Responsable Qualité Site Exploitant

il y a 2 semaines


IssylesMoulineaux, Île-de-France EG Labo - Laboratoires Eurogenerics SAS Temps plein

Mission Qualité EG Labo - Laboratoires Eurogenerics SAS

EG Labo - Laboratoires Eurogenerics SAS, un acteur majeur des médicaments génériques, recherche un.e Responsable Qualité Site Exploitant pour renforcer son équipe qualité. Ce poste est situé dans nos locaux agréables d'Issy-les-Moulineaux.

Présentation du poste

En tant que Responsable Qualité Site Exploitant, vous serez responsable de la qualité des produits exploités par notre laboratoire pharmaceutique. Vous serez chargé.e de gérer les activités liées aux produits, tels que les CAPA, les indicateurs de performance, les rapports d'investigation, les changements et leurs conséquences, les articles de conditionnement, les PQR, les études de stabilité, les retraitements et la qualité pharmaceutique des produits exploités et enregistrements associés.

Activités liées aux audits

Vous serez également responsable de planifier et de réaliser les auto-inspections sur site, de mener des audits sites sous-traitant selon le planning des audits externes, de gérer les accords techniques, QDA, CDC, instructions (MBR, BPR, Autre)*** de vos sous-traitants et de participer activement à la qualification et aux audits de vos fournisseurs.

Activités liées au maintien du Système Documentaire

Vous serez chargé.e de vérifier la mise en place et la conformité du système qualité, de vérifier la cohérence et le respect de nos procédures, consignes, modes opératoires en accord avec les procédures groupe et la réglementation en vigueur, d'assurer une veille réglementaire relative aux bonnes pratiques (BPF, BPL, BPD...) et aux référentiels qualité applicables et de sensibiliser et former les collaborateurs EG Labo à la qualité.

Profil recherché

Nous recherchons un.e pharmacien.ne ou ingénieur.e de formation avec une expérience réussie de 3 ans minimum en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique. Vous devez être très organisé.e et rigoureux.se, maîtriser les principaux outils informatiques (Excel, Word, Bases de données) et avoir un bon niveau d'orthographe. Un niveau d'anglais courant à l'écrit comme à l'oral est indispensable pour correspondre aisément avec les fournisseurs majoritairement basés à l'international et notre maison mère.

Offres

Intégrer une entreprise en fort développement, à taille humaine, rattachée à un groupe d'envergure internationale qui permet de varier ses missions, de construire et de mener des projets. Œuvrer directement ou indirectement à améliorer la vie de patients à travers nos différents segments : CHC, Biosimilaires et Génériques. Travailler au sein de locaux agréables à Issy-les-Moulineaux, dans une ambiance conviviale, où de nombreux évènements internes sont organisés entre collaborateurs/trices.



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