Emplois actuels liés à Chef de Projet Qualification/Validation F/H - Paris, Île-de-France - Audensiel

  • Ingénieur Qualification et Validation

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France VALIDATION ASSOCIATES LLC Temps plein

    Fonction Concevoir des protocoles détaillés pour garantir la conformité aux normes et réglementations. Analyser les risques et superviser les tests conformément aux protocoles établis. Participer aux comités de Change Control, Déviations et CAPA. Contribuer à la gestion des changements et collecter les données résultant des tests de...

  • Qualification et Validation de Processus

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France VALIDATION ASSOCIATES LLC Temps plein

    Responsabilités Concevoir des protocoles détaillés pour garantir la conformité aux normes et réglementations. Analyser les risques et superviser les tests conformément aux protocoles établis. Participer aux comités de Change Control, Déviations et CAPA. Contribuer à la gestion des changements et collecter les données résultant des tests de...

  • Chef de Projet Qualification et Validation

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Nalys Temps plein

    Ingénieur Qualification Validation - Nalys FranceNalys France recherche un ingénieur qualification validation pour rejoindre notre équipe de qualification et validation.Participer aux réunions projets et définition de stratégie de qualification/validationRédiger les documents de qualification validationSuivre ou participer aux essais de qualification...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France VALIDATION ASSOCIATES LLC Temps plein

    Ingénieur ValidationCréée en décembre 2020, THE SKY se lance le pari de révolutionner le monde du travail et aujourd'hui une couverture nationale, une centaine d'entreprises Life Sciences partenaires et des milliers de professionnels de la santé.ResponsabilitésConcevoir des protocoles détaillés décrivant les activités de qualification et de...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France VALIDATION ASSOCIATES LLC Temps plein

    Ingénieur ValidationCréée en décembre 2020, THE SKY se lance le pari de révolutionner le monde du travail et aujourd'hui une couverture nationale, une centaine d'entreprises Life Sciences partenaires et des milliers de professionnels de la santé.ResponsabilitésConcevoir des protocoles détaillés décrivant les activités de qualification et de...

  • Chef de Projet Qualification Validation

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Nalys Temps plein

    Nalys recherche un spécialiste qualification validation industriel pour rejoindre son équipe.Vos missions principales seront de participer aux réunions projets, de rédiger les documents de qualification validation et de suivre les essais de qualification validation.Vous devrez également gérer les éventuelles non conformités et être en mesure de...

  • Ingénieur Qualification Validation

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Nalys Temps plein

    Nalys France recherche un Ingénieur Qualification ValidationNalys est une société de management technologique qui recherche un ingénieur qualification validation expérimenté pour intégrer un projet global de qualifications validations dans un laboratoire pharmaceutique.Participer aux réunions projets et définition de stratégie de...

  • Chef de projet validation et qualification

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Ressources Mutuelles Assistance Temps plein

    Vous êtes chargé de coordonner les activités de validation entre les sites et de garantir le même niveau d'exigences. Vous serez responsable de la mise à jour du plan maître de validation et des procédures des 3 sites de production (France, Pologne et Tunisie).Missions organisationnelles :Tenir à jour le plan maître de validation et les...

  • Ingénieur Qualification Expert

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France VALIDATION ASSOCIATES LLC Temps plein

    Objet de l'offreConcevoir des protocoles détaillés décrivant les activités de qualification et de validation nécessaires pour garantir la conformité aux normes et réglementations ;Effectuer une analyse de risques ;Superviser et effectuer des tests conformément aux protocoles établis. Cela peut inclure la qualification d'équipements...

  • Ingénieur Qualification Spécialisé

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France VALIDATION ASSOCIATES LLC Temps plein

    Fonctionnalités Clés Concevez des protocoles détaillés pour garantir la conformité aux normes et réglementations. Analysez les risques et supervisez les tests conformément aux protocoles établis. Participer aux comités de Change Control, Déviations et CAPA. Contribuez à la gestion des changements et collectez les données résultant des tests...

  • Spécialiste en Validation et Qualité

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France VALIDATION ASSOCIATES LLC Temps plein

    Mission du posteL'Ingénieur / Ingénieure de Qualité est chargé de garantir la conformité aux normes et réglementations dans le cadre de projets de validation et de qualité. Vous serez responsable de la conception et de la mise en œuvre de protocoles de qualification et de validation pour garantir la qualité et la sécurité des...

  • Ingénieur Qualité et Validation

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France VALIDATION ASSOCIATES LLC Temps plein

    Présentation du posteL'Ingénieur Qualité et Validation est un rôle clé au sein de notre équipe de validation et de qualité. Vous serez responsable de la conception et de la mise en œuvre de protocoles de qualification et de validation pour garantir la conformité aux normes et réglementations.ResponsabilitésConcevoir et mettre en œuvre des...

  • Spécialiste en qualification/validation F/H

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France WeRecruit Temps plein

    Présentation du posteVous rejoindrez notre équipe Centre en tant que spécialiste en qualification/validation F/H. Vos missions seront axées sur la qualification et la validation d'équipements, locaux ou utilités, dans le cadre de projets de qualification et de validation.MissionsParticiper à l'élaboration de la stratégie de qualification et de...

