Emplois actuels liés à Expert en Surveillance Post-Marché - Paris, Île-de-France - EOS imaging

  • Responsable de la Surveillance des Marchés

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Natixis Corporate & Investment Banking Temps plein

    Description du Poste Vous rejoignez l'équipe Surveillance en tant que Responsable de la Surveillance des Marchés. Cette équipe est en charge de réaliser des investigations et d'analyser les transactions afin de détecter d'éventuelles tentatives de manipulations de marché ou de délit d'initiés.Au quotidien, vous avez pour missions de...

  • Officier de Compliance pour la Surveillance des Marchés

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Natixis Corporate & Investment Banking Temps plein

    Description du Poste Vous rejoignez l'équipe Surveillance en tant qu'Officier de Compliance pour la Surveillance des Marchés. Cette équipe est en charge de réaliser des investigations et d'analyser les transactions afin de détecter d'éventuelles tentatives de manipulations de marché ou de délit d'initiés.Au quotidien, vous avez...

  • Responsable de la conformité de la surveillance des marchés

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Natixis Corporate & Investment Banking Temps plein

    Description du poste Vous rejoignez l'équipe Surveillance en tant que Responsable de la conformité de la surveillance des marchés. Cette équipe est en charge de réaliser des investigations et d'analyser les transactions afin de détecter d'éventuelles tentatives de manipulations de marché ou de délit d'initiés. Voici vos missions...

  • Officier de surveillance des marchés

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Natixis Corporate & Investment Banking Temps plein

    Présentation du posteVous rejoignez l'équipe Surveillance en tant que Compliance Officer Market Surveillance. Vos missions quotidiennes consistent à :Piloter l'optimisation du dispositif opérationnel encadrant la génération, le traitement, l'escalade et la clôture des alertes concernant la surveillance des marchés, relatives aux...

  • Expert en conformité et surveillance

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Natixis Corporate & Investment Banking Temps plein

    Présentation du posteVous rejoignez l'équipe Surveillance en tant que Compliance Officer Market Surveillance. Vos missions quotidiennes consistent à :Piloter l'optimisation du dispositif opérationnel encadrant la génération, le traitement, l'escalade et la clôture des alertes concernant la surveillance des marchés, relatives aux...

  • Expert en Intégrité des Marchés

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Natixis Corporate & Investment Banking Temps plein

    Description du Poste Vous rejoignez l'équipe Surveillance en tant qu'Expert en Intégrité des Marchés. Cette équipe est en charge de réaliser des investigations et d'analyser les transactions afin de détecter d'éventuelles tentatives de manipulations de marché ou de délit d'initiés.Au quotidien, vous avez pour missions de :...

  • Chargé de Surveillance des Marchés

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Crédit Agricole SA Temps plein

    Chargé de Surveillance des Marchés - ConformitéCrédit Agricole SA recherche un Chargé de Surveillance des Marchés - Conformité pour rejoindre son équipe.Description du posteLe Chargé de Surveillance des Marchés - Conformité est responsable de la surveillance et de la conformité des opérations de la banque avec les dispositions législatives et...

  • Conformité et Surveillance des Marchés Financiers

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Crédit Agricole S.A. Temps plein

    Présentation du posteVous rejoindrez le département Markets Regulatory Compliance Monitoring and Surveillance, qui est une fonction critique au sein de CACIB responsable de l'identification, de l'évaluation et du monitoring et du reporting des risques de conformité de la banque.Concrètement, vos missions seront les suivantes :Participer à la création...

  • Conformité bancaire, Responsable de la surveillance des marchés

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Natixis Corporate & Investment Banking Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un Compliance Officer Market Surveillance pour rejoindre notre équipe Surveillance en tant que responsable de la surveillance des marchés. Vous serez chargé de piloter l'optimisation du dispositif opérationnel encadrant la génération, le traitement, l'escalade et la clôture des alertes concernant la surveillance...

  • Officier de Conformité et de Surveillance des Marchés

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Crédit Agricole S.A. Temps plein

    FonctionVous rejoindrez le département Markets Regulatory Compliance Monitoring and Surveillance, qui est une fonction critique au sein de CACIB responsable de l'identification, de l'évaluation et du monitoring et du reporting des risques de conformité de la banque.Concrètement, vos missions seront les suivantes :Participer à la création et à...

  • Responsable de la Surveillance des Marchés

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Crédit Agricole SA Temps plein

    Chargé de Surveillance des Marchés - ConformitéType de métier : Conformité / Sécurité financièreType de contrat : Poste avec managementVous recherchez un poste en conformité?Global Compliance (CPL) exerce ses missions dans le cadre de la ligne métier « Conformité » du groupe Crédit Agricole S.A. Elle constitue avec la Direction des Risques et...

