Ingénieur Dispositifs médicaux

il y a 2 jours


Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France TreeFrog Therapeutics Temps plein
Mission

TreeFrog Therapeutics est une biotech innovante dont le but est de rendre les thérapies cellulaires accessibles à des millions de patients, grâce à la technologie C-Stem, qui a été développée pour cultiver et différencier des cellules souches à grande échelle, une 1ère mondiale.

La société connaît une belle croissance d'activité grâce à nos avancées sur notre programme de thérapie cellulaire lié à Parkinson et grâce la signature d'un contrat avec notre nouveau partenaire Vertex.

C'est dans ce cadre que nous construisons l'équipe « Delivery » composée de 5 membres ayant pour mission de gérer la conception et le développement des systèmes d'administration de nos thérapies cellulaires, incluant les Dispositifs Médicaux et la Préparation Pharmaceutique.

Responsabilités
  • Réaliser en autonomie des projets de recherche pour le développement des dispositifs médicaux adaptés à nos produits.
  • Réaliser des études préliminaires : recherche bibliographique, analyse des données existantes, etc
  • Développer les différentes approches de recherche et d'étude permettant de définir des solutions techniques innovantes et performantes.
  • Analyser et traduire les besoins fonctionnels (URS) en cahier des charges.
  • Rédiger, développer et mettre en place les protocoles de tests pour chaque projet.
  • Développer les protocoles d'utilisation des dispositifs médicaux avec les thérapies TreeFrog et rédiger les instructions d'utilisation en lien avec les équipes Préparation Pharmaceutique, pré-clinique, clinique et les KOLs.
  • Coordonner les activités liées au développement des dispositifs médicaux, de l'idée à la mise sur le marché.
  • Etablir et suivre la planification du projet conformément à la roadmap projet.
  • Participer à la recherche de partenaires (sous-traitance, co-developpement, etc). Le cas échéant, suivre les partenaires.
  • Gérer la phase de faisabilité : réalisation et caractérisation des prototypes en partenariat avec les autres départements, et le cas échéant, avec les partenaires externes.
  • Gérer la phase de Vérification & Validation, en collaboration avec la préparation pharmaceutique.
  • Rédiger le dossier de conception, (revues de conception, analyses de risques, aptitude à l'utilisation, etc), et participer aux activités règlementaires liées au développement du dispositif médical, en conformité avec les procédures et exigences Qualité et Règlementaires.
  • Réaliser un reporting régulier sur les projets et activités en cours.
Compétences requises
  • Titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou un master idéalement complété par un doctorat dans l'un des domaines suivants : physique (mécanique des fluides, sciences des matériaux, etc), bio engineering, conception de dispositifs médicaux.
  • Minimum 3 ans d'expérience opérationnelle et une première expérience en gestion de projet.
  • Capacité à travailler dans un environnement transverse, dynamique et avec des équipes pluridisciplinaires.
  • Sens de l'organisation et de l'autonomie.
  • Bonne communication et esprit d'équipe.
  • Curiosité scientifique.
  • Initiative et rigueur.
  • Esprit d'analyse et de synthèse.
  • Bonne aisance rédactionnelle en français et anglais.
  • Capacité à mener plusieurs tâches de front et à hiérarchiser les priorités.
Avantages et conditions
  • Aide au déménagement.
  • Mobilité durable.
  • Empreinte environnementale.
  • Sport.
  • Restauration.
  • Contrat : CDI.
  • Début : Nous nous adapterons au profil.
  • Lieu de travail : 31 Rue Thomas Edison, 33610 Canéjan, France.
  • Flexibilité du travail : Télétravail possible.


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