Expert en Qualification et Validation de Processeurs

il y a 2 semaines


ValdeReuil, Normandie, France CONSULTYS Temps plein

**Mission**

Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de commissioning et qualification (F/H) pour assurer la qualification et la validation de processus critiques dans l'industrie pharmaceutique.

**Compétences requises**

  • Expérience de 3 ans en qualification/validation en industrie pharmaceutique avec une expertise dans les équipements de conditionnements (connaissances en sérialisation/agrégation sont un atout)
  • Connaissance approfondie des référentiels associés (BPF, GMP, 21CFR PART11, data integrity)
  • Rigoureux et pragmatique, avec une bonne capacité organisationnelle et relationnelle

**Responsabilités**

  • Rédaction de protocoles de qualification
  • Exécution des tests de qualification
  • Définition des stratégies de qualification
  • Rédaction des analyses de risque
  • Rédaction des protocoles SAT/QI/QO/QP
  • Approbation des protocoles SAT/QI/QO/QP

**Environnement de travail**

Vous rejoindrez une équipe soudée et motivée au sein de CONSULTYS, une société à taille humaine valorisant l'individu et la performance.

**Avantages**

  • Opportunité de travailler sur des projets innovants et de partager vos compétences avec une équipe expérimentée
  • Environnement de travail dynamique et collaboratif
  • Valorisation de l'individu et de la performance


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    À propos de l'entreprise COPHACLEAN, qui sommes-nous ? Une société de conseil fondée par des experts du secteur : Reconnue pour son savoir-faire technique dans la gestion des procédés au sein des industries de la santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux. Présente à l'échelle nationale avec des équipes...


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    Développez vos compétences en qualification et validationCONSULTYS recrute un Ingénieur en qualification et validation pour l'un de ses clients. Le candidat idéal possède un diplôme d'Ingénieur ou universitaire et 3 ans d'expérience en qualification/validation en industrie pharmaceutique.ResponsabilitésExécution des tests de...


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    Développez vos compétences en qualification et validationCONSULTYS recrute un Ingénieur en qualification et validation pour l'un de ses clients. Le candidat idéal possède une expérience de 3 ans en qualification et validation en industrie pharmaceutique, avec des connaissances en sérialisation et agrégation. Il doit être diplômé d'ingénieur ou...


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    Description du PosteVous rejoindrez notre équipe Nord en tant que spécialiste en qualification et validation. Vos missions seront les suivantes :Réaliser les phases opérationnelles de qualification (FAT, SAT, QI, QO, QP) ;Réaliser les prélèvements ;Assurer et contrôler le déroulement des différentes étapes de qualification et de validation des...


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    Description du PosteVous rejoindrez notre équipe Nord en tant que spécialiste en qualification et validation. Vos missions seront variées et vous travaillerez étroitement avec nos clients pour garantir la qualité et la sécurité de leurs produits.Missions PrincipalesRéaliser les phases opérationnelles de qualification (FAT, SAT, QI, QO, QP)...


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    Description du PosteVous rejoindrez l'équipe de CoPhaClean, une société de conseil spécialisée dans la qualification et la validation des procédés industriels. En tant que consultant, vous serez chargé de réaliser les phases opérationnelles de qualification, notamment les essais fonctionnels, les essais de qualification, les inspections et les...


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    Description du PosteVous rejoindrez l'équipe de CoPhaClean en tant que consultant en qualification et validation F/H. Vos missions seront les suivantes :Réaliser les phases opérationnelles de qualification (FAT, SAT, QI, QO, QP) ;Réaliser les prélèvements ;Assurer et contrôler le déroulement des différentes étapes de qualification et de...


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    Présentation de l'entreprise COPHACLEAN, qui sommes-nous ? Une société de conseil fondée par des experts reconnus : Spécialisée dans l'expertise technique pour les industries de santé, notamment pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux. Présente à l'échelle nationale avec des équipes dédiées. Équipée...


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    **Mission**Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de commissioning et qualification (F/H) pour assurer la qualité et la sécurité des produits.**Compétences requises**Rédaction de protocoles de qualificationExécution des tests de qualificationDéfinition des stratégies de qualificationRédaction des analyses de...


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    Présentation de l'entrepriseCOPHACLEAN, qui sommes-nous ?Une société de conseil fondée en 2009 par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE :Reconnaissance pour son savoir-faire technique dans la gestion des procédés dans les secteurs de la santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux.Présente à l'échelle nationale avec 7...


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    Rejoignez CONSULTYSDans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de commissioning et qualification (F/H).Compétences requisesDiplôme d'Ingénieur ou universitaire (Bac + 5)3 années d'expériences en Qualification/Validation en industrie pharmaceutique avec une expérience dans les équipements de conditionnements...


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    À propos de l'entrepriseCOPHACLEAN est une société de conseil spécialisée dans la qualification et la validation d'equipements et de procédés dans l'industrie pharmaceutique et cosmétique.Nous sommes présents à l'échelle nationale avec 7 équipes dédiées et disposons d'un plateau technique comprenant un laboratoire analytique...


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    Présentation de l'entrepriseCOPHACLEAN, qui sommes-nous ?Une société de conseil établie en 2009 par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE :Reconnaissance pour son savoir-faire technique dans la gestion des procédés dans les secteurs de la santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux.Opérant à l'échelle nationale avec 7...


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    MissionEn tant qu'Ingénieur Qualification/Validation, vous serez responsable de garantir que nos équipements, systèmes et processus répondent aux normes de qualité et de conformité réglementaire les plus strictes.ResponsabilitésRédiger et exécuter des protocoles de qualification (QI QO QP) pour les équipements, les systèmes et les...


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    Description du PosteConcrètement, quelles seront vos missions?Rattaché(e) à notre équipe Nord, vous interviendrez pour votre premier projet chez l'un de nos clients situé à proximité de Val de Reuil, vos missions seront les suivantes :Réaliser les phases opérationnelles de qualification (FAT, SAT, QI, QO, QP) ;Réaliser les prélèvements ;Assurer...


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    **Mission**Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de commissioning et qualification (F/H) pour assurer la qualification et la validation de processus critiques dans l'industrie pharmaceutique.**Compétences requises**Expérience de 3 ans en qualification/validation en industrie pharmaceutique avec une expertise dans...


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    Présentation de l'entreprise COPHACLEAN, qui sommes-nous ? Une société de conseil spécialisée, fondée par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE : Reconnaissance pour son savoir-faire technique dans la gestion des procédés au sein des secteurs de la santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux. Présence nationale...


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    Qui sommes-nous?COPHACLEAN est une société de conseil spécialisée dans la qualification et la validation d'equipements dans l'industrie pharmaceutique et cosmétique.MissionsVous serez chargé de réaliser les phases opérationnelles de qualification, notamment les phases FAT, SAT, QI, QO et QP. Vous devrez également assurer et contrôler le...


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    Présentation de l'entrepriseCOPHACLEAN, qui sommes-nous ?Une société de conseil établie en 2009 par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE :Reconnaissance pour son savoir-faire technique dans la gestion des procédés au sein des secteurs de la santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux.Présente à l'échelle nationale avec 7...


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    Offre de posteNous recherchons un Chargé de Commissioning et Qualification pour rejoindre notre équipe à CONSULTYS.Compétences requisesIngénieur ou diplômé universitaire (Bac + 5)3 ans d'expérience en Qualification/Validation en industrie pharmaceutiqueConnaissances en sérialisation/agrégationConnaissances des référentiels associés (BPF, GMP,...