Consultant en Qualification et Validation

il y a 4 semaines


Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Capgemini Temps plein
Description de l'entreprise

Capgemini Engineering, un acteur majeur dans le domaine des services d'ingénierie et de recherche & développement, accompagne ses clients dans leur transition vers l'Industrie Intelligente.

Nous intervenons dans divers secteurs, notamment : Aéronautique, Spatial, Défense, Naval, Automobile, Ferroviaire, Infrastructure & Transports, Énergie, Utilities & Chimie, Sciences de la Vie, Communications, Semiconducteurs & Électronique, Industrie & Biens de consommation, Logiciel & Internet.

Notre offre se concentre sur la région Rhône-Alpes, avec une expertise dans trois domaines clés : les sciences de la vie, l'énergie et les transports.

Description de la mission

Nous recherchons des Consultants en Qualification et Validation pour soutenir nos clients en Rhône-Alpes.

Les défis à relever incluent :

  • Réalisation et suivi des études de validation FAT / SAT, suivies des étapes IQ / OQ / PQ sur les équipements, systèmes HVAC, processus et utilités.
  • Gestion des changements relatifs aux spécifications et à la documentation des équipements.
  • Contribuer à l'amélioration continue des processus de Qualification et Validation.
  • Participer à la planification et au suivi des projets.
  • Gestion des activités de qualification.
  • Animation des comités de qualification et rédaction des comptes-rendus.
  • Rédaction des protocoles (validation, finaux...) et constitution des dossiers de validation.
  • Gestion des anomalies et des déviations rencontrées.
  • Suivi et réalisation des tests de qualification (QI, QO, QP).
Profil

Issu d'une formation scientifique de type ingénieur ou équivalent bac+5 dans le domaine de la qualité, de préférence en santé, vous justifiez d'une expérience d'au moins 2 ans dans la qualification, validation ou mise en service des équipements pharmaceutiques.

Compétences techniques requises :

· Maîtrise des normes réglementaires (FDA CFR part 11, GAMP 5, BPF, ICH, ISPE baseline guide vol 5...).

· Bonne connaissance des outils de qualité (Ishikawa, 5M, 5S, QQOQCP...).

Qualités personnelles :

· Autonomie et esprit d'équipe ; ouverture d'esprit ; capacité d'adaptation.

· Proactivité et force de proposition.

· Maîtrise de l'anglais à l'oral et à l'écrit impérative (niveau B2 minimum).



  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Capgemini Engineering Temps plein

    Présentation de l'entreprise Capgemini Engineering, acteur majeur dans le domaine des services d'ingénierie et de recherche & développement, accompagne ses clients dans leur transition vers l'Industrie Intelligente. L'entreprise intervient dans divers secteurs tels que : Aéronautique, Spatial, Défense, Naval, Automobile, Ferroviaire, Infrastructure &...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Capgemini Temps plein

    Description de l'entrepriseCapgemini Engineering, un acteur majeur dans le domaine des services d'ingénierie et de recherche et développement, accompagne ses clients dans leur transition vers l'Industrie Intelligente.Nous intervenons dans divers secteurs, notamment : Aéronautique, Spatial, Défense, Naval, Automobile, Ferroviaire, Infrastructure &...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Capgemini Temps plein

    Description de l'entrepriseCapgemini Engineering, acteur majeur dans le domaine des services d'ingénierie et de recherche & développement, accompagne ses clients dans leur transition vers l'Industrie Intelligente.Nous intervenons dans divers secteurs, notamment : Aéronautique, Spatial, Défense, Naval, Automobile, Ferroviaire, Infrastructure & Transports,...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France COPHACLEAN Temps plein

    Description du posteVous rejoindrez notre équipe de spécialistes en qualification et validation comme Consultant en qualification et validation et vous serez chargé(e) de participer aux différentes phases de qualification et de validation pour nos clients dans l'industrie pharmaceutique et cosmétique.MissionsParticiper à l'élaboration de la stratégie...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Astek Temps plein

    Vos Missions En tant que Consultant en Qualification/Validation d'Équipements chez Astek, vous intervenez directement chez nos clients dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur. Les différentes missions pouvant vous être confiées sont les suivantes : Participer aux projets d'installation d'équipement...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    Mission du Consultant : En tant que Consultant(e) en Qualification et Validation, vous serez en charge d'intervenir chez notre client tout en respectant les normes et procédures de qualité en vigueur. Vos responsabilités incluront :Évaluation et approbation des stratégies de qualification et validation pour les installations, équipements de production,...

