Ingénieur Qualification Validation d'équipements F/H

il y a 1 mois


Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France SEGULA Technologies Temps plein

Description de l'entreprise

SEGULA Technologies est un groupe d'ingénierie mondial à forte croissance qui offre des opportunités de carrière passionnantes et innovantes. Nous sommes acteurs référents dans le secteur Life Sciences et intervenons sur les processus de fabrication pour l'industrie pharmaceutique et les dispositifs médicaux.

Description du poste

Nous recherchons un/e Chargé/e de Qualification Validation d'équipements de production pharmaceutique F/H pour notre client dans le domaine pharmaceutique. Votre mission principale sera de garantir que les équipements critiques utilisés dans les processus Client respectent les normes de qualité et les exigences réglementaires.

Responsabilités

  • Rédiger, revoir et approuver les protocoles de qualification (Installation Qualification – IQ, Operational Qualification – OQ, Performance Qualification – PQ) ;
  • Planifier, coordonner et exécuter les tests de qualification pour les équipements de production, laboratoires et utilités ;
  • Participer à la qualification de nouveaux équipements et assurer le suivi des requalifications périodiques ;
  • Analyser les résultats des tests de qualification, identifier et traiter les déviations, et rédiger les rapports finaux ;
  • Collaborer étroitement avec les équipes de production, maintenance et qualité pour garantir une qualification efficace des équipements ;
  • Contribuer à la mise en conformité des processus aux réglementations pharmaceutiques et aux normes en vigueur ;
  • Assurer le suivi des non-conformités et proposer des actions correctives et préventives ;
  • Réaliser une veille technologique et réglementaire pour rester à jour sur les bonnes pratiques de qualification/validation.

Qualifications

  • Diplôme d'ingénieur ou équivalent en Génie des Procédés, Pharmacie Industrielle, Chimie ou domaine technique similaire ;
  • Expérience d'au moins 2 ans en qualification/validation d'équipements dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou chimique ;
  • Maîtrise des concepts de qualification IQ/OQ/PQ et des processus de validation dans un cadre réglementé ;
  • Connaissance des normes ISO et des réglementations pharmaceutiques ;
  • Rigueur dans la gestion de la documentation, rédaction des protocoles et des rapports techniques ;
  • Aptitude à travailler en équipe et à collaborer avec différents départements ;
  • Excellente capacité d'analyse et de gestion des priorités dans un environnement dynamique ;
  • Bon niveau d'anglais, à l'écrit et à l'oral.

Informations supplémentaires

SEGULA Technologies est un employeur qui valorise la diversité, l'équité et l'inclusion. Nous sommes ouverts à tous et toutes, sans considération de genre, d'origine sociale et culturelle, d'orientation sexuelle, de convictions religieuses ou de handicap.



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