Chargé(e) Assurance Qualité Projets H/F
il y a 13 heures
Mission
Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Projets, vous serez l'interlocuteur AQ opérationnel pour les activités en lien avec les services Réglementaire et Recherche & Développement.
Vos missions principales seront les suivantes :
- Interlocuteur AQ pour la préparation des dossiers de soumission réglementaires et les réponses aux questions des Autorités :
- Coordination avec les autres entités de l'AQ
- Participation aux réunions de suivi
- Participation aux analyses de risques
- Garant de la cohérence avec les pratiques en place
- Support Qualité pour les projets de développement de nouveaux produits :
- Suivi opérationnel
- Coordination avec les autres entités de l'AQ et les autres services impliqués
- Garant du respect des process et requis qualité
- Participation à des projets divers
Informations complémentaires
Vous bénéficierez de :
- 12 RTT/an
- Participation et intéressement
- Restaurant d'entreprise
- Télétravail
- Primes mobilité douce
- Remboursement 55% transports en commun
- CSE
Profil
Vous devez avoir une formation bac + 5 (Chimie/Biochimie/Biologie/Pharmacie) avec une spécialisation en Qualité, ainsi qu'une première expérience dans l'industrie pharmaceutique et/ou dispositifs médicaux.
Une bonne connaissance des GMP et de la réglementation sur les Dispositifs Médicaux est attendue pour ce poste.
Rigoureux(se), dynamique, autonome, avec un bon sens du relationnel, vous disposez de connaissances des méthodologies process, de qualités rédactionnelles et maitrisez les outils informatiques.
Vous savez faire preuve de pragmatisme et de bon sens, tout en assurant le niveau de compliance attendu.
Vous avez un niveau d'anglais suffisant pour pouvoir rédiger en anglais et interagir à l'oral de façon occasionnelle lors de réunions.
Contrat
CDI
Critères candidat
Niveau d'études min. requis
5- Master / Grandes Ecoles
Niveau d'expérience min. requis
2-5 ans
Langues
Anglais (2- Niveau professionnel)
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Chargé(e) Assurance Qualité Projets H/F
il y a 4 jours
Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Septodont Temps pleinMissionSous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Projets, vous serez l'interlocuteur AQ opérationnel pour les activités en lien avec les services Réglementaire et Recherche & Développement.Vos missions principales seront les suivantes :Interlocuteur AQ pour la préparation des dossiers de soumission réglementaires et les réponses aux...
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Chargé(e) Assurance Qualité Projets H/F
il y a 5 jours
Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Septodont Temps pleinMissionSous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Projets, vous serez l'interlocuteur AQ opérationnel pour les activités en lien avec les services Réglementaire et Recherche & Développement.Vos missions principales seront les suivantes :Interlocuteur AQ pour la préparation des dossiers de soumission réglementaires et les réponses aux...
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Responsable Assurance Qualité Projets H/F
il y a 1 mois
Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Septodont Temps pleinPoste : Spécialiste en Assurance QualitéBienvenue dans notre équipe ! Nous sommes une entreprise de premier plan dans le secteur pharmaceutique, et nous recherchons un Spécialiste en Assurance Qualité pour rejoindre notre équipe dédiée aux Projets d'Assurance Qualité.Description du Poste :Coordonner la préparation des documents de soumission...
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Technicien Assurance Qualité Produits Injectables H/F
il y a 3 jours
Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Septodont Temps pleinMissionVous rejoindrez le service Assurance Qualité Produits en tant que Technicien Assurance Qualité Produits Injectables H/F.ResponsabilitésRéception et première revue du dossier de lots injectablesAudits de procédure en productionVérification des logbooksHabilitation des opérateurs au mirageRédaction d'investigations liées aux écarts...
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Technicien Assurance Qualité Produits Injectables H/F
il y a 3 jours
Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Septodont Temps pleinMissionVous rejoindrez le service Assurance Qualité Produits en tant que Technicien Assurance Qualité Produits Injectables H/F.ResponsabilitésRéception et première revue du dossier de lots injectablesAudits de procédure en productionVérification des logbooksHabilitation des opérateurs au mirageRédaction d'investigations liées aux écarts...
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Chef de projet Assurance Qualité Fournisseurs
il y a 16 heures
Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Septodont Temps pleinMissionSous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Fournisseurs, vous serez chargé de la gestion qualité d'un portefeuille de fournisseurs et de sous-traitants dans un contexte BPF et ISO13485.Missions principalesSuivi qualité des fournisseurs : sélection, qualification, évaluation périodiqueSuivi qualité de sous-traitants de...
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Chef de projet Assurance Qualité Fournisseurs
il y a 3 jours
Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Septodont Temps pleinMissionSous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Fournisseurs, vous serez chargé de la gestion qualité d'un portefeuille de fournisseurs et de sous-traitants dans un contexte BPF et ISO13485.Missions principalesSuivi qualité des fournisseurs : sélection, qualification, évaluation périodiqueSuivi qualité de sous-traitants de...
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Assurance Qualité Produit H/F
il y a 7 jours
Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Septodont Temps pleinMissionVous rejoindrez le service Assurance Qualité Produit de Septodont, où vous serez en charge d'optimiser les activités liées à la gestion des certificats d'analyses pour l'export.Votre environnement de travailL'équipe Assurance Qualité est basée à St Maur des Fossés (94) et vous rejoindrez une équipe dynamique, multiculturelle et...