  • Assistant Compliance Officer

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Crédit Agricole S.A. Temps plein

    Offre de Stage : Assistant Compliance Officer - Surveillance des Marchés FinanciersCrédit Agricole CIB, banque de financement et d'investissement du groupe Crédit Agricole, recherche un stagiaire pour rejoindre son équipe de surveillance des marchés financiers.MissionsParticiper à la création et à l'animation des scénarios de surveillance de...

  • Chargé de Surveillance des Marchés

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Crédit Agricole SA Temps plein

    Chargé de Surveillance des Marchés - ConformitéVous rejoignez le département Markets Regulatory Compliance Monitoring and Surveillance, responsable de l'identification, de l'évaluation et du monitoring et du reporting des risques de conformité de la banque.Compétences requisesMaitrise de Python, MS OfficeMaîtrise du Pack Office (notamment Excel) et...

  • Compliance Officer Market Surveillance

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Natixis SA Temps plein

    Description de l'entrepriseNatixis Corporate & Investment Banking est un acteur financier d'envergure internationale qui offre une palette de services en conseil, investment banking, financements, banque commerciale et sur les marchés de capitaux.Ses équipes d'experts, présentes dans 30 pays, conseillent les clients sur leur développement...

  • Safety Surveillance Expert

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France VCLS Temps plein

    VCLS is seeking a Senior Medical Safety Professional to lead our Safety Surveillance and Medical Safety team as we continue to expand our Vigilance capabilities. This strategic role will manage product benefit-risk profiles, oversee safety data analysis, and guide safety signal investigations.Key ResponsibilitiesStrategic Safety Guidance: Provide high-level...

  • Assistant Compliance Officer

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Crédit Agricole S.A. Temps plein

    MissionsVous rejoindrez le département Markets Regulatory Compliance Monitoring and Surveillance, qui est une fonction critique au sein de CACIB responsable de l'identification, de l'évaluation et du monitoring et du reporting des risques de conformité de la banque.Concrètement, vos missions seront les suivantes :Participer à la création et à...

  • Expert en surveillance de performances

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France TalentDetection Temps plein

    Offre de poste : Expert DynatraceNous recherchons un expert en surveillance de performances pour rejoindre notre équipe à Paris.MissionsDéployer, mettre en œuvre et maintenir en condition opérationnelle la solution Dynatrace.Compétences requisesExpérience d'au moins 4 ans sur le cloud Dynatrace.AvantagesCouverture santé familiale.Tickets...

  • Acheteur marchés publics

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Ina Expert Temps plein

    Présentation du posteL'Institut national de l'audiovisuel (Ina Expert) recherche un Acheteur marchés publics pour rejoindre son équipe de professionnels de l'achat.MissionL'acheteur marchés publics est chargé de réaliser des achats sur l'ensemble des domaines achats de l'Ina Expert dans le respect des règles de la commande...

  • Assistant Compliance Officer

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Crédit Agricole SA Temps plein

    Assistant Compliance Officer - Surveillance des Marchés FinanciersDescription du posteVous recherchez un poste en banque et vous avez un intérêt pour la conformité ?Global Compliance exerce ses missions dans le cadre de la ligne métier « Conformité » du groupe Crédit Agricole S.A. Ses missions sont déclinées dans chacune des entités du Groupe...

  • Compliance Officer Market Surveillance

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Natixis Corporate & Investment Banking Temps plein

    Join Our Team as a Compliance Officer Market SurveillanceVous rejoignez l'équipe Surveillance en tant que Compliance Officer Market Surveillance. Au quotidien, vous avez pour missions de :Piloter l'optimisation du dispositif opérationnel encadrant la génération, le traitement, l'escalade et la clôture des alertes concernant la surveillance...

Expert en Surveillance Post-Marché

Il y a 3 mois

Paris, Île-de-France EOS imaging Temps plein

EOS imaging, une entreprise du groupe Alphatec Spine, se spécialise dans les solutions novatrices en imagerie et en logiciels dédiés aux soins ostéo-articulaires et à la chirurgie orthopédique. L'entreprise concentre ses efforts sur l'amélioration des soins ostéo-articulaires grâce à des images médicales à faible irradiation, des données patients 2D/3D précises et complètes, ainsi que des outils de planification chirurgicale basés sur l'anatomie réelle et tridimensionnelle du patient.

Au sein du département Qualité & Affaires Réglementaires, et sous la responsabilité du Responsable Qualité Conception et Affaires Réglementaires, votre rôle principal consiste à participer à la planification, à la coordination et à l'animation des activités liées à la gestion des réclamations, à la soumission des rapports d'incidents ou de tendances, à la gestion des actions de sécurité, ainsi qu'au Suivi Post-Marché (SAC ou PMS) et au Suivi Clinique Post-Marché (SCAC ou PMCF) des produits de l'entreprise. Vous aurez également la responsabilité de former le personnel afin de garantir la conformité des produits et de l'organisation.

