Ingénieur/Ingénieure Qualification

il y a 4 semaines


Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Capgemini Temps plein
Description de l'entreprise

Capgemini Engineering est un leader mondial des services d'ingénierie et de R&D. Nous aidons nos clients à accélérer leur transformation vers l'Intelligent Industry.

Nos domaines d'intervention incluent l'Aéronautique, la Spatial, la Défense, la Naval, l'Automobile, la Ferroviaire, l'Infrastructure & Transports, l'Energie, les Utilities & Chimie, les Sciences de la Vie, les Communications, les Semiconducteurs & Electronique, l'Industrie & Biens de consommation, le Logiciel & Internet.

Nos équipes opèrent dans le secteur Rhône-Alpes, qui intervient dans trois grands domaines : l'industrie life sciences, l'énergie et les transports.

Description de la mission

Nous recherchons des Consultants Qualification - Validation pour accompagner nos clients en région Rhône-Alpes.

Les défis à relever incluent :

  • Réalisation et suivi des études de validation FAT / SAT et ensuite IQ / OQ / PQ sur les équipements, HVAc, les processus et les utilités
  • Gestion du changement sur les spécifications et la documentation des équipements
  • Amélioration continue du processus de projet de Qualification et Validation
  • Planification et suivi des projets
  • Gestion des activités de qualification
  • Pilotage des comités de qualification et rédaction des compte-rendu
  • Rédaction des protocoles (validation, finaux...) et constitution des dossiers de validation
  • Gestion des anomalies et des déviations rencontrées
  • Piloter les comités de qualification et rédaction des compte-rendu
  • Suivre et réaliser des tests de qualification (QI, QO,QP)
Profil

Vous devez être un ingénieur ou équivalent, avec une formation scientifique et une expérience minimum de 2 ans dans la qualification / validation / commissioning des équipements pharmaceutiques.

Connaissance techniques attendues :

· Maîtrise des normes réglementaires (FDA CFR part 11, GAMP 5, BPF, ICH, ISPE baseline guide vol 5...).

· Bonne connaissance des outils de qualité (Ishikawa, 5M, 5S, QQOQCP...)

Savoir-être :

· Autonomie & travail en équipe ; ouverture d'esprit ; capacité d'adaptation

· Proactivité et force de proposition

· Maîtrise de l'anglais à l'oral et à l'écrit impérative (B2 minimum)



  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France SNCF Temps plein

    Présentation du posteSNCF est une entreprise ferroviaire française qui relie les territoires en combinant toutes les solutions de mobilité. Le poste d'Ingénieur ou ingénieure en méthodologie industrielle est un rôle clé dans la réalisation de la charge maintenance du site de production.L'Ingénieur ou ingénieure en méthodologie...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Artelia Temps plein

    Ingénieur/Ingénieure Structure - Bâtiments et InfrastructuresRejoignez notre équipe d'experts en structure et contribuez à la conception et à la réalisation de projets de bâtiments et d'infrastructures de grande envergure.Missions clés :Conception et dimensionnement des structures en bois, métalliques et en béton arméÉtudes de conception...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Capgemini Temps plein

    Description de l'entrepriseCapgemini Engineering est un leader mondial des services d'ingénierie et de R&D. Nous aidons nos clients à accélérer leur transformation vers l'Intelligent Industry.Nos domaines d'intervention incluent l'aéronautique, la spatial, la défense, la marine, l'automobile, le ferroviaire, les infrastructures et transports,...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Capgemini Temps plein

    Description de l'entrepriseCapgemini Engineering est un leader mondial des services d'ingénierie et de R&D. Nous aidons nos clients à accélérer leur transformation vers l'Intelligent Industry.Nos domaines d'expertise incluent l'aéronautique, la spatial, la défense, la marine, l'automobile, le ferroviaire, les infrastructures et...


  • Lyon, Rhône, France Caduceum Temps plein

    La Société :Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Artelia Temps plein

    Poste : Ingénieur/Ingénieure Spécialiste en Fluides et Gaz SpéciauxRattachée à l'activité "Bâtiments, Régions & Equipements", notre agence de Lyon/Grenoble recherche un ingénieur spécialiste en fluides et gaz spéciaux pour des projets dans les domaines de l'industrie, des laboratoires, de l'industrie microélectronique, pharmaceutique et...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France SNCF Temps plein

    Présentation du posteSNCF recherche un ingénieur ou ingénieure méthodes pour rejoindre son équipe de développement de la maintenance industrielle. Ce poste est basé à Lyon et consiste à travailler sur la gestion des données techniques de production, l'amélioration continue de la production et la préparation de l'arrivée de nouvelles...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Artelia Temps plein

    Poste d'Ingénieur / Ingénieure StructureRattachée à l'activité « Bâtiments, Régions & Equipements », notre agence de Lyon/Grenoble compte 85 collaborateurs. Nous recherchons un Ingénieur / Ingénieure Structure pour rejoindre le Pôle Structure, basé à Lyon.MissionsConception de structures bois, métalliques et en béton arméConception...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France SNCF Temps plein

    Présentation du posteL'ingénieur ou ingénieure spécialisé en ouvrages d'art et calculs de structure rejoindra notre équipe de la Direction Industrielle et Ingénierie de SNCF Réseau. Cette équipe contribue à faire évoluer le système ferroviaire en optimisant ses performances. En lien avec les acteurs internes et externes de...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Artelia Temps plein

    Poste d'Ingénieur/Ingénieure Spécialiste en Fluides et Gaz SpéciauxRattachée à l'activité « Bâtiments, Régions & Equipements » (700 collaborateurs au niveau national), notre agence de Lyon/Grenoble compte 85 collaborateurs. Dans le cadre du développement de l'activité, nous recherchons un ingénieur spécialiste en fluides spéciaux...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Artelia Temps plein

    Présentation du posteVous êtes un professionnel expérimenté dans le domaine de l'hydroélectricité, et vous cherchez un nouveau défi ? Nous sommes à la recherche d'un Ingénieur/Ingénieure d'études Electricien Hydroélectricité pour rejoindre notre équipe à Artelia.Missions et responsabilitésConduire des études et des missions pour...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Artelia Temps plein

    Présentation du PosteNous recherchons un Ingénieur/Ingénieure Structure pour rejoindre notre équipe de conception de bâtiments industriels et tertiaires à Lyon. Vous serez chargé(e) de concevoir et de dimensionner les structures en bois, métalliques et en béton armé, ainsi que de participer aux études de conception d'avant-projet.Missions...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France SNCF Temps plein

    Offre de posteL'entreprise SNCF recherche un Ingénieur ou Ingénieure 5G pour rejoindre son équipe de développement de réseaux mobiles. Le candidat idéal possède une expérience en gestion de projets de déploiement de réseaux d'envergure, avec une connaissance approfondie des réseaux mobiles.Les missions du poste incluent l'analyse des besoins des...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Artelia Temps plein

    Présentation du posteL'agence Artelia de Lyon/Grenoble recherche un Ingénieur / Ingénieure Structure pour rejoindre son Pôle Structure. Vous contribuerez à des projets d'envergure dans la construction de bâtiments industriels, tertiaires, hôpitaux, centre nautique, collèges/lycées, etc.MissionsParticiper aux études de conception...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France SNCF Temps plein

    Description du posteSNCF est à la recherche d'un ingénieur ou ingénieure méthode pour rejoindre son équipe en charge de l'industrialisation des opérations de maintenance et de l'accueil de nouveaux matériels.Compétences requisesGestion de données techniquesAnalyse et optimisation de processusConception et mise en œuvre de solutionsCollaboration...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France SNCF Temps plein

    Présentation du posteL'ingénieur ou l'ingénieure spécialisé en ouvrages d'art et calculs de structure rejoindra le bureau d'études Ouvrages d'Art (OA) et Ouvrages en Terre (OT) de SNCF Réseau. Ce poste est chargé de la conception et de la réalisation de projets complexes d'ouvrages d'art, notamment ferroviaires, en respectant les règles de...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Consultys Temps plein

    CONSULTYS recrute un Ingénieur Automatisme Qualification pour renforcer son équipe de spécialistes de la qualification de systèmes de contrôle.Vous aurez pour missions principales de :Modifier les analyses fonctionnelles détailléesRéaliser les essais de mise en service et de qualificationRédiger les tableaux comparatifs techniquesRédiger les...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Amaris Consulting Temps plein

    Description du poste Ingénieur Qualification et Validation Nous recherchons un Ingénieur Qualification et Validation pour rejoindre notre équipe Life Science en pleine croissance à Lyon. En tant qu'Ingénieur Qualification et Validation, vous serez responsable de la qualification et de la validation des installations et des systèmes. Vous devrez...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 2 semaines


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Capgemini Temps plein

    Contexte de l'entrepriseCapgemini Engineering est un leader mondial des services d'ingénierie et de R&D. Nous aidons nos clients à accélérer leur transformation vers l'Intelligent Industry.Nos domaines d'intervention incluent l'Aéronautique, la Spatial, la Défense, la Naval, l'Automobile, la Ferroviaire, l'Infrastructure & Transports, l'Energie, les...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Consultys Temps plein

    Dans le cadre de l'un de ses projets, CONSULTYS recrute un Ingénieur Commissioning et Qualification pour l'un de ses clients en industrie pharmaceutique. Vous serez chargé de la vérification et de la rédaction des documents nécessaires au commissioning et à la qualification. Vous devrez également préparer et coordonner le déroulement des...