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Chargé(e) Support Opérationnel Qualité H/F
il y a 3 jours
Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Septodont Temps pleinDescription de la missionVous rejoindrez l'équipe de Septodont en tant que Chargé(e) Support Opérationnel Qualité H/F. Votre mission consiste à travailler en étroite collaboration avec le Responsable Support Qualité Opérationnelle en Production pour :Mener les investigations permettant de traiter les évènements qualité en production.Participer...
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Alternant(e) Assurance Qualité Produit H/F
il y a 2 semaines
Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Septodont Temps pleinPrésentation de la mission Dans le cadre de notre équipe Assurance Qualité Produit, nous sommes à la recherche d'un professionnel pour optimiser les activités liées à la gestion des certificats d'analyses pour l'export. Votre environnement de travail Vous rejoindrez une équipe dynamique et multiculturelle basée à St Maur des Fossés,...
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Chargé(e) Support Opérationnel Qualité H/F
il y a 2 semaines
Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Septodont Temps pleinMissionVous rejoindrez l'équipe de Septodont en tant que Chargé(e) Support Opérationnel Qualité H/F, rattaché(e) au Responsable Support Qualité Opérationnelle en Production. Votre mission consiste à :Mener les investigations permettant de traiter les événements qualité en production.Participer à la revue documentaire de production.Animer les...
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Stagiaire en Assurance Qualité Produit H/F
il y a 1 mois
Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Septodont Temps pleinMission et Environnement de Travail Au sein du département d'Assurance Qualité Produit, vous aurez pour mission principale d'améliorer une des activités liées à la gestion des certificats d'analyses pour l'Export. L'équipe d'Assurance Qualité, située à St Maur des Fossés (94), est dynamique, multiculturelle et bienveillante, prête à vous...
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Assurance Qualité Produit H/F
il y a 1 semaine
Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Septodont Temps pleinMissionVous rejoindrez le service Assurance Qualité Produit de Septodont, où vous serez en charge d'optimiser les activités liées à la gestion des certificats d'analyses pour l'export.Votre environnement de travailL'équipe Assurance Qualité est basée à St Maur des Fossés (94). Vous travaillerez en équipe dynamique, multiculturelle et...
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Assurance Qualité Produit H/F
il y a 5 jours
Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Septodont Temps pleinMissionVous rejoindrez le service Assurance Qualité Produit de Septodont, où vous serez en charge d'optimiser les activités liées à la gestion des certificats d'analyses pour l'export.Votre environnement de travailL'équipe Assurance Qualité est basée à St Maur des Fossés (94). Vous travaillerez en équipe dynamique, multiculturelle et...
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Stagiaire en Assurance Qualité Produit H/F
il y a 1 mois
Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Septodont Temps pleinMission Principale Environnement de Travail Au sein du département d'Assurance Qualité Produit, vous aurez pour mission d'améliorer une des activités du service, notamment en ce qui concerne la gestion des certificats d'analyses pour l'Export. L'équipe d'Assurance Qualité est dynamique, multiculturelle et bienveillante, prête à vous...
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Technicien Assurance Qualité Produits Injectables H/F
il y a 2 semaines
Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Septodont Temps pleinDescription de la mission Dans le cadre de votre rôle au sein du service Assurance Qualité Produits de Septodont, vous serez chargé(e) de: Rôle et responsabilités La réception et la première revue du dossier de lots injectables La réalisation d'audits de procédure en production La vérification des logbooks L'habilitation des...
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Technicien Assurance Qualité Produits Injectables H/F
il y a 2 semaines
Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Septodont Temps pleinMission et Responsabilités Dans le cadre de votre rattachement au service Assurance Qualité Produits de Septodont, vous serez chargé(e) de: la réception et la première revue du dossier de lots injectables la réalisation d'audits de procédure en production la vérification des logbooks l'habilitation des opérateurs au mirage la rédaction...
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Chargé(e) Support Opérationnel Qualité H/F
il y a 3 jours
Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Septodont Temps pleinDescription de la missionVous rejoindrez l'équipe de Septodont en tant que Chargé(e) Support Opérationnel Qualité H/F. Votre mission consiste à apporter une contribution significative à la qualité opérationnelle de notre production.ResponsabilitésMener les investigations permettant de traiter les évènements qualité en production.Participer à...
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Portfolio Leader Assurance Qualité Fournisseurs H/F
il y a 2 semaines
Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Septodont Temps pleinJob SummaryAs a Portfolio Leader Assurance Qualité Fournisseurs H/F at Septodont, you will be responsible for ensuring the quality of our suppliers and subcontractors. This role involves:Monitoring the quality of suppliers: selection, qualification, and periodic evaluation.Monitoring the quality of subcontractors for manufacturing.Managing supplier...
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Alternant(e) Support Opérationnel Qualité en Production H/F
il y a 2 semaines
Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Septodont Temps pleinMission et Objectifs Vous rejoindrez l'Unité Qualité Opérationnelle au sein du département Production de Septodont, en collaboration étroite avec les services Assurance Qualité Produits, Validation, Techniques. Vos missions principales consisteront à : Participer activement au projet qualité en production en lien avec la modification de...