Gestion des Réclamations et Incidents

  • Analyser tous les incidents pour s'assurer que des actions appropriées sont mises en œuvre en fonction du niveau de risque.
  • Traiter les réclamations et les rapports d'incidents (Medical Device Reporting, Vigilance) pour garantir que les réclamations sont documentées, examinées, évaluées, enquêtées et clôturées formellement dans les délais impartis.
  • Être responsable de l'investigation des problèmes de qualité, du déploiement, du signalement, de la vérification de l'efficacité et de la documentation des mesures correctives de sécurité, ainsi que de la remontée et de la coordination des problèmes de qualité significatifs auprès de la direction.
  • Interagir directement avec les clients externes et les organismes réglementaires, selon les besoins.
  • Préparer et animer les réunions mensuelles de revue des réclamations.

Suivi Post-Marché (SAC) et Suivi Clinique Post-Marché (SCAC)

  • Agir en tant qu'expert(e) et référence pour les questions relatives au processus SAC.
  • Établir, générer et maintenir les plans de SAC et de SCAC.
  • Assurer que les objectifs identifiés lors de la conception des produits sont atteints, notamment :
    • Confirmer les estimations des principaux risques et bénéfices, en gérant le rapport bénéfice/risque.
    • Obtenir de nouvelles données cliniques pour lever les incertitudes identifiées lors de l'évaluation clinique (SCAC).
  • Définir ou aider à définir :
    • Les données visées : nature, échantillonnage, fréquence, etc.
    • Les méthodes de collecte d'informations pertinentes sur le produit, son utilisation et le contexte médical.
    • Les critères de préanalyse des données brutes et la formation des personnes recevant les informations des utilisateurs.
    • Les méthodes d'analyse des données pour identifier leur impact sur l'évaluation du rapport bénéfice/risque.
    • Les responsabilités et les ressources nécessaires.
    • Les informations attendues dans les synthèses.
    • Les besoins de communication des résultats : en interne et vers d'autres organisations.
  • Identifier et fixer des seuils pour les données SAC et recommander la réinitialisation des seuils en fonction des données de tendance.
  • Analyser périodiquement les tendances et soumettre des rapports de tendance en cas d'augmentation significative.
  • Organiser et animer les revues de surveillance post-commercialisation et suivre les actions qui en découlent.
  • Collecter et mettre à jour les données SAC, y compris, mais sans s'y limiter, les données relatives aux réclamations, aux rapports d'incidents et aux mesures de sécurité. Préparer les données relatives aux tendances pour les examens réguliers des performances des produits.
  • Utiliser les données SAC pour établir, générer et maintenir les rapports sur la surveillance post-commercialisation ou les rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR et PMCF).

Support aux Projets et Documentation Technique

  • Représenter la Qualité pour les aspects SAC dans les équipes projet de développement produit. Participer à l'analyse et à l'évaluation des risques des produits. Examiner de manière critique les livrables produits par la R&D concernant la SAC et s'assurer du respect du processus.
  • Participer à l'élaboration des dossiers techniques concernant la SAC.

Formation, Veille et Support

  • Élaborer et gérer des programmes de formation aux exigences réglementaires/normatives actuelles et nouvelles pour assurer la conformité du processus SAC à l'échelle de l'organisation.
  • Participer aux groupes de travail réglementaires des syndicats professionnels auxquels adhère EOS imaging.
  • Réaliser une évaluation des écarts entre les réglementations mises à jour et les nouvelles réglementations.
  • Représenter les processus lors des audits et des inspections.

Exigences en matière de Formation et d'Expérience

Titulaire d'un diplôme supérieur (BAC + 5) en sciences ou en qualité, vous disposez d'une expérience professionnelle d'au moins 2 ans dans un département Qualité/Affaires Réglementaires dans l'industrie des dispositifs médicaux, avec une expérience réussie dans la surveillance post-commercialisation. La connaissance des logiciels et/ou de l'imagerie médicale est un atout.

Compétences et Capacités Requises

  • Maîtrise de l'anglais indispensable.
  • Connaissance des référentiels : ISO 13485, Règlement 2017/745, 21 CFR 820, MDSAP.
  • Grande aisance avec les outils informatiques (Pack Office, Ennov, Salesforce, etc.).
  • Excellent relationnel pour interagir avec l'ensemble des interlocuteurs internes et externes.
  • Autonomie, sens aigu de l'analyse, adaptabilité, proactivité et capacité à faire des propositions, sens de l'urgence et du reporting à la hiérarchie.
  • Rigueur dans la rédaction des documents.