  • Consultant Qualification

    il y a 6 jours


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Capgemini Temps plein

    Description de l'entrepriseLeader mondial des services d'ingénierie et de R&D, Capgemini Engineering est une entreprise de premier plan qui aide ses clients à accélérer leur transformation vers l'Intelligent Industry.Capgemini Engineering opère dans des secteurs tels que : Aéronautique, Spatial, Défense, Naval, Automobile, Ferroviaire, Infrastructure...

  • Consultant Qualification

    il y a 7 jours


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Capgemini Temps plein

    Description de l'entrepriseLeader mondial des services d'ingénierie et de R&D, Capgemini Engineering est une entreprise de premier plan qui aide ses clients à accélérer leur transformation vers l'Intelligent Industry.Capgemini Engineering opère dans des secteurs tels que : Aéronautique, Spatial, Défense, Naval, Automobile, Ferroviaire, Infrastructure...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    Mission du poste : En tant que Consultant(e) en Qualification et Validation, vous jouerez un rôle clé au sein de notre client, en veillant à la conformité avec les normes réglementaires et les procédures de qualité établies. Vos responsabilités incluront : Évaluation et approbation des stratégies de qualification et de validation pour les...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    Vos responsabilités en tant que consultant : En tant que Chargé(e) de qualification et validation, vous serez amené(e) à intervenir chez notre client tout en respectant les normes et procédures qualité en vigueur. Vos missions incluront :Évaluation et approbation des stratégies de qualification et validation pour les installations, équipements de...

  • Ingénieur Validation

    il y a 5 jours


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France EFOR Temps plein

    MissionNous recherchons un Ingénieur Validation pour rejoindre notre équipe de consultants en Qualification et Validation dans les industries pharmaceutiques et/ou dispositifs médicaux.Compétences requisesExpérience dans le processus de validation et analyse des risquesExpertise en Qualification et ValidationCapacité à coordonner des projets de...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France EFOR Temps plein

    Poste de Validation et Qualification Nous recherchons un consultant en Qualification et Validation pour rejoindre notre équipe lyonnaise. ResponsabilitésÊtre l'interlocuteur privilégié des projets associés à la démarche de Validation/QualificationApporter votre expertise dans le processus de validation et l'analyse des risquesCollaborer à la mise en...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Anywr Temps plein

    MissionNous recherchons un Consultant Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique H/F pour rejoindre notre équipe de spécialistes en qualification et validation industrielle au sein de notre entreprise Anywr.Vous serez chargé de accompagner nos clients partenaires dans la gestion de leurs projets de qualification et validation, en mettant en œuvre...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Anywr Temps plein

    MissionNous recherchons un Consultant Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique H/F pour rejoindre notre équipe de spécialistes en qualification et validation industrielle au sein de notre entreprise Anywr.Vous serez chargé de accompagner nos clients partenaires dans la gestion de leurs projets de qualification et validation, en mettant en œuvre...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    **Mission**En tant que consultant, vous serez chargé(e) de la qualification et de la validation d'équipements pour notre client, dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur.**Responsabilités**Revoir et/ou approuver des stratégies de qualification/validation pour les installations / équipements de production /...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    MissionEn tant que consultant, vous intervenez chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur.Vous révisez et/ou approuvez des stratégies de qualification/validation pour les installations / équipements de production / utilités / HVAC / Salles blanches / Process...Vous révisez et/ou approuvez les documents...

  • Ingénieur Validation

    il y a 5 jours


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France EFOR Temps plein

    MissionNous recherchons un Ingénieur Validation pour rejoindre notre équipe de consultants en Qualification et Validation dans les industries pharmaceutiques et/ou dispositifs médicaux.Compétences requisesExpérience dans le processus de validation et analyse des risquesExpertise en Qualification et ValidationCapacité à coordonner des projets de...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Amaris Consulting Temps plein

    Poste de Consultant en Ingénierie de Qualification et ValidationIntégrez notre équipe dynamique au sein d'Amaris Consulting pour participer à des projets variés et enrichissants. En tant qu'Ingénieur en Qualification et Validation, vous jouerez un rôle clé dans la réussite de nos clients grâce à votre expertise précieuse.Responsabilités...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CoPhaClean Temps plein

    Description du posteVous rejoindrez notre équipe Est en tant que Consultant en qualification et validation F/H, où vous intervenez pour votre premier projet chez l'un de nos clients situé dans la région lyonnaise.MissionsParticiper à l'élaboration de la stratégie de qualification et de validation;Analyser la documentation technique relative aux...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Anywr Temps plein

    MissionNous recherchons un Consultant Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique H/F pour rejoindre notre équipe de spécialistes en qualification et validation industrielle au sein de notre entreprise Anywr.Vous serez chargé de accompagner nos clients partenaires dans la gestion de leurs projets de qualification et validation, en mettant en œuvre...