faculté d'adaptation et d'ouverture au changement ainsi que de la flexibilité

Informations supplémentaires

AbbVie s'engage à agir avec intégrité, à favoriser l'innovation, à transformer des vies, à servir notre communauté et à promouvoir la diversité et l'inclusion.



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    il y a 3 semaines


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