  • Chef de Qualification/Validation F/H

    il y a 5 jours

    Paris, Île-de-France Audensiel Temps plein

    Responsable Qualification/Validation F/H Audensiel Healthcare, un leader dans le domaine de la santé, recherche un(e) expert(e) en qualification et validation pour rejoindre son équipe. Votre mission sera de contribuer à l'amélioration de la productivité de nos clients en mettant en place les stratégies de qualification et de validation...

  • Ingénieur Qualification Validation

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France PHARMELIS Temps plein

    Poste : Ingénieur Qualification ValidationPharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d'experts et de dirigeants, accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le recrutement d'un(e) Ingénieur Qualification Validation H/F en CDI.MissionRattaché(e) au...

  • Ingénieur Qualification Validation H/F

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France FORTIL SUD EST Temps plein

    Poste : Ingénieur Qualification Validation H/FNous sommes un groupe de professionnels passionnés par l'ingénierie et la qualification. Nous recherchons un Ingénieur Qualification Validation H/F pour rejoindre notre équipe.Vos responsabilitésRépresentez le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets.Etablir, rédiger, mettre à jour...

  • Ingénieur Qualification et Validation H/F

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France FORTIL SUD EST Temps plein

    Poste : Ingénieur Qualification et Validation H/FNous sommes un groupe de professionnels passionnés par l'ingénierie et la qualification. Nous sommes présents sur le territoire national et comptons près de 250 salariés. Nous sommes à la recherche d'un Ingénieur Qualification et Validation H/F pour rejoindre notre équipe.Vos...

  • Ingénieur en qualification et validation pharmaceutique F/H

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Nalys Temps plein

    Nous recherchons un expert en qualification et validationNalys, une société de management technologique, recherche un ingénieur en qualification et validation expérimenté pour rejoindre son équipe. Vous serez chargé de participer à des projets de qualification et validation dans un laboratoire pharmaceutique, en collaboration avec notre chef de...

  • Spécialiste Qualification Validation H/F

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France OXFORD BIOMEDICA Temps plein

    Spécialiste Qualification Validation H/FPoste : Rattaché.e au Responsable Qualification validation, le/la Spécialiste Validation sera responsable de la validation des systèmes et procédés conformément aux bonnes pratiques pharmaceutiques internationales.Compétences requises : Établir des politiques / stratégies de qualification/validation dans son...

  • Ingénieur Qualification Validation

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France PHARMELIS Temps plein

    Poste : Ingénieur Qualification ValidationPharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d'experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique...

Chef de Projet Qualification/Validation F/H

Il y a 3 mois

Paris, Île-de-France Audensiel Temps plein

Responsable Qualification/Validation F/H

Île-de-France, France

Type de contrat

CDI

Rémunération

Sur demande

Présentation de l'entreprise

Audensiel Healthcare est une entreprise dynamique et innovante, dédiée à fournir une expertise pointue et une réactivité exemplaire à ses clients dans les domaines de l'industrie pharmaceutique, des biotechnologies et des dispositifs médicaux.

Notre cabinet d'ingénierie et de conseil, à taille humaine, s'engage à améliorer la productivité de ses clients grâce à des expertises variées : ingénierie et travaux neufs, commissioning, qualification/validation, affaires réglementaires, assurance qualité et excellence opérationnelle.

Nous sommes fiers de nos valeurs et avons reçu le label « Great Place to Work », symbole de notre engagement envers le bien-être de nos collaborateurs.

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Responsable de Qualification/Validation Confirmé(e).

En tant que consultant(e) chez Audensiel Healthcare, vous serez chargé(e) de résoudre les défis de nos clients majeurs et d'apporter votre expertise.

Vos missions

Vous apporterez votre soutien à l'équipe projet en :
- Établissant la stratégie de qualification (rédaction du Plan de Validation)
- Effectuant des analyses de risques et de criticité, selon la méthode AMDEC
- Rédigeant et/ou approuvant les protocoles de commissioning (FAT/SAT) et de qualifications : QI / QO / QP
- Organisant les tests avec les services transverses (production, maintenance...) et supervisant leur réalisation
- Rédigeant et/ou approuvant les rapports de commissioning et de qualification : QI / QO / QP
- Gérant les non-conformités en collaboration avec l'Assurance Qualité
- Préparant des déplacements chez les fournisseurs pour les FAT, avec un niveau d'anglais technique requis

Votre profil

Compétences requises : - Esprit d'équipe et capacité à manager une équipe pluridisciplinaire de qualification et métrologie - Excellente qualité rédactionnelle - Autonomie, disponibilité et bon relationnel - Capacité d'intégration et d'adaptation - Maîtrise de l'anglais pour interagir avec des fournisseurs et clients

Diplômé(e) d'une École d'Ingénieur ou d'un équivalent bac+5, spécialisé(e) en management de la qualité, qualité du médicament, gestion des risques qualité et génie des procédés pharmaceutiques, vous justifiez d'une expérience d'au moins 4 ans dans des fonctions similaires sur un site de production pharmaceutique, idéalement dans le domaine des utilités (HVAC, eau purifiée, EPPI) et des équipements de production (autoclave, incubateur, remplisseuse, cuves).

Vous souhaitez rejoindre notre laboratoire d'excellence qui valorise ses collaborateurs à travers un management de proximité et un réseau d'experts : venez découvrir notre environnement de travail et contribuer à notre stratégie